Patient-Reported and Functional Outcomes After Nonoperative Management of Minimally Displaced Femoral Neck Fractures
Patient-Reported and Functional Outcomes After Nonoperative Management of Minimally Displaced Femoral Neck Fractures: A Prospective Cohort Study
The goal of this observational study is to understand how hip function changes over 24 months in adults with minimally displaced femoral neck fractures who are treated without surgery. The study will also describe outcomes for patients who receive surgery as part of their usual clinical care.
Participants will:
- Receive treatment chosen through shared decision-making with their orthopaedic surgeon; the study will not change their clinical care.
- Complete questionnaires about hip function, pain, quality of life, mobility, and daily activities.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Patients presenting to Stanford Health Care Emergency Department or Orthopaedic Trauma Clinic
Opis
Inclusion Criteria:
- Acute minimally displaced femoral neck fracture, valgus-impacted or nondisplaced
- AO/OTA 31-B1 fracture pattern
- Presentation within 7 days of injury
Exclusion Criteria:
- Displaced femoral neck fracture
- Pathologic fracture
- Periprosthetic fracture
- Open fracture
- Previous ipsilateral femoral neck fracture
- Previous isilateral hip arthroplasty
- Polytrauma
- Delayed presentation to ED
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Non-operative management group
Participants treated non-operatively for femoral neck fractures |
Patient reported outcome measures and functional outcomes at 6 weeks, 4 months, 12 months and 24 months post injury |
|
Operative management group
Participants treated operatively for femoral neck fractures |
Patient reported outcomes and functional outcomes at 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months post injury |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in Modified Harris Hip Score
Ramy czasowe: 6 weeks, 4 months, 12 months post injury
|
Changes from baseline to 12 months. The modified Harris Hip Score (mHHS) is a measure of physical function scored from 0 to 100, where higher scores indicate better physical function and lower scores indicate worse physical function. |
6 weeks, 4 months, 12 months post injury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Failure of non-operative management
Ramy czasowe: 6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
|
Failure rate of non-operative management defined as conversion to hemiarthroplasty, or total hip arthroplasty. |
6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
|
|
Changes in Oxford Hip Score
Ramy czasowe: 6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
|
Changes from baseline to 24 months. The Oxford Hip Score is a measure of physical function scored on the 0 to 48 scale. Each of the 12 items scored 0 to 4, higher scores indicating better physical function and lower scores indicate worse physical function. |
6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
|
|
Changes in health related quality of life
Ramy czasowe: 6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
|
Changes from baseline to 24 months in EQ-5D-5L. EQ-5D-5L is a patient reported outcome measure to measure health related quality of life scored on a 5 to 25 scale where higher scores indicate worse health status and lower scores indicates better health status. |
6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
|
|
Changes to Barthel Index
Ramy czasowe: 6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
|
Changes from baseline to 24 months. The Barthel index is a measure of a participant's level of functional independence in basic activities of daily living. It is scored on a 0-100 scale, where higher score indicating higher level of independence and lower score indicating higher level of dependence. |
6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 89044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .