- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07071324
Program CF Wellness dotyczący zmęczenia i snu w mukowiscydozie - badanie ORBIT faza 2
Pacjenci z mukowiscydozą (CF) często zmagają się z wyniszczającym zmęczeniem i słabą jakością snu, nawet przy stosowaniu nowoczesnych, wysoce skutecznych terapii modulatorowych (HEMT). To ważne badanie kliniczne ocenia nowy Program Wellness dla CF (CFWP), łączący terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i coaching aktywności fizycznej, aby zaradzić tym często pomijanym objawom.
Badanie opiera się na niepokojących odkryciach, że 43% dorosłych z CF doświadcza podwyższonego poziomu zmęczenia, a 63% zgłasza słabą jakość snu pomimo leczenia HEMT. Te objawy znacząco wpływają na jakość życia i przebieg choroby. CFWP oferuje strukturyzowany, 8-sesyjny program wirtualny, obejmujący:
- Strategie zarządzania zmęczeniem
- Techniki poprawy snu
- Spersonalizowane planowanie aktywności fizycznej
- Wsparcie dla dobrostanu emocjonalnego
- Metody redukcji stresu
Jako randomizowane badanie kontrolowane, badanie porówna 80 uczestników otrzymujących interwencję CFWP lub standardową opiekę. Naukowcy będą śledzić frekwencję na sesjach, zbierać dane z trackerów aktywności oraz mierzyć zmiany w poziomie zmęczenia (za pomocą skali FACIT-F), jakości snu (PSQI i ISI) i poziomie aktywności.
Dla pacjentów z CF i ich opiekunów to badanie odpowiada na kluczowe luki w holistycznej opiece. Podczas gdy leki HEMT skupiają się na funkcji płuc, wielu pacjentów nadal doświadcza "niewidzialnych objawów", takich jak wyczerpanie i bezsenność, które dramatycznie wpływają na codzienne życie. Wirtualna forma programu sprawia, że może być on dostępny dla pacjentów w różnych lokalizacjach.
To badanie pilotażowe stanowi ważny krok w kierunku kompleksowej opieki nad CF. Pozytywne wyniki mogą ustanowić CBT i coaching aktywności jako standardowe terapie uzupełniające. Zespół badawczy obejmuje czołowych specjalistów od CF z Johns Hopkins University, National Jewish Health i Boston Children's Hospital, z finansowaniem od Cystic Fibrosis Foundation.
Przyszłe implikacje mogą wykraczać poza CF, ponieważ model interwencji mógłby potencjalnie przynieść korzyści w innych chorobach przewlekłych, gdzie zmęczenie i zaburzenia snu znacząco wpływają na jakość życia. Skupienie badania na mierzalnych wynikach i praktycznych metodach dostarczania zwiększa prawdopodobieństwo, że pozytywne wyniki mogłyby zostać szybko wdrożone w praktyce klinicznej.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07923474Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07923578Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07894926Rekrutacyjny
-
NCT07923448Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07903701Jeszcze nie rekrutacjaOstry udar niedokrwienny AIS
-
NCT07921680Jeszcze nie rekrutacjaNiedrożność nosa | Zapalenie oskrzelików | Ostre infekcje górnych dróg oddechowych
-
NCT07921329Rekrutacyjny
-
NCT07893639Jeszcze nie rekrutacjaPowikłania pozaustrojowego natlenienia błony | ECMO Cannula Infection
-
NCT07923214RekrutacyjnyRak piersi | Rak żołądka | Rak jajnika | Zaawansowane guzy lite | Inne guzy lite
-
NCT07921537Jeszcze nie rekrutacjaAdult Carriers of a Pathogenic or Probably Pathogenic (Class 4 and 5) Germline Variation in the TP53 Gene
-
NCT06594536Rekrutacyjny
-
NCT07923110Jeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny, ostry | Nieodwracalne zapalenie miazgi (ból zęba) | Pulp Necrosis, Apical Periodontitis