- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000258
Papel das Instruções nos Efeitos e Escolha do Óxido Nitroso - 10
26 de maio de 2015 atualizado por: University of Chicago
Papel das instruções nos efeitos e escolha do óxido nitroso
O objetivo deste estudo é conduzir experimentos para examinar os efeitos subjetivos e de reforço do óxido nitroso.
Efeitos psicomotores e alteradores do humor serão testados em não usuários de drogas e procedimentos de preferência serão usados para avaliar os efeitos reforçadores.
Serão feitas comparações entre óxido nitroso, opiáceos e antagonistas de benzodiazepínicos.
Avaliar o papel das instruções nos efeitos subjetivos e na escolha do óxido nitroso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 32 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Entre em contato com o site para obter informações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo informado
O grupo inalou placebo e doses variadas de óxido nitroso em pares e depois escolheu qual desejava para uma terceira inalação.
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Comparador Ativo: Grupo não informado
O grupo e o técnico não sabiam qual gás estavam inalando em pares com a terceira inalação à escolha do sujeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escolha de óxido nitroso vs placebo
Prazo: Após 30 minutos de inalação de cada
|
Os indivíduos inalaram placebo e porcentagens variáveis de óxido nitroso no par de amostragem, então escolheram a terceira inalação.
Um grupo foi informado sobre qual dos gases estava inalando durante a amostragem e um grupo, assim como o técnico que administrava o inalante, foi cegado.
Testes psicomotores foram feitos em cada dose.
|
Após 30 minutos de inalação de cada
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 1996
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 1997
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 1997
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doença
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Anestésicos, Inalação
- Óxido nitroso
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-08391-10
- R01DA008391 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01-08391-10
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