Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní odvykání od kouřeného kokainu - 9

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Akutní odvykání od kouřeného kokainu

Účelem této studie je vyvinout experimentální paradigma pro zkoumání akutních abstinenčních příznaků od kokainu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli existují jasně identifikovatelné abstinenční syndromy po vysazení řady zneužívaných drog, jako je alkohol a heroin, není jasné, zda abstinenční syndrom následuje po vysazení cracku. Laboratorní model odvykání od kouřeného (crack) kokainu by poskytl bezpečnou a systematickou metodu testování účinnosti behaviorální nebo farmakologické léčby abstinenčních příznaků po ukončení kouření kokainu. Proto tato studie zkoumala akutní behaviorální, subjektivní a fyziologickou abstinenční symptomatologii po dobu 6 hodin po 7 dodávkách 2 dávek (0,07 vs. 0,4 mg/kg) kouřeného kokainu. Měřítkem chování byl výkon na počítačově řízeném úkolu s reakční dobou, subjektivní měření zahrnovalo hodnocení nálady a abstinenční symptomatologie účastníků a pozorovatelů a fyziologická měření zahrnovala srdeční frekvenci a krevní tlak. Předpokládalo se, že známky a příznaky abstinence od kouřeného kokainu budou větší po dávce 0,4 mg/kg ve srovnání s velikostí dávky 0,07 mg/kg.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

M/F ve věku 21–45 let s anamnézou užívání kouřeného kokainu alespoň dvakrát týdně po dobu posledních šesti měsíců, včetně 0,5 g kokainu za 24 hodin alespoň jednou. V dobrém zdravotním stavu, o čemž svědčí fyzické vyšetření a kompletní krevní obraz, rentgen hrudníku a testy elektrolytů a jaterních funkcí, s normálním klidovým 12svodovým elektrokardiografem (EKG) a krevním tlakem nižším než 140/90 mmHg. Použití přijatelné metody antikoncepce. Mít pozitivní toxikologický screening moči na metabolity kokainu.

Kritéria vyloučení:

Jakákoli porucha osy I DSM-IV jiná než zneužívání nebo závislost na kokainu nebo závislost nebo každodenní užívání psychoaktivních drog jiných než nikotin nebo kofein. Historie násilí a/nebo v současné době ve zkušební době, podmíněném propuštění nebo čekání na soud. Těhotná podle sérového těhotenského screeningu, kojící nebo porodila v posledních 12 měsících. Séropozitivní testy na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo hepatitidu B. Záchvatová porucha v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Subjektivní
Fyziologická opatření
Behaviorální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Spolupracovníci

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1996

Dokončení studie

1. prosince 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 1999

První zveřejněno (Odhad)

21. září 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 1996

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-09259-9
  • P50-09259-9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kokain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit