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A Study Assessing Eloralintide (LY3841136) in Healthy Participants

2026年11月9日 更新者：Eli Lilly and Company

A Phase 1 Open-Label Study to Determine the Effect of Injection Site on the Relative Bioavailability of a Single Subcutaneous Dose of LY3841136 and to Evaluate the Pharmacokinetics of a Single Intravenous Dose of LY3841136 in Healthy Participants

The main purpose of this study is to investigate the effects of where Eloralintide is subcutaneously (SC) injected into the body and to investigate how the body processes an intravenous (IV) dose of Eloralintide. Blood tests will be performed to investigate how the study drug affects the body. For each participant, the study will last about 12 weeks and will include a stay in the Clinical Research Unit (CRU) lasting 6 nights.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 电话号码：1-317-615-4559
  • 邮箱：LillyTrials@Lilly.com

研究联系人备份

学习地点

  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology
        • 首席研究员：
          • Greg Li
        • 接触：
          • 电话号码：6564139930
  • 美国
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84124
        • ICON
        • 接触：
          • 电话号码：801-269-8200
        • 首席研究员：
          • Julia Alcaide Garcia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Are overtly healthy as determined by medical evaluation
  • Are 18 to 65 years of age inclusive, at the time of signing the informed consent.
  • Have a body mass index (BMI) within the range of 23.0 to 40.0 kilograms per square meter (kg/m²), inclusive.
  • Have had self-reported stable weight for the 3 months prior to screening, that is, less than 5 percent (%) body weight change.

Exclusion Criteria:

  • Have known allergies to related compounds of eloralintide, or any of the components of the formulations.
  • Have been diagnosed with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus.
  • Have a history of any malignancy within the past 5 years except for basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected with no evidence of metastatic disease for 3 years.
  • Have a history or presence of a gastrointestinal disorder or previous surgery that impacts gastric emptying.
  • Have obesity induced by other endocrinologic disorders, or diagnosed monogenetic or syndromic forms of obesity.
  • Have a history or presence of psychiatric disorders.
  • Have a history of chronic medical conditions involving the heart, liver, or kidneys.
  • Have a history of hypocalcemia or hypercalcemia.
  • Have a medical history or current evidence of clinically significant cardiac condition.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Cohort 1: Eloralintide

Eloralintide administered subcutaneously (SC)
药品：Eloralintide

administered SC

其他名称：
  • LY3841136
药品：Eloralintide

administered IV

其他名称：
  • LY3841136
实验性的：Cohort 2: Eloralintide

Eloralintide administered SC
药品：Eloralintide

administered SC

其他名称：
  • LY3841136
药品：Eloralintide

administered IV

其他名称：
  • LY3841136
实验性的：Cohort 3: Eloralintide

Eloralintide administered SC
药品：Eloralintide

administered SC

其他名称：
  • LY3841136
药品：Eloralintide

administered IV

其他名称：
  • LY3841136
实验性的：Cohort 4: Eloralintide

Eloralintide administered intravenously (IV)
药品：Eloralintide

administered SC

其他名称：
  • LY3841136
药品：Eloralintide

administered IV

其他名称：
  • LY3841136

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Plasma Concentration Curve (AUC) of LY3841136 Administered Subcutaneously (SC)
大体时间：Baseline through Day 57
Baseline through Day 57
PK: Maximum Observed Drug Concentration (Cmax) of LY3841136 Administered SC
大体时间：Baseline through Day 57
Baseline through Day 57

次要结果测量

结果测量
大体时间
PK: AUC of LY3841136 Administered Intravenously (IV)
大体时间：Baseline through Day 57
Baseline through Day 57
PK: Cmax of LY3841136 Administered IV
大体时间：Baseline through Day 57
Baseline through Day 57

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

调查人员

  • 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年11月9日

首次发布 (实际的)

2026年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月9日

最后验证

2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 27760
  • J3R-MC-YDAR (其他标识符：Eli Lilly and Company)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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