- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07071324
CF Wellness-program för trötthet och sömn vid cystisk fibros - ORBIT fas 2-studie
Patienter med cystisk fibros (CF) kämpar ofta med förlamande trötthet och dålig sömnkvalitet, även med moderna mycket effektiva modulatortherapier (HEMT). Denna viktiga kliniska prövning utvärderar ett nytt CF Wellness Program (CFWP) som kombinerar kognitiv beteendeterapi (KBT) och fysisk aktivitetscoaching för att adressera dessa förbisedda symptom.
Studien bygger på oroande fynd som visar att 43% av vuxna med CF upplever förhöjd trötthet och 63% rapporterar dålig sömnkvalitet trots HEMT-behandling. Dessa symptom påverkar livskvaliteten och sjukdomsutfallen avsevärt. CFWP erbjuder ett strukturerat 8-sessioners virtuellt program som omfattar:
- Strategier för trötthetshantering
- Tekniker för sömnförbättring
- Personifierad planering av fysisk aktivitet
- Stöd för emotionellt välbefinnande
- Metoder för stressreducering
Som en randomiserad kontrollerad studie kommer 80 deltagare att jämföras där ena gruppen får CFWP-interventionen och den andra vanlig vård. Forskarna kommer att spåra deltagande i sessionerna, samla in data från träningsklockor och mäta förändringar i trötthet (med FACIT-F skalan), sömnkvalitet (PSQI och ISI) och aktivitetsnivåer.
För CF-patienter och vårdgivare adresserar denna forskning kritiska luckor i holistisk vård. Medan HEMT-läkemedel riktar sig mot lungfunktionen, fortsätter många patienter att uppleva "osynliga symptom" som utmattning och sömnlöshet som dramatiskt påverkar vardagslivet. Det virtuella leveransformatet gör programmet potentiellt tillgängligt för patienter på olika platser.
Denna pilotstudie representerar ett viktigt steg mot omfattande CF-vård. Positiva resultat kan etablera KBT och aktivitetscoaching som standardkompletterande terapier. Forskningsgruppen inkluderar ledande CF-specialister från Johns Hopkins University, National Jewish Health och Boston Children's Hospital, med finansiering från Cystic Fibrosis Foundation.
Framtida implikationer kan sträcka sig bortom CF, eftersom interventionsmodellen potentiellt skulle kunna gynna andra kroniska sjukdomar där trötthet och sömnstörningar påverkar livskvaliteten avsevärt. Studiens fokus på mätbara resultat och praktiska leveransmetoder ökar sannolikheten att framgångsrika resultat snabbt kan implementeras i klinisk praxis.
Kommande kliniska prövningar
-
NCT07680075Har inte rekryterat ännuMotoriska färdigheter | Friska | Verkställande funktion
-
NCT07680088Har inte rekryterat ännuAnal skivepitelcancer
-
NCT07680101Har inte rekryterat ännuReumatoid artrit | Degenerativ ledsjukdom i knä
-
NCT07680114Har inte rekryterat ännu
-
NCT07680127Har inte rekryterat ännuCerebralt ödem | Strålningsnekros
-
NCT07680140Har inte rekryterat ännuKetamin | fMRI | Depression - Major depression | rTMS | Behandlingsresistent depression (TRD)
-
NCT07680153Har inte rekryterat ännufMRI | Bipolär sjukdom (BD) | rTMS | Bipolär 1 depression
-
NCT07680166Har inte rekryterat ännu
-
NCT07680179Har inte rekryterat ännuSjälvmord | Förebyggande av självmord
-
NCT07680205RekryteringFeokromocytom | Feokromocytom/Paragangliom | Feokromocytom, metastatisk | Feokromocytom Malignt | Pheokromocytom och paragangliom (PPGL)
-
NCT07680244RekryteringEpiretinalt membran | Retina sjukdom | Torr åldersrelaterad makuladegeneration | Vitreoretinal abnormitet | Macular Abnormalities | Intraretinal Hyporeflective Space | Subretinal Hyporeflective Space | IS/OS (Ellipsoid Zone) Disruption | Retinal Pigment Epithelium (RPE) Elevation | Retinal Pigment Epithelium (RPE) Atrophy
-
NCT07680257Rekrytering