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Ruolo delle istruzioni negli effetti e nella scelta del protossido di azoto - 10

26 maggio 2015 aggiornato da: University of Chicago

Ruolo delle istruzioni negli effetti e nella scelta del protossido di azoto

Lo scopo di questo studio è condurre esperimenti per esaminare gli effetti soggettivi e rinforzanti del protossido di azoto. Gli effetti di alterazione dell'umore e psicomotori saranno testati su soggetti non tossicodipendenti e verranno utilizzate procedure di preferenza per valutare gli effetti di rinforzo. Verranno effettuati confronti tra protossido di azoto, oppiacei e antagonisti delle benzodiazepine. Valutare il ruolo delle istruzioni negli effetti soggettivi e nella scelta del protossido di azoto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago, Anesthesia & Critical Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 32 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Si prega di contattare il sito per informazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo informato
Il gruppo ha inalato placebo e dosi variabili di protossido di azoto in coppia, quindi ha scelto quale desiderava per una terza inalazione.
Droga: Protossido di azoto 10% e placebo
Droga: Protossido di azoto 20% e placebo
Droga: Protossido di azoto 30% e placebo
Droga: Protossido di azoto 40% e placebo
Comparatore attivo: Gruppo non informato
Il gruppo e il tecnico erano all'oscuro di quale gas stavano inalando in coppia con la scelta del terzo soggetto di inalazione.
Droga: Protossido di azoto 10% e placebo
Droga: Protossido di azoto 20% e placebo
Droga: Protossido di azoto 30% e placebo
Droga: Protossido di azoto 40% e placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelta del protossido di azoto rispetto al placebo
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti di inalazione di ciascuno
I soggetti hanno inalato placebo e percentuali variabili di protossido di azoto nella coppia di campioni, quindi hanno scelto per la terza inalazione. A un gruppo è stato detto quale dei gas stavano inalando durante il campionamento e un gruppo, così come il tecnico che somministrava l'inalante, è stato accecato. Ad ogni dose sono stati eseguiti test psicomotori.
Dopo 30 minuti di inalazione di ciascuno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 1997

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 1997

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 1999

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-08391-10
  • R01DA008391 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01-08391-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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