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Patient-Reported and Functional Outcomes After Nonoperative Management of Minimally Displaced Femoral Neck Fractures

2026年11月4日 更新者:Henry Goodnough、Stanford University

Patient-Reported and Functional Outcomes After Nonoperative Management of Minimally Displaced Femoral Neck Fractures: A Prospective Cohort Study

The goal of this observational study is to understand how hip function changes over 24 months in adults with minimally displaced femoral neck fractures who are treated without surgery. The study will also describe outcomes for patients who receive surgery as part of their usual clinical care.

Participants will:

  • Receive treatment chosen through shared decision-making with their orthopaedic surgeon; the study will not change their clinical care.
  • Complete questionnaires about hip function, pain, quality of life, mobility, and daily activities.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients presenting to Stanford Health Care Emergency Department or Orthopaedic Trauma Clinic

描述

Inclusion Criteria:

  • Acute minimally displaced femoral neck fracture, valgus-impacted or nondisplaced
  • AO/OTA 31-B1 fracture pattern
  • Presentation within 7 days of injury

Exclusion Criteria:

  • Displaced femoral neck fracture
  • Pathologic fracture
  • Periprosthetic fracture
  • Open fracture
  • Previous ipsilateral femoral neck fracture
  • Previous isilateral hip arthroplasty
  • Polytrauma
  • Delayed presentation to ED

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:COHORT
  • 时间观点:PROSPECTIVE

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Non-operative management group

Participants treated non-operatively for femoral neck fractures

Patient reported outcome measures and functional outcomes at 6 weeks, 4 months, 12 months and 24 months post injury

Operative management group

Participants treated operatively for femoral neck fractures

Patient reported outcomes and functional outcomes at 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months post injury

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Changes in Modified Harris Hip Score
大体时间:6 weeks, 4 months, 12 months post injury

Changes from baseline to 12 months. The modified Harris Hip Score (mHHS) is a measure of physical function scored from 0 to 100, where higher scores indicate better physical function and lower scores indicate worse physical function.

6 weeks, 4 months, 12 months post injury

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Failure of non-operative management
大体时间:6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury

Failure rate of non-operative management defined as conversion to hemiarthroplasty, or total hip arthroplasty.

6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
Changes in Oxford Hip Score
大体时间:6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury

Changes from baseline to 24 months. The Oxford Hip Score is a measure of physical function scored on the 0 to 48 scale. Each of the 12 items scored 0 to 4, higher scores indicating better physical function and lower scores indicate worse physical function.

6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
Changes in health related quality of life
大体时间:6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury

Changes from baseline to 24 months in EQ-5D-5L. EQ-5D-5L is a patient reported outcome measure to measure health related quality of life scored on a 5 to 25 scale where higher scores indicate worse health status and lower scores indicates better health status.

6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
Changes to Barthel Index
大体时间:6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury

Changes from baseline to 24 months. The Barthel index is a measure of a participant's level of functional independence in basic activities of daily living. It is scored on a 0-100 scale, where higher score indicating higher level of independence and lower score indicating higher level of dependence.

6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年11月4日

首次发布 (实际的)

2026年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月4日

最后验证

2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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