Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti vieroitus savustetusta kokaiinista - 9

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Akuutti vieroitus savustetusta kokaiinista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää kokeellinen paradigma kokaiinin akuuttien vieroitusoireiden tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka useiden väärinkäytettyjen huumeiden, kuten alkoholin ja heroiinin, lopettamisen jälkeen on selvästi tunnistettavissa olevia vieroitusoireyhtymiä, on epäselvää, seuraako vieroitusoireyhtymä crack-kokaiinin lopettamisen jälkeen. Savustetun (crack) kokaiinin vieroitusmallin laboratoriomalli tarjoaisi turvallisen ja systemaattisen menetelmän kokaiinin tupakoinnin lopettamisen jälkeisten vieroitusoireiden käyttäytymis- tai farmakologisten hoitojen tehokkuuden testaamiseen. Siksi tässä tutkimuksessa tutkittiin akuuttia käyttäytymiseen liittyvää, subjektiivista ja fysiologista vieroitusoiretta 6 tunnin ajan sen jälkeen, kun 7 annosteltiin 2 annoksen kokoista (0,07 vs. 0,4 mg/kg) savustettua kokaiinia. Käyttäytymismittana oli suorituskyky tietokoneistetun reaktioaikatehtävän suorittamisessa, subjektiivisia mittareita olivat osallistujien ja tarkkailijoiden mieliala- ja vieroitusoireet ja fysiologiset mittaukset syke ja verenpaine. Oletuksena oli, että savustetun kokaiinin vieroitusoireet olisivat suurempia 0,4 mg/kg annoskoon jälkeen verrattuna 0,07 mg/kg annoskokoon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

M/F 21–45-vuotiaat, jotka ovat käyttäneet poltettua kokaiinia vähintään kahdesti viikossa viimeisen kuuden kuukauden ajan, mukaan lukien 0,5 g kokaiinia 24 tunnin aikana vähintään kerran. Hyvässä kunnossa fyysisen tarkastuksen ja täydellisen verenkuvan, rintakehän röntgenkuvan sekä elektrolyytti- ja maksan toimintakokeiden osoittamana, normaali levossa oleva 12-kytkentäinen elektrokardiografi (EKG) ja verenpaine alle 140/90 mmHg. Käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää. Virtsan toksikologinen seulonta on positiivinen kokaiinin metaboliitteille.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki DSM-IV:n akselin I häiriöt, lukuun ottamatta kokaiinin väärinkäyttöä tai riippuvuutta tai riippuvuutta tai päivittäistä psykoaktiivisten lääkkeiden kuin nikotiinin tai kofeiinin käyttöä. Väkivaltahistoriaa ja/tai tällä hetkellä koeajassa, ehdonalaisessa tai oikeudenkäyntiä odottamassa. Raskaana seerumin raskaustutkimuksen perusteella, imettävä tai synnyttänyt viimeisen 12 kuukauden aikana. Seropositiiviset testit ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hepatiitti B:n varalta. Aiempi kohtaushäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Subjektiivinen
Fysiologiset toimenpiteet
Käyttäytyminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Yhteistyökumppanit

University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. syyskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-09259-9
  • P50-09259-9

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Kokaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa