Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie abnormální srážlivosti krve u dětí s mrtvicí

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studium abnormálních získaných a genetických koagulačních faktorů u dětí s porencefalií a mrtvicí

Účinné léčebné a preventivní strategie pro dětskou mozkovou příhodu a porencefalii lze vyvinout pouze tehdy, když pochopíme příčiny. Přibývá důkazů, že zděděné a získané abnormality koagulace samotné nebo v kombinaci s faktory prostředí předurčují k arteriální a žilní trombóze. Za mnohé z těchto trombóz mohou dědičné abnormality faktoru V Leiden, protrombinu, proteinu C, proteinu S a antitrombinu III. V současnosti je málo informací o stávající distribuci těchto koagulačních anomálií u dětí s trombózou. Nedávné zprávy také naznačují, že tyto abnormality srážení mohou být zodpovědné za některé případy intrakraniálního krvácení, porencefalie, mozkové obrny a úmrtí plodu.

Tato studie bude měřit frekvenci několika abnormalit koagulačního faktoru (faktor V Leiden, protrombin 20210A, protein C, protein S, antitrombin III a antifosfolipidové protilátky) u dětí s anamnézou porencefalie a cévní mozkové příhody a bude je porovnávat s prevalencí tyto mutace u kontrol populace a rodinných příslušníků. Popíšeme také exogenní stavy, které ve shodě s těmito koagulačními faktory mohly vést k rozvoji trombózy u těchto dětí....

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

CÍLE:

Účinné léčebné a preventivní strategie pro dětskou mozkovou příhodu a porencefalii lze vyvinout pouze tehdy, když pochopíme příčiny. Přibývá důkazů, že zděděné a získané abnormality koagulace, samotné nebo v kombinaci s faktory prostředí, predisponují k arteriální a žilní trombóze. Za mnohé z těchto trombóz mohou dědičné abnormality faktoru V leiden, protrombinu, proteinu C, proteinu S a antitrombinu III. V současnosti je málo informací o stávající distribuci těchto koagulačních anomálií u dětí s trombózou. Nedávné zprávy naznačují, že tyto abnormality srážení mohou být zodpovědné za některé případy intrakraniálního krvácení, porencefalie, mozkové obrny a úmrtí plodu.

Cíle tohoto protokolu jsou: 1) určit frekvenci koagulačních abnormalit u dětí s porencefalií nebo cévní mozkovou příhodou ve srovnání se zdravými dětmi, 2) stanovit frekvenci koagulačních abnormalit u dětí s porencefalií nebo cévní mozkovou příhodou ve srovnání s jejich rodinnými příslušníky, 3) určit frekvenci koagulačních abnormalit u matek dětí s cévní mozkovou příhodou ve srovnání s matkami zdravých dětí a 4) popsat exogenní stavy, které ve shodě s koagulačními faktory mohly vést k rozvoji trombózy u dětí s mrtvice.

STUDIJNÍ POPULACE:

Tato studie bude zkoumat: 1) děti s anamnézou porencefalie nebo mozkové mrtvice, 2) jejich biologické matky, otce a sourozence, 3) zdravé děti dobrovolníků a 4) zdravé matky dobrovolníky.

DESIGN:

Toto je případová kontrolní studie provedená v Národním institutu neurologických poruch a mrtvice. Budou zařazeny děti s anamnézou porencefalie nebo cévní mozkové příhody před 18. rokem života, jejich příbuzní prvního stupně, zdravé děti dobrovolníků a zdravé matky dobrovolnice. Každý subjekt může dokončit odběr krve, bukální stěr, dotazník a/nebo kontrolu lékařských záznamů v závislosti na své studijní skupině.

VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ:

Tato studie bude měřit frekvenci několika koagulačních faktorů mezi různými skupinami populace studie a také zkoumat exogenní podmínky, které mohly přispět k mozkové mrtvici u těchto dětí. Analýza bude popisná a kvantitativní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

DĚTI S ANAMNÉZOU PORENFÁLIE NEBO CMP:

  1. Děti mladší 18 let s anamnézou porencefalie nebo mozkového infarktu (mrtvice).
  2. Děti mladší 18 let se spastickou hemiplegickou nebo kvadruplegickou dětskou mozkovou obrnou v anamnéze (kódy MKN-9 343.1, 343.2, 343.3, 343.4, 343,8 a 343,9) s rentgenovým průkazem porencefalie nebo mrtvice.
  3. Diagnóza porencefalie definovaná tekutinou naplněnou dutinou v mozkových hemisférách, která může nebo nemusí komunikovat s prostory CSF a potvrzená alespoň jednou zobrazovací metodou včetně počítačové tomografie (CT), magnetické rezonance (MR) a nebo dopplerovské ultrasonografie.
  4. Diagnóza mozkového infarktu (mrtvice), jak je definována novým fokálním neurologickým deficitem trvajícím 24 hodin nebo rovným a pravděpodobně způsobeným vaskulárním procesem (ICD-9 kódy 430-437) a potvrzená zobrazením mozku, buď počítačovou tomografií ( CT), magnetickou rezonanci (MR) nebo dopplerovskou ultrasonografii.
  5. Informovaný souhlas rodiče.
  6. Informovaný souhlas dítěte, je-li k dispozici.

PRVNÍ PŘÍBUZNÍ DĚTÍ S PORENFÁLIÍ NEBO CMP:

  1. Do této studie byli zařazeni úplní biologickí příbuzní prvního stupně dětí s anamnézou porencefalie nebo cévní mozkové příhody.
  2. Informovaný souhlas každého účastníka.
  3. Informovaný souhlas každého účastníka mladšího 18 let, pokud je k dispozici.

ZDRAVÉ DĚTI:

  1. Děti mladší 18 let.
  2. Informovaný souhlas rodiče.
  3. Informovaný souhlas dítěte, pokud je k dispozici.

ZDRAVÉ MATKY:

  1. Ženy ve věku 18 až 45 let.
  2. Donošené těhotenství v anamnéze.
  3. Informovaný souhlas účastníka.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

DĚTI S ANAMNÉZOU PORENFÁLIE NEBO CMP:

  1. Děti starší 18 let.
  2. Zneužívání kokainu u matky během těhotenství.
  3. Historie rakoviny.
  4. Anamnéza jiné chromozomální nebo metabolické poruchy.
  5. Historie traumatu nebo zneužívání dětí.
  6. Izolované subdurální hematomy.
  7. Aneuryzma nebo vaskulární malformace v anamnéze.
  8. Vrozená srdeční vada.
  9. Srpkovitá anémie.
  10. Infekce CNS v anamnéze.

ZDRAVÉ DĚTI:

  1. Děti starší 18 let.
  2. Zneužívání kokainu u matky během těhotenství.
  3. Historie rakoviny.
  4. Anamnéza jiné chromozomální nebo metabolické poruchy.
  5. Historie traumatu nebo zneužívání dětí.
  6. Izolované subdurální hematomy.
  7. Aneuryzma nebo vaskulární malformace v anamnéze.
  8. Vrozená srdeční vada.
  9. Srpkovitá anémie.
  10. Infekce CNS v anamnéze.
  11. Anamnéza mrtvice nebo porencefalie.

ZDRAVÉ MATKY:

  1. Dobrovolník má biologické děti bez anamnézy rakoviny, úrazu hlavy, aneuryzmatu, chromozomální nebo metabolické poruchy, vrozené srdeční choroby, srpkovité anémie, meningitidy nebo encefalitidy nebo mrtvice.
  2. Užívání kokainu během těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

22. února 1999

Dokončení studie

4. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

4. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 990045
  • 99-N-0045

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit