- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07071324
CF Wellness Program a fáradtságra és az alvásra cisztás fibrózisban - ORBIT 2. fázisú vizsgálat
A cisztikus fibrózisban (CF) szenvedő betegek gyakran küszködnek kimerítő fáradtsággal és rossz alvásminőséggel, még a modern, nagy hatékonyságú modulátor terápiák (HEMT) mellett is. Ez a fontos klinikai vizsgálat egy új CF Wellness Programot (CFWP) értékel, amely kognitív viselkedésterápiát (CBT) és fizikai aktivitási coachingot kombinál ezek kezelésére.
A tanulmány aggasztó megállapításokra épít, miszerint a CF-ben szenvedő felnőttek 43%-a magas szintű fáradtságot tapasztal, és 63%-uk jelent rossz alvásminőséget a HEMT kezelés ellenére. Ezek a tünetek jelentősen befolyásolják az életminőséget és a betegség kimenetelét. A CFWP egy strukturált, 8 alkalmas virtuális program, amely a következőket foglalja magában:
- Fáradtságkezelési stratégiák
- Alvásminőség-javító technikák
- Személyre szabott fizikai aktivitási tervezés
- Érzelmi jólét támogatása
- Stresszcsökkentő módszerek
Mint randomizált kontrollált vizsgálat, a tanulmány 80 résztvevőt hasonlít össze, akik vagy a CFWP beavatkozást, vagy a szokásos ellátást kapják. A kutatók nyomon követik a részvételt, gyűjtenek fitness tracker adatokat, és mérik a fáradtság (FACIT-F skála), alvásminőség (PSQI és ISI) és aktivitási szint változásait.
A CF betegek és gondozók számára ez a kutatás kitölti a holisztikus ellátás hiányosságait. Míg a HEMT gyógyszerek a tüdőfunkcióra hatnak, sok beteg továbbra is tapasztal "láthatatlan tüneteket", mint a kimerültség és az álmatlanság, amelyek drámaian befolyásolják a mindennapi életet. A virtuális kivitelezés lehetővé teszi, hogy a program elérhető legyen különböző helyszíneken lévő betegek számára.
Ez a pilot vizsgálat fontos lépés a CF átfogó ellátása felé. Pozitív eredmények esetén a CBT és az aktivitási coaching szabványos kiegészítő terápiává válhat. A kutatócsoportban olyan vezető CF szakemberek vannak, mint a Johns Hopkins Egyetem, a National Jewish Health és a Boston Children's Hospital, a Cystic Fibrosis Foundation támogatásával.
A jövőbeli hatások túlnyúlnak a CF-en, mivel a beavatkozási modell hasznos lehet más krónikus betegségek esetén is, ahol a fáradtság és az alvászavarok jelentősen befolyásolják az életminőséget. A vizsgálat mérhető eredményekre és gyakorlati megvalósítási módszerekre összpontosít, növelve annak valószínűségét, hogy a sikeres eredmények gyorsan beépülhetnek a klinikai gyakorlatba.
Közelgő klinikai vizsgálatok
-
NCT07923474Még nincs toborzásKognitív gyengeség
-
NCT07923578Még nincs toborzás
-
NCT07894926Toborzás
-
NCT07923448Még nincs toborzás
-
NCT07903701Még nincs toborzásAkut ischaemiás stroke AIS
-
NCT07921680Még nincs toborzásOrr-elzáródás | Bronchiolitis | Akut felső légúti fertőzések
-
NCT07921329Toborzás
-
NCT07893639Még nincs toborzásExtrakorporális membrán oxigenizációs szövődmény | ECMO Cannula Infection
-
NCT07923214ToborzásMellrák | Gyomorrák | Petefészekrák | Előrehaladott szilárd daganatok | Egyéb szilárd daganatok
-
NCT07921537Még nincs toborzásAdult Carriers of a Pathogenic or Probably Pathogenic (Class 4 and 5) Germline Variation in the TP53 Gene
-
NCT06594536Toborzás
-
NCT07923110Még nincs toborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Irreverzibilis pulpitis (fogfájás) | Pulp Necrosis, Apical Periodontitis