Patient-Reported and Functional Outcomes After Nonoperative Management of Minimally Displaced Femoral Neck Fractures
Patient-Reported and Functional Outcomes After Nonoperative Management of Minimally Displaced Femoral Neck Fractures: A Prospective Cohort Study
The goal of this observational study is to understand how hip function changes over 24 months in adults with minimally displaced femoral neck fractures who are treated without surgery. The study will also describe outcomes for patients who receive surgery as part of their usual clinical care.
Participants will:
- Receive treatment chosen through shared decision-making with their orthopaedic surgeon; the study will not change their clinical care.
- Complete questionnaires about hip function, pain, quality of life, mobility, and daily activities.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patients presenting to Stanford Health Care Emergency Department or Orthopaedic Trauma Clinic
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Acute minimally displaced femoral neck fracture, valgus-impacted or nondisplaced
- AO/OTA 31-B1 fracture pattern
- Presentation within 7 days of injury
Exclusion Criteria:
- Displaced femoral neck fracture
- Pathologic fracture
- Periprosthetic fracture
- Open fracture
- Previous ipsilateral femoral neck fracture
- Previous isilateral hip arthroplasty
- Polytrauma
- Delayed presentation to ED
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Non-operative management group
Participants treated non-operatively for femoral neck fractures |
Patient reported outcome measures and functional outcomes at 6 weeks, 4 months, 12 months and 24 months post injury |
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Operative management group
Participants treated operatively for femoral neck fractures |
Patient reported outcomes and functional outcomes at 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months post injury |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in Modified Harris Hip Score
Zeitfenster: 6 weeks, 4 months, 12 months post injury
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Changes from baseline to 12 months. The modified Harris Hip Score (mHHS) is a measure of physical function scored from 0 to 100, where higher scores indicate better physical function and lower scores indicate worse physical function. |
6 weeks, 4 months, 12 months post injury
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Failure of non-operative management
Zeitfenster: 6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
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Failure rate of non-operative management defined as conversion to hemiarthroplasty, or total hip arthroplasty. |
6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
|
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Changes in Oxford Hip Score
Zeitfenster: 6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
|
Changes from baseline to 24 months. The Oxford Hip Score is a measure of physical function scored on the 0 to 48 scale. Each of the 12 items scored 0 to 4, higher scores indicating better physical function and lower scores indicate worse physical function. |
6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
|
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Changes in health related quality of life
Zeitfenster: 6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
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Changes from baseline to 24 months in EQ-5D-5L. EQ-5D-5L is a patient reported outcome measure to measure health related quality of life scored on a 5 to 25 scale where higher scores indicate worse health status and lower scores indicates better health status. |
6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
|
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Changes to Barthel Index
Zeitfenster: 6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
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Changes from baseline to 24 months. The Barthel index is a measure of a participant's level of functional independence in basic activities of daily living. It is scored on a 0-100 scale, where higher score indicating higher level of independence and lower score indicating higher level of dependence. |
6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 89044
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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