A Study Assessing Eloralintide (LY3841136) in Healthy Participants
9 listopada 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
A Phase 1 Open-Label Study to Determine the Effect of Injection Site on the Relative Bioavailability of a Single Subcutaneous Dose of LY3841136 and to Evaluate the Pharmacokinetics of a Single Intravenous Dose of LY3841136 in Healthy Participants
The main purpose of this study is to investigate the effects of where Eloralintide is subcutaneously (SC) injected into the body and to investigate how the body processes an intravenous (IV) dose of Eloralintide. Blood tests will be performed to investigate how the study drug affects the body. For each participant, the study will last about 12 weeks and will include a stay in the Clinical Research Unit (CRU) lasting 6 nights.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
-
Główny śledczy:
- Greg Li
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 6564139930
-
-
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- ICON
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 801-269-8200
-
Główny śledczy:
- Julia Alcaide Garcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Are overtly healthy as determined by medical evaluation
- Are 18 to 65 years of age inclusive, at the time of signing the informed consent.
- Have a body mass index (BMI) within the range of 23.0 to 40.0 kilograms per square meter (kg/m²), inclusive.
- Have had self-reported stable weight for the 3 months prior to screening, that is, less than 5 percent (%) body weight change.
Exclusion Criteria:
- Have known allergies to related compounds of eloralintide, or any of the components of the formulations.
- Have been diagnosed with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus.
- Have a history of any malignancy within the past 5 years except for basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected with no evidence of metastatic disease for 3 years.
- Have a history or presence of a gastrointestinal disorder or previous surgery that impacts gastric emptying.
- Have obesity induced by other endocrinologic disorders, or diagnosed monogenetic or syndromic forms of obesity.
- Have a history or presence of psychiatric disorders.
- Have a history of chronic medical conditions involving the heart, liver, or kidneys.
- Have a history of hypocalcemia or hypercalcemia.
- Have a medical history or current evidence of clinically significant cardiac condition.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cohort 1: Eloralintide
Eloralintide administered subcutaneously (SC) |
administered SC
Inne nazwy:
administered IV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cohort 2: Eloralintide
Eloralintide administered SC |
administered SC
Inne nazwy:
administered IV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cohort 3: Eloralintide
Eloralintide administered SC |
administered SC
Inne nazwy:
administered IV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cohort 4: Eloralintide
Eloralintide administered intravenously (IV) |
administered SC
Inne nazwy:
administered IV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Plasma Concentration Curve (AUC) of LY3841136 Administered Subcutaneously (SC)
Ramy czasowe: Baseline through Day 57
|
Baseline through Day 57
|
|
PK: Maximum Observed Drug Concentration (Cmax) of LY3841136 Administered SC
Ramy czasowe: Baseline through Day 57
|
Baseline through Day 57
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PK: AUC of LY3841136 Administered Intravenously (IV)
Ramy czasowe: Baseline through Day 57
|
Baseline through Day 57
|
|
PK: Cmax of LY3841136 Administered IV
Ramy czasowe: Baseline through Day 57
|
Baseline through Day 57
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27760
- J3R-MC-YDAR (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .