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Valutazione dei pazienti con sclerosi multipla (SM)

Valutazione clinica, immunologica e virologica combinata dei pazienti con sclerosi multipla (SM)

La sclerosi multipla (SM) è una malattia del sistema nervoso. La causa esatta della SM è sconosciuta, ma si ritiene che sia una condizione autoimmune. Le condizioni autoimmuni sono malattie che inducono il sistema immunitario e le difese naturali del corpo ad attaccare le cellule sane. Nel caso della SM, il sistema immunitario inizia ad attaccare la mielina, le cellule che costituiscono la guaina che ricopre i nervi. Senza mielina, i nervi non sono in grado di trasmettere i segnali in modo efficace e si verificano i sintomi.

Questo studio è diretto verso una migliore comprensione della causa della sclerosi multipla (SM). I ricercatori valuteranno i pazienti con una diagnosi provvisoria di SM o altre malattie neurologiche eventualmente causate da una reazione immunologica. I pazienti saranno sottoposti a una serie di tre risonanze magnetiche, prese una volta al mese per tre mesi e invieranno campioni di sangue per studi immunologici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Neuroimmunology Branch (NIB) conduce ricerche sulla causa delle malattie immunologicamente mediate del sistema nervoso come la sclerosi multipla (SM). Gli studi nella gamma NIB vanno dagli studi sulla storia naturale della SM alle sperimentazioni di nuove terapie sperimentali. Al fine di reclutare pazienti nei vari studi di ricerca del NIB, i pazienti con una diagnosi provvisoria vengono inizialmente visitati dal NIB per valutare l'accuratezza della diagnosi e per valutare il livello di attività della malattia che si verifica nel paziente. I pazienti visitati nell'ambito del protocollo di screening NIB vengono valutati in clinica con un esame neurologico completo. Vengono eseguiti gli esami del sangue necessari per eliminare la possibilità di molte altre cause di malattia che possono assomigliare alla SM. L'esame del liquido spinale può essere eseguito se esiste incertezza rispetto alla diagnosi. Infine, i pazienti avranno almeno una risonanza magnetica preformata per valutare la coerenza con i risultati della risonanza magnetica previsti nella SM. La maggior parte dei pazienti verrà sottoposta a una serie di tre risonanze magnetiche eseguite a circa un mese di distanza per valutare la frequenza di nuove lesioni che migliorano il contrasto che si verificano nel paziente. Il livello della malattia alla risonanza magnetica è importante sia dal punto di vista della diagnosi sia per determinare se il paziente può essere idoneo per altri protocolli NIB. Per valutare l'ammissibilità del paziente ad altri studi NIB, il NIB può periodicamente seguire i pazienti in cui la diagnosi è incerta o in cui il livello di attività della malattia non è chiaro per la valutazione iniziale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1388

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Diagnosi di possibile SM.

Età compresa tra 18 e 75 anni.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Condizione medica clinicamente significativa diversa dalla SM che potrebbe causare disfunzione neurologica.

Attualmente arruolato in uno studio sperimentale.

Controindicazione medica per la risonanza magnetica.

Controindicazioni psicologiche per la risonanza magnetica.

Impossibile fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

23 gennaio 1976

Completamento dello studio

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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