Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af unormal blodkoagulering hos børn med slagtilfælde

30. juni 2017 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Undersøgelse af unormale erhvervede og genetiske koagulationsfaktorer hos børn med porencefali og slagtilfælde

Effektive behandlings- og forebyggelsesstrategier for slagtilfælde og porencefali i barndommen kan kun udvikles, når årsagerne er forstået. Der er stigende evidens for, at arvelige og erhvervede koagulationsabnormiteter alene eller i kombination med miljøfaktorer disponerer for arteriel og venøs trombose. Arvelige abnormiteter af faktor V Leiden, protrombin, protein C, protein S og antitrombin III kan være årsag til mange af disse tromboser. På nuværende tidspunkt er der kun få oplysninger om den eksisterende fordeling af disse koagulationsanomalier hos børn med trombose. Nylige rapporter tyder også på, at disse koagulationsabnormiteter kan være ansvarlige for nogle tilfælde af intrakraniel blødning, porencefali, cerebral parese og fosterdød.

Denne undersøgelse vil måle hyppigheden af ​​adskillige koagulationsfaktorabnormiteter (faktor V Leiden, prothrombin 20210A, protein C, protein S, antithrombin III og antiphospholipid antistoffer) hos børn med en historie med porencefali og slagtilfælde, og vil sammenligne disse med prævalensen af disse mutationer i befolkningskontrol og familiemedlemmer. Vi vil også beskrive de eksogene tilstande, som sammen med disse koagulationsfaktorer kan have ført til udvikling af trombose hos disse børn....

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Effektive behandlings- og forebyggelsesstrategier for slagtilfælde og porencefali i barndommen kan kun udvikles, når årsagerne er forstået. Der er stigende evidens for, at arvelige og erhvervede koagulationsabnormiteter, alene eller i kombination med miljøfaktorer, disponerer for arteriel og venøs trombose. Arvelige abnormiteter af faktor V leiden, prothrombin, protein C, protein S og antithrombin III kan være årsag til mange af disse tromboser. På nuværende tidspunkt er der kun få oplysninger om den eksisterende fordeling af disse koagulationsanomalier hos børn med trombose. Nylige rapporter tyder på, at disse koagulationsabnormaliteter kan være ansvarlige for nogle tilfælde af intrakraniel blødning, porencefali, cerebral parese og fosterdød.

Formålet med denne protokol er: 1) at bestemme hyppigheden af ​​koagulationsabnormiteter hos børn med porencefali eller slagtilfælde sammenlignet med raske børn, 2) at bestemme hyppigheden af ​​koagulationsabnormiteter hos børn med porencefali eller slagtilfælde sammenlignet med deres familiemedlemmer, 3) at bestemme hyppigheden af ​​koagulationsabnormiteter hos mødre til børn med slagtilfælde sammenlignet med mødre til raske børn, og 4) at beskrive de eksogene tilstande, som sammen med koagulationsfaktorer kan have ført til udvikling af trombose hos børn med slag.

STUDIEBEFOLKNING:

Denne undersøgelse vil undersøge: 1) børn med en historie med porencefali eller slagtilfælde, 2) deres biologiske mødre, fædre og søskende, 3) raske frivillige børn og 4) raske frivillige mødre.

DESIGN:

Dette er en case-kontrol undersøgelse udført ved National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Børn med en historie med porencefali eller slagtilfælde før 18 leveår, deres førstegradsslægtninge, raske frivillige børn og raske frivillige mødre vil blive tilmeldt. Hvert individ kan udfylde en blodprøve, mundprøve, spørgeskema og/eller gennemgang af lægejournaler afhængigt af deres undersøgelsesgruppe.

RESULTATMÅL:

Denne undersøgelse vil måle hyppigheden af ​​flere koagulationsfaktorer blandt undersøgelsens forskellige befolkningsgrupper samt undersøge de eksogene tilstande, der kan have bidraget til slagtilfælde hos disse børn. Analysen vil være beskrivende og kvantitativ.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

BØRN MED EN HISTORIE OM PORENCEFALI ELLER SLAG:

  1. Børn under 18 år med en historie med porencefali eller hjerneinfarkt (slagtilfælde).
  2. Børn under 18 år med en historie med spastisk hemiplegisk eller quadriplegisk cerebral parese (ICD-9-koder 343.1, 343.2, 343.3, 343.4, 343.8 og 343.9) med radiografiske tegn på porencefali eller slagtilfælde.
  3. En diagnose af porencefali som defineret af et væskefyldt hulrum i hjernehalvdelene, som muligvis kommunikerer med CSF-rum og bekræftet af mindst én billeddannelsesmetode, herunder computertomografi (CT), magnetisk resonans (MR) og eller Doppler-ultralyd.
  4. En diagnose af hjerneinfarkt (slagtilfælde) som defineret af et nyt fokalt neurologisk underskud, der varer mere end eller lig med 24 timer og formentlig skyldes en vaskulær proces (ICD-9 koder 430-437) og bekræftet af hjernebilleddannelse, enten computertomografi ( CT), magnetisk resonans (MR) eller Doppler ultralyd.
  5. Informeret samtykke fra forælderen.
  6. Informeret samtykke fra barnet, når det foreligger.

FØRSTEGRADS PÅSLÆRINGER TIL BØRN MED PORENCEFALI ELLER SLAG:

  1. Fuldstændige biologiske førstegradsslægtninge til børn med en historie med porencefali eller slagtilfælde indrulleret i denne undersøgelse.
  2. Informeret samtykke fra hver deltager.
  3. Informeret samtykke fra hver deltager under 18 år, når det er tilgængeligt.

SUNDE BØRN:

  1. Børn under 18 år.
  2. Informeret samtykke fra forælderen.
  3. Informeret samtykke fra barnet, når det er tilgængeligt.

SUNDE mødre:

  1. Kvinder mellem 18 og 45 år.
  2. Historie om fuldtids graviditet.
  3. Informeret samtykke fra deltageren.

EXKLUSIONSKRITERIER:

BØRN MED EN HISTORIE OM PORENCEFALI ELLER SLAG:

  1. Børn over 18 år.
  2. Moderens historie om kokainmisbrug under graviditeten.
  3. Historie om kræft.
  4. Anamnese med anden kromosomal eller metabolisk lidelse.
  5. Historie om traumer og/eller børnemishandling.
  6. Isolerede subdurale hæmatomer.
  7. Anamnese med aneurisme eller vaskulære misdannelser.
  8. Medfødt hjertesygdom.
  9. Seglcellesygdom.
  10. Anamnese med CNS-infektion.

SUNDE BØRN:

  1. Børn over 18 år.
  2. Moderens historie om kokainmisbrug under graviditeten.
  3. Historie om kræft.
  4. Anamnese med anden kromosomal eller metabolisk lidelse.
  5. Historie om traumer og/eller børnemishandling.
  6. Isolerede subdurale hæmatomer.
  7. Anamnese med aneurisme eller vaskulære misdannelser.
  8. Medfødt hjertesygdom.
  9. Seglcellesygdom.
  10. Anamnese med CNS-infektion.
  11. Anamnese med slagtilfælde eller porencefali.

SUNDE mødre:

  1. Frivillig har biologiske børn uden en historie med kræft, hovedtraume, aneurisme, kromosomal eller metabolisk lidelse, medfødt hjertesygdom, seglcellesygdom, meningitis eller hjernebetændelse eller slagtilfælde.
  2. Kokainbrug under graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

22. februar 1999

Studieafslutning

4. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

4. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 990045
  • 99-N-0045

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner