Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av pasienter med multippel sklerose (MS)

Kombinert klinisk, immunologisk og virologisk vurdering av pasienter med multippel sklerose (MS)

Multippel sklerose (MS) er en sykdom i nervesystemet. Den eksakte årsaken til MS er ukjent, men det antas å være en autoimmun tilstand. Autoimmune tilstander er sykdommer som gjør at kroppens immunsystem og naturlige forsvar angriper friske celler. Ved MS begynner immunsystemet å angripe myelin, cellene som utgjør skjeden som dekker nerver. Uten myelin er nerver ikke i stand til å overføre signaler effektivt og symptomer oppstår.

Denne studien er rettet mot en bedre forståelse av årsaken til multippel sklerose (MS). Forskere skal vurdere pasienter med en tentativ diagnose av MS eller andre nevrologiske sykdommer som muligens kan forårsakes av en immunologisk reaksjon. Pasienter vil gjennomgå en serie på tre MR-er, tatt en gang i måneden i tre måneder og sende inn blodprøver for immunologiske studier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nevroimmunologiavdelingen (NIB) forsker på årsaken til immunologisk medierte sykdommer i nervesystemet som multippel sklerose (MS). Studiene i NIB spenner fra studier av naturhistorien til MS til utprøving av nye eksperimentelle terapier. For å rekruttere pasienter til de ulike NIB-forskningsstudiene, blir pasienter med en tentativ diagnose i utgangspunktet sett av NIB for å vurdere nøyaktigheten av diagnosen og for å vurdere nivået av sykdomsaktivitet som forekommer hos pasienten. Pasienter som sees under NIB-screeningsprotokollen blir evaluert i klinikken med en fullstendig nevrologisk undersøkelse. Blodstudier som er nødvendige for å eliminere muligheten for mange andre årsaker til sykdom som kan ligne MS, utføres. Spinalvæskeundersøkelse kan foretas dersom det er usikkerhet knyttet til diagnosen. Til slutt vil pasienter få utført minst én MR for å vurdere samsvar med MR-funn som forventes ved MS. De fleste pasienter vil få utført en serie på tre MR-undersøkelser med omtrent en måneds mellomrom for å vurdere frekvensen av nye kontrastforsterkende lesjoner som oppstår hos pasienten. Sykdomsnivået på MR er viktig både fra diagnosesynspunkt og for å avgjøre om pasienten kan være kvalifisert for andre NIB-protokoller. For å vurdere pasientens egnethet til andre NIB-studier, kan NIB med jevne mellomrom følge pasienter der diagnosen er usikker eller hvor sykdomsaktivitetsnivået ikke er klart for den første evalueringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1388

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Diagnose av mulig MS.

Alder mellom 18 og 75.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Klinisk signifikant medisinsk tilstand annen enn MS som kan forårsake nevrologisk dysfunksjon.

For tiden registrert i en eksperimentell studie.

Medisinsk kontraindikasjon for MR.

Psykologiske kontraindikasjoner for MR.

Kan ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

23. januar 1976

Studiet fullført

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

3
Abonnere