Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt abstinens fra røkt kokain - 9

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Akutt abstinens fra røkt kokain

Hensikten med denne studien er å utvikle et eksperimentelt paradigme for å undersøke akutte abstinenssymptomer fra kokain.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Kokain

Detaljert beskrivelse

Selv om det er klart identifiserbare abstinenssyndromer etter opphør av en rekke misbrukte rusmidler som alkohol og heroin, er det uklart om et abstinenssyndrom følger opphør av crack-kokain. En laboratoriemodell for abstinens fra røkt (crack) kokain vil gi en sikker og systematisk metode for å teste effekten av atferdsmessige eller farmakologiske behandlinger for abstinenssymptomer etter kokain-røykeslutt. Derfor undersøkte denne studien akutt atferdsmessig, subjektiv og fysiologisk abstinenssymptomatologi i 6 timer etter 7 leveringer av 2 doser (0,07 vs. 0,4 mg/kg) røkt kokain. Atferdsmålet var ytelse på en datastyrt reaksjonstidsoppgave, subjektive mål inkluderte deltaker- og observatørvurderinger av humør og abstinenssymptomatologi, og fysiologiske mål omfattet hjertefrekvens og blodtrykk. Det ble antatt at tegn og symptomer på abstinens fra røkt kokain ville være større etter dosestørrelsen på 0,4 mg/kg, sammenlignet med dosestørrelsen på 0,07 mg/kg.

Studietype

Intervensjonell

Fase

Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

M/F i alderen 21-45 med en historie med røykt kokainbruk minst to ganger i uken de siste seks månedene, inkludert 0,5 g kokain i en 24-timers periode ved minst én anledning. Ved god helse som dokumentert ved fysisk undersøkelse og fullstendig blodtelling, røntgen av thorax og elektrolytt- og leverfunksjonstester, med en normal hvilende 12-avlednings elektrokardiograf (EKG) og blodtrykk på mindre enn 140/90 mmHg. Bruke en akseptabel prevensjonsmetode. Å ha en urintoksikologisk screening positiv for kokainmetabolitter.

Ekskluderingskriterier:

Enhver DSM-IV-akse I-lidelse annet enn kokainmisbruk eller avhengighet, eller avhengighet eller daglig bruk av andre psykoaktive stoffer enn nikotin eller koffein. En historie med vold og/eller på prøvetid, prøveløslatelse eller i påvente av rettssak. Gravid som bestemt av serumgraviditetsscreening, ammende eller etter å ha født et barn i løpet av de siste 12 månedene. Seropositive tester for humant immunsviktvirus (HIV) eller hepatitt B. Anamnese med anfallsforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Subjektiv
Fysiologiske tiltak
Atferdsmessig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbeidspartnere

University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1996

Studiet fullført

1. desember 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 1999

Først lagt ut (Anslag)

21. september 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. april 1996

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

NIDA-09259-9
P50-09259-9

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Akutt abstinens fra røkt kokain - 9