Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomized Trial of Dietary Intervention Therapy in Obese Hypertensives (DITOH)

25. listopadu 2013 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To determine the effects on blood pressure of dietary intervention, restricting caloric intake to 600 calories per day for 16 weeks compared to a control diet of 1200 calories per day in obese hypertensives. Secondary aims included a study of psychological characteristics at baseline and during the weight loss and maintenance phases of the study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

BACKGROUND:

Hypertension is a highly prevalent disorder contributing to a large proportion of cardiovascular morbidity and mortality in the United States. Although drug therapy of elevated blood pressure can reduce the risks of cardiovascular morbidity and mortality, such therapy constitutes significant expense for individuals over long periods of time as well as large national expenditures. In addition, the side effects of drug therapy may be significant. DITOH would provide much needed information concerning the effects of various means of weight reduction on blood pressure as possible definitive therapy for hypertension or as an approach which could be combined with reduced drug dosages.

DESIGN NARRATIVE:

Randomized. After three weeks on a control diet, subjects were randomized to the Protein Sparing Modified Fast Diet which provided 600 calories per day (1.5 grams per kilogram of ideal body weight of high quality protein plus 19 grams of fat) or to a 1200 calorie per day Balanced Deficit Diet. After 16 weeks in the weight-loss phase, subjects entered the maintenance program for 20 weeks. Both diets were supplemented with vitamins, minerals, and fluids. The Protein Sparing Modified Fast Diet was supplemented with 5 grams of salt given as bouillon to equal the salt intake of the Balanced Deficit Diet. Patients were followed for 24 months after the end of the weight loss phase. The primary endpoint was change in diastolic blood pressure. Individuals who continued to have diastolic pressures above 104 mm Hg following the initial 16 week treatment period were treated with antihypertensive drugs.

The study completion date listed in this record was obtained from the Query/View/Report (QVR) System.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Men and women, ages 25 to 55. Subjects were obese, weighing between 130 and 210 percent of ideal body weight. Subjects had diastolic blood pressures between 90 and 105 mm Hg and were not on antihypertensive medications.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • George Blackburn, Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1984

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 1992

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34
  • R01HL031989-06A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na dieta, redukční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit