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Sevrage aigu de la cocaïne fumée - 9

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Sevrage aigu de la cocaïne fumée

Le but de cette étude est de développer un paradigme expérimental pour examiner les symptômes aigus de sevrage de la cocaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: Cocaïne

Description détaillée

Bien qu'il existe des syndromes de sevrage clairement identifiables après l'arrêt d'un certain nombre de drogues consommées comme l'alcool et l'héroïne, il n'est pas clair si un syndrome de sevrage suit l'arrêt du crack. Un modèle de laboratoire de sevrage de la cocaïne fumée (crack) fournirait une méthode sûre et systématique pour tester l'efficacité des traitements comportementaux ou pharmacologiques des symptômes de sevrage après l'arrêt de la consommation de cocaïne. Par conséquent, cette étude a examiné la symptomatologie de sevrage comportementale, subjective et physiologique aiguë pendant 6 heures après 7 livraisons de 2 doses (0,07 contre 0,4 mg/kg) de cocaïne fumée. La mesure comportementale était la performance sur une tâche informatisée de temps de réaction, les mesures subjectives comprenaient les évaluations des participants et des observateurs de l'humeur et des symptômes de sevrage, et les mesures physiologiques comprenaient la fréquence cardiaque et la pression artérielle. Il a été émis l'hypothèse que les signes et symptômes de sevrage de la cocaïne fumée seraient plus importants après la dose de 0,4 mg/kg, par rapport à la dose de 0,07 mg/kg.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

H/F âgés de 21 à 45 ans ayant des antécédents de consommation de cocaïne fumée au moins deux fois par semaine au cours des six derniers mois, dont 0,5 g de cocaïne sur une période de 24 heures à au moins une occasion. En bonne santé, comme en témoignent un examen physique et une numération globulaire complète, une radiographie pulmonaire et des tests de la fonction électrolytique et hépatique, avec un électrocardiographe (ECG) à 12 dérivations normal au repos et une pression artérielle inférieure à 140/90 mmHg. Utiliser une méthode de contraception acceptable. Avoir un dépistage toxicologique urinaire positif pour les métabolites de la cocaïne.

Critère d'exclusion:

Tout trouble de l'axe I du DSM-IV autre que l'abus ou la dépendance à la cocaïne, ou la dépendance ou l'utilisation quotidienne de drogues psychoactives autres que la nicotine ou la caféine. Antécédents de violence et/ou actuellement en probation, en liberté conditionnelle ou en attente de procès. Enceinte telle que déterminée par le dépistage sérique de grossesse, allaitante ou ayant accouché d'un enfant au cours des 12 derniers mois. Tests séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou l'hépatite B. Antécédents de trouble convulsif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Subjectif
Mesures physiologiques
Comportemental

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaborateurs

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1996

Achèvement de l'étude

1 décembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 1999

Première publication (Estimation)

21 septembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 avril 1996

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

NIDA-09259-9
P50-09259-9

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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