Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pacientů s roztroušenou sklerózou (RS)

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kombinované klinické, imunologické a virologické vyšetření pacientů s roztroušenou sklerózou (RS)

Roztroušená skleróza (RS) je onemocnění nervového systému. Přesná příčina RS není známa, ale předpokládá se, že jde o autoimunitní stav. Autoimunitní stavy jsou onemocnění, která způsobují, že imunitní systém a přirozená obrana těla napadají zdravé buňky. V případě RS imunitní systém začne napadat myelin, buňky, které tvoří pochvu pokrývající nervy. Bez myelinu nejsou nervy schopny efektivně přenášet signály a objevují se příznaky.

Tato studie je zaměřena na lepší pochopení příčiny roztroušené sklerózy (RS). Výzkumníci budou hodnotit pacienty s předběžnou diagnózou RS nebo jiných neurologických onemocnění pravděpodobně způsobených imunologickou reakcí. Pacienti podstoupí sérii tří MRI odebraných jednou měsíčně po dobu tří měsíců a předloží vzorky krve k imunologickým studiím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Neuroimunologická pobočka (NIB) provádí výzkum příčin imunologicky zprostředkovaných onemocnění nervového systému, jako je roztroušená skleróza (RS). Studie v rozsahu NIB od studií přirozené historie RS až po zkoušky nových experimentálních terapií. Za účelem náboru pacientů do různých výzkumných studií NIB jsou pacienti s předběžnou diagnózou nejprve vyšetřeni NIB, aby posoudila přesnost diagnózy a zhodnotila úroveň aktivity onemocnění, která se u pacienta vyskytuje. Pacienti sledovaní v rámci NIB screeningového protokolu jsou hodnoceni na klinice s kompletním neurologickým vyšetřením. Provádějí se krevní studie nezbytné k vyloučení možnosti mnoha dalších příčin onemocnění, které se mohou podobat RS. Pokud existuje nejistota ohledně diagnózy, lze provést vyšetření míšního moku. Konečně, pacienti budou mít alespoň jednu MRI preformovanou pro posouzení konzistence s nálezy MRI očekávanými u RS. Většině pacientů se provede série tří MRI s odstupem přibližně jednoho měsíce, aby se vyhodnotila frekvence nových lézí zvyšujících kontrast, které se u pacienta vyskytují. Úroveň onemocnění na MRI je důležitá jak z hlediska diagnózy, tak i z hlediska určení, zda pacient může být způsobilý pro jakékoli jiné protokoly NIB. K posouzení způsobilosti pacienta pro další studie NIB může NIB pravidelně sledovat pacienty, u kterých je diagnóza nejistá nebo u nichž není úroveň aktivity onemocnění jasná pro počáteční hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1388

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Diagnóza možné RS.

Věk od 18 do 75 let.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Klinicky významný zdravotní stav jiný než MS, který by mohl způsobit neurologickou dysfunkci.

V současné době zařazen do experimentální studie.

Lékařské kontraindikace pro MRI.

Psychologické kontraindikace pro MRI.

Nelze poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

23. ledna 1976

Dokončení studie

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 760021
  • 76-N-0021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit