A Study Assessing Eloralintide (LY3841136) in Healthy Participants
9 novembre 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
A Phase 1 Open-Label Study to Determine the Effect of Injection Site on the Relative Bioavailability of a Single Subcutaneous Dose of LY3841136 and to Evaluate the Pharmacokinetics of a Single Intravenous Dose of LY3841136 in Healthy Participants
The main purpose of this study is to investigate the effects of where Eloralintide is subcutaneously (SC) injected into the body and to investigate how the body processes an intravenous (IV) dose of Eloralintide. Blood tests will be performed to investigate how the study drug affects the body. For each participant, the study will last about 12 weeks and will include a stay in the Clinical Research Unit (CRU) lasting 6 nights.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
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Chercheur principal:
- Greg Li
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Contact:
- Numéro de téléphone: 6564139930
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
- ICON
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 801-269-8200
-
Chercheur principal:
- Julia Alcaide Garcia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Are overtly healthy as determined by medical evaluation
- Are 18 to 65 years of age inclusive, at the time of signing the informed consent.
- Have a body mass index (BMI) within the range of 23.0 to 40.0 kilograms per square meter (kg/m²), inclusive.
- Have had self-reported stable weight for the 3 months prior to screening, that is, less than 5 percent (%) body weight change.
Exclusion Criteria:
- Have known allergies to related compounds of eloralintide, or any of the components of the formulations.
- Have been diagnosed with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus.
- Have a history of any malignancy within the past 5 years except for basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected with no evidence of metastatic disease for 3 years.
- Have a history or presence of a gastrointestinal disorder or previous surgery that impacts gastric emptying.
- Have obesity induced by other endocrinologic disorders, or diagnosed monogenetic or syndromic forms of obesity.
- Have a history or presence of psychiatric disorders.
- Have a history of chronic medical conditions involving the heart, liver, or kidneys.
- Have a history of hypocalcemia or hypercalcemia.
- Have a medical history or current evidence of clinically significant cardiac condition.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cohort 1: Eloralintide
Eloralintide administered subcutaneously (SC) |
administered SC
Autres noms:
administered IV
Autres noms:
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Expérimental: Cohort 2: Eloralintide
Eloralintide administered SC |
administered SC
Autres noms:
administered IV
Autres noms:
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|
Expérimental: Cohort 3: Eloralintide
Eloralintide administered SC |
administered SC
Autres noms:
administered IV
Autres noms:
|
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Expérimental: Cohort 4: Eloralintide
Eloralintide administered intravenously (IV) |
administered SC
Autres noms:
administered IV
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pharmacokinetics (PK): Area Under the Plasma Concentration Curve (AUC) of LY3841136 Administered Subcutaneously (SC)
Délai: Baseline through Day 57
|
Baseline through Day 57
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PK: Maximum Observed Drug Concentration (Cmax) of LY3841136 Administered SC
Délai: Baseline through Day 57
|
Baseline through Day 57
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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PK: AUC of LY3841136 Administered Intravenously (IV)
Délai: Baseline through Day 57
|
Baseline through Day 57
|
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PK: Cmax of LY3841136 Administered IV
Délai: Baseline through Day 57
|
Baseline through Day 57
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2026
Première publication (Réel)
13 novembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2026
Dernière vérification
1 novembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 27760
- J3R-MC-YDAR (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .