- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000258
Role pokynů v účincích oxidu dusného a výběru - 10
26. května 2015 aktualizováno: University of Chicago
Role pokynů v účincích oxidu dusného a výběru
Účelem této studie je provést experimenty pro zkoumání subjektivních a posilujících účinků oxidu dusného.
Změny nálady a psychomotorické účinky budou testovány na osobách, které neužívají drogy, a k posouzení posilujících účinků budou použity preferenční postupy.
Bude provedeno srovnání mezi oxidem dusným, opiáty a benzodiazepinovými antagonisty.
Zhodnotit roli instrukcí v subjektivních účincích a volbě oxidu dusného.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 32 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pro informace prosím kontaktujte web.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Informovaná skupina
Skupina ve dvojicích inhalovala placebo a různé dávky oxidu dusného a poté si vybrala, kterou by chtěla pro třetí inhalaci.
|
|
Aktivní komparátor: Neinformovaná skupina
Skupina a technik byli zaslepeni, pokud jde o to, jaký plyn inhalovali ve dvojicích, přičemž třetí osoba si vybrala inhalaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Volba oxidu dusného vs
Časové okno: Po 30 minutách inhalace každého
|
Subjekty inhalovaly placebo a různá procenta oxidu dusného ve vzorkovém páru a poté zvolily třetí inhalaci.
Jedné skupině bylo řečeno, který z plynů vdechovali během odběru vzorků, a jedna skupina, stejně jako technik podávající inhalační látku, byli oslepeni.
Při každé dávce byly provedeny psychomotorické testy.
|
Po 30 minutách inhalace každého
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1996
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 1997
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 1997
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 1999
První zveřejněno (Odhad)
21. září 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s látkami
- Choroba
- Poruchy související s opioidy
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Anestetika, inhalace
- Oxid dusičitý
Další identifikační čísla studie
- NIDA-08391-10
- R01DA008391 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-08391-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxid dusný 10% a placebo
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...NáborProtizánětlivé lipidové mediátory u astmatu Lipidové protizánětlivé mediátory u astmatu (ALMA; LIMA)Obezita | AstmaSpojené státy
-
Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.Ukončeno
-
Uppsala UniversityThe Swedish Society of Medicine; Bengt Ihre FoundationDokončenoGastrointestinální porucha motility | Porucha sekrece slinŠvédsko
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZatím nenabírámeTěhotenská anémie | Anémie, nedostatek železa
-
Arrowhead Regional Medical CenterNáborTěhotenská anémie z nedostatku železaSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mexican National Institute of Public... a další spolupracovníciDokončeno
-
OrfagenDokončenoIdiopatická solární kopřivkaSpojené státy, Spojené království
-
Wayne State UniversityChildren's Hospital of Michigan; American Regent, Inc.StaženoAnémie z nedostatku železa | Zánětlivé onemocnění střevSpojené státy