Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimal Intrarenal Pressure During Flexible Ureteroscopy

2026. november 4. frissítette: Mahmoud Elrefaey, Tanta University

Optimal Intrarenal Pressure During Flexible Ureteroscopy: A Randomized Controlled Trial of Pressure-Controlled Irrigation

The aim of this work is to determine the effect of different automated intrarenal pressure targets during retrograde intrarenal surgery (RIRS) on intrarenal pressure exposure and to identify the pressure target that provides the optimal balance between pressure control, surgical efficiency, and patient safety.

This study will compare manual hand-operated irrigation versus automated irrigation with intrarenal pressure targets of 20, 30 and 40 mmHg. The primary endpoint is the time-weighted IRP, and the key secondary endpoint is the postoperative complications.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Renal stones 20-30 mm
  • Indicated for F-URS
  • Pre-stenting

Exclusion Criteria:

  • Renal stones less than 20 mm
  • Pregnancy
  • Coagulopathy
  • Active UTI
  • Ureteral stricture
  • Solitary kidney (unless intentionally studying this subgroup)
  • Previous urinary diversion
  • Congenital anomalies preventing FURS

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: FURS with manual hand-operated irrigation
Eljárás: FURS with manual irrigation

FURS with manual hand-operated irrigation
Kísérleti: FURS with automated IRP target of 20 mmHg
Eljárás: FURS with automated irrigation (20 mmHg)

FURS with automated Intrarenal pressure target of 20 mmHg
Kísérleti: FURS with automated IRP target of 30 mmHg
Eljárás: FURS with automated irrigation (30 mmHg)

FURS with automated Intrarenal pressure target of 30 mmHg
Kísérleti: FURS with automated IRP target of 40 mmHg
Eljárás: FURS with automated irrigation (40 mmHg)

FURS with automated Intrarenal pressure target of 40 mmHg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Time-weighted mean IRP
Időkeret: Periprocedural

The average pressure inside the renal collecting system throughout a procedure, accounting for how long each pressure level persists
Periprocedural

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperative infectious complications
Időkeret: Up to 4 weeks postoperatively

Postoperative fever, SIRS or sepsis
Up to 4 weeks postoperatively

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 36265PR225/9/26

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel