- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07071324
CF Velværeprogram for Tretthet og Søvn ved Cystisk Fibrose - ORBIT Fase 2 Studie
Pasienter med cystisk fibrose (CF) sliter ofte med slitsom tretthet og dårlig søvnkvalitet, selv med moderne høyeffektive modulatortherapier (HEMT). Denne viktige kliniske studien evaluerer et nytt CF Wellness Program (CFWP) som kombinerer kognitiv atferdsterapi (CBT) og fysisk aktivitetsveiledning for å håndtere disse oversette symptomene.
Studien bygger på bekymringsfulle funn som viser at 43% av voksne med CF opplever forhøyet tretthet og 63% rapporterer dårlig søvnkvalitet til tross for HEMT-behandling. Disse symptomene påvirker livskvaliteten og sykdomsutfallene betydelig. CFWP tilbyr et strukturert 8-sesjoners virtuelt program som dekker:
- Strategier for tretthetshåndtering
- Teknikker for søvnforbedring
- Personifisert planlegging av fysisk aktivitet
- Støtte for emosjonell trivsel
- Metoder for stressreduksjon
Som en randomisert kontrollert studie vil studien sammenligne 80 deltakere som enten mottar CFWP-intervensjonen eller vanlig behandling. Forskerne vil spore oppmøte til sesjonene, samle inn data fra aktivitetssporere, og måle endringer i tretthet (ved hjelp av FACIT-F skala), søvnkvalitet (PSQI og ISI), og aktivitetsnivåer.
For CF-pasienter og pårørende adresserer denne forskningen kritiske hull i helhetlig pleie. Mens HEMT-legemidler retter seg mot lungefunksjon, fortsetter mange pasienter å oppleve "usynlige symptomer" som utmattelse og søvnløshet som dramatisk påvirker hverdagen. Det virtuelle leveringsformatet gjør programmet potensielt tilgjengelig for pasienter på forskjellige steder.
Denne pilotstudien representerer et viktig skritt mot omfattende CF-pleie. Positive resultater kunne etablere CBT og aktivitetsveiledning som standard adjunct-terapier. Forskningsgruppen inkluderer ledende CF-spesialister fra Johns Hopkins University, National Jewish Health, og Boston Children's Hospital, med finansiering fra Cystic Fibrosis Foundation.
Fremtidige implikasjoner kan strekke seg utover CF, da intervensjonsmodellen potensielt kan gagne andre kroniske sykdommer hvor tretthet og søvnforstyrrelser påvirker livskvaliteten betydelig. Studiens fokus på målbare resultater og praktiske leveringsmetoder øker sannsynligheten for at vellykkede resultater raskt kan implementeres i klinisk praksis.
Kommende kliniske studier
-
NCT07622186Har ikke rekruttert ennåIkke-småcellet lungekreft
-
NCT07622199Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07622212Rekruttering
-
NCT07622225Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07622238RekrutteringNyreberegning | Urolithiasis
-
NCT07622251Har ikke rekruttert ennåSystemisk Lupus Erythematosus(SLE)
-
NCT07622277Rekruttering
-
NCT07622290Har ikke rekruttert ennåObesity-associated Asthma
-
NCT07622303Har ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom
-
NCT07622316RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASD | Autismespektrumforstyrrelse (ASD)
-
NCT07622329Har ikke rekruttert ennåThrombocytopenic Purpura, Immune
-
NCT07622342Har ikke rekruttert ennåGeneralisert myasthenia gravis