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Évaluation des patients atteints de sclérose en plaques (SEP)

Évaluation clinique, immunologique et virologique combinée des patients atteints de sclérose en plaques (SEP)

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie du système nerveux. La cause exacte de la SEP est inconnue, mais on pense qu'il s'agit d'une maladie auto-immune. Les maladies auto-immunes sont des maladies qui poussent le système immunitaire et les défenses naturelles de l'organisme à attaquer les cellules saines. Dans le cas de la SEP, le système immunitaire commence à attaquer la myéline, les cellules qui composent la gaine qui recouvre les nerfs. Sans myéline, les nerfs sont incapables de transmettre efficacement les signaux et les symptômes apparaissent.

Cette étude vise à mieux comprendre la cause de la sclérose en plaques (SEP). Les chercheurs évalueront des patients avec un diagnostic provisoire de SEP ou d'autres maladies neurologiques possiblement causées par une réaction immunologique. Les patients subiront une série de trois IRM, prises une fois par mois pendant trois mois et soumettront des échantillons de sang pour des études immunologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La Direction de la neuroimmunologie (NIB) mène des recherches sur la cause des maladies du système nerveux à médiation immunologique telles que la sclérose en plaques (SP). Les études de la gamme NIB vont des études de l'histoire naturelle de la SEP aux essais de nouvelles thérapies expérimentales. Afin de recruter des patients dans les diverses études de recherche du NIB, les patients avec un diagnostic provisoire sont initialement vus par le NIB pour évaluer l'exactitude du diagnostic et pour évaluer le niveau d'activité de la maladie survenant chez le patient. Les patients vus dans le cadre du protocole de dépistage NIB sont évalués en clinique avec un examen neurologique complet. Les analyses de sang nécessaires pour éliminer la possibilité de nombreuses autres causes de maladie pouvant ressembler à la SEP sont effectuées. Un examen du liquide céphalo-rachidien peut être effectué en cas d'incertitude quant au diagnostic. Enfin, les patients subiront au moins une IRM pour évaluer la cohérence avec les résultats d'IRM attendus dans la SEP. La plupart des patients subiront une série de trois IRM effectuées à environ un mois d'intervalle afin d'évaluer la fréquence de nouvelles lésions améliorant le contraste survenant chez le patient. Le niveau de maladie sur l'IRM est important à la fois du point de vue du diagnostic et pour déterminer si le patient peut être éligible à d'autres protocoles NIB. Pour évaluer l'éligibilité du patient à d'autres études NIB, le NIB peut suivre périodiquement des patients chez qui le diagnostic est incertain ou chez qui le niveau d'activité de la maladie n'est pas clair pour l'évaluation initiale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1388

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Diagnostic d'une éventuelle SEP.

Âge compris entre 18 et 75 ans.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Affection cliniquement significative autre que la SEP pouvant entraîner un dysfonctionnement neurologique.

Actuellement inscrit dans une étude expérimentale.

Contre-indication médicale à l'IRM.

Contre-indications psychologiques à l'IRM.

Impossible de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

23 janvier 1976

Achèvement de l'étude

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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