- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07071324
CF Wellness Program pro únavu a spánek při cystické fibróze - studie ORBIT fáze 2
Pacienti s cystickou fibrózou (CF) často bojují s vysilující únavou a špatnou kvalitou spánku, a to i při moderní vysoce účinné modulační terapii (HEMT). Tato významná klinická studie hodnotí nový Program wellness pro CF (CFWP), který kombinuje kognitivně behaviorální terapii (KBT) a koučování fyzické aktivity k řešení těchto opomíjených příznaků.
Studie vychází z alarmujících zjištění, že 43 % dospělých s CF pociťuje zvýšenou únavu a 63 % uvádí špatnou kvalitu spánku i přes léčbu HEMT. Tyto příznaky významně ovlivňují kvalitu života a průběh onemocnění. CFWP nabízí strukturovaný 8seminární virtuální program zahrnující:
- Strategie zvládání únavy
- Techniky pro zlepšení spánku
- Personalizované plánování fyzické aktivity
- Podporu emoční pohody
- Metody snižování stresu
Jako randomizovaná kontrolovaná studie bude výzkum porovnávat 80 účastníků, kteří buď obdrží intervenci CFWP, nebo obvyklou péči. Výzkumníci budou sledovat účast na sezeních, sbírat data z fitness trackerů a měřit změny v únavě (pomocí škály FACIT-F), kvalitě spánku (PSQI a ISI) a úrovni aktivity.
Pro pacienty s CF a jejich pečovatele tento výzkum řeší kritické mezery v holistické péči. Zatímco léky HEMT cílí na plicní funkce, mnoho pacientů stále zažívá "neviditelné příznaky", jako je vyčerpání a nespavost, které dramaticky ovlivňují každodenní život. Virtuální forma programu jej činí potenciálně dostupným pro pacienty v různých lokalitách.
Tato pilotní studie představuje důležitý krok k komplexní péči o CF. Pozitivní výsledky by mohly stanovit KBT a koučování aktivity jako standardní doplňkové terapie. Výzkumný tým zahrnuje přední specialisty na CF z Johns Hopkins University, National Jewish Health a Boston Children's Hospital, s financováním od Nadace pro cystickou fibrózu.
Budoucí dopady mohou přesáhnout CF, protože intervenční model by mohl potenciálně prospět i dalším chronickým onemocněním, kde únava a poruchy spánku významně ovlivňují kvalitu života. Zaměření studie na měřitelné výsledky a praktické metody realizace zvyšuje pravděpodobnost, že úspěšné výsledky by mohly být rychle implementovány do klinické praxe.
Připravované klinické studie
-
NCT07923474Zatím nenabírámeKognitivní křehkost
-
NCT07923578Zatím nenabíráme
-
NCT07894926Nábor
-
NCT07923448Zatím nenabíráme
-
NCT07903701Zatím nenabírámeAkutní ischemická cévní mozková příhoda AIS
-
NCT07921680Zatím nenabírámeNosní obstrukce | Bronchiolitida | Akutní infekce horních cest dýchacích
-
NCT07921329Nábor
-
NCT07893639Zatím nenabírámeKomplikace extrakorporální membránové okysličení | ECMO Cannula Infection
-
NCT07923214NáborRakovina prsu | Rakovina žaludku | Rakovina vaječníků | Pokročilé pevné nádory | Jiné solidní nádory
-
NCT07921537Zatím nenabírámeAdult Carriers of a Pathogenic or Probably Pathogenic (Class 4 and 5) Germline Variation in the TP53 Gene
-
NCT06594536Nábor
-
NCT07923110Zatím nenabírámePooperační bolest, akutní | Ireverzibilní pulpitida (bolest zubů) | Pulp Necrosis, Apical Periodontitis