Patient-Reported and Functional Outcomes After Nonoperative Management of Minimally Displaced Femoral Neck Fractures
Patient-Reported and Functional Outcomes After Nonoperative Management of Minimally Displaced Femoral Neck Fractures: A Prospective Cohort Study
The goal of this observational study is to understand how hip function changes over 24 months in adults with minimally displaced femoral neck fractures who are treated without surgery. The study will also describe outcomes for patients who receive surgery as part of their usual clinical care.
Participants will:
- Receive treatment chosen through shared decision-making with their orthopaedic surgeon; the study will not change their clinical care.
- Complete questionnaires about hip function, pain, quality of life, mobility, and daily activities.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients presenting to Stanford Health Care Emergency Department or Orthopaedic Trauma Clinic
Descrição
Inclusion Criteria:
- Acute minimally displaced femoral neck fracture, valgus-impacted or nondisplaced
- AO/OTA 31-B1 fracture pattern
- Presentation within 7 days of injury
Exclusion Criteria:
- Displaced femoral neck fracture
- Pathologic fracture
- Periprosthetic fracture
- Open fracture
- Previous ipsilateral femoral neck fracture
- Previous isilateral hip arthroplasty
- Polytrauma
- Delayed presentation to ED
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Non-operative management group
Participants treated non-operatively for femoral neck fractures |
Patient reported outcome measures and functional outcomes at 6 weeks, 4 months, 12 months and 24 months post injury |
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Operative management group
Participants treated operatively for femoral neck fractures |
Patient reported outcomes and functional outcomes at 6 weeks, 4 months, 12 months, and 24 months post injury |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in Modified Harris Hip Score
Prazo: 6 weeks, 4 months, 12 months post injury
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Changes from baseline to 12 months. The modified Harris Hip Score (mHHS) is a measure of physical function scored from 0 to 100, where higher scores indicate better physical function and lower scores indicate worse physical function. |
6 weeks, 4 months, 12 months post injury
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Failure of non-operative management
Prazo: 6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
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Failure rate of non-operative management defined as conversion to hemiarthroplasty, or total hip arthroplasty. |
6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
|
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Changes in Oxford Hip Score
Prazo: 6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
|
Changes from baseline to 24 months. The Oxford Hip Score is a measure of physical function scored on the 0 to 48 scale. Each of the 12 items scored 0 to 4, higher scores indicating better physical function and lower scores indicate worse physical function. |
6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
|
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Changes in health related quality of life
Prazo: 6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
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Changes from baseline to 24 months in EQ-5D-5L. EQ-5D-5L is a patient reported outcome measure to measure health related quality of life scored on a 5 to 25 scale where higher scores indicate worse health status and lower scores indicates better health status. |
6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
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Changes to Barthel Index
Prazo: 6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
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Changes from baseline to 24 months. The Barthel index is a measure of a participant's level of functional independence in basic activities of daily living. It is scored on a 0-100 scale, where higher score indicating higher level of independence and lower score indicating higher level of dependence. |
6 weeks, 4 months, 12 months, 24 months post injury
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 89044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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