Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nieprawidłowego krzepnięcia krwi u dzieci z udarem

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Badanie nieprawidłowych nabytych i genetycznych czynników krzepnięcia u dzieci z porencefalią i udarem mózgu

Skuteczne strategie leczenia i profilaktyki udaru mózgu u dzieci i porencefalii można opracować dopiero po zrozumieniu przyczyn. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że wrodzone i nabyte zaburzenia krzepnięcia, same lub w połączeniu z czynnikami środowiskowymi, predysponują do zakrzepicy tętniczej i żylnej. Dziedziczne nieprawidłowości czynnika V Leiden, protrombiny, białka C, białka S i antytrombiny III mogą odpowiadać za wiele z tych zakrzepic. Obecnie niewiele jest informacji na temat istniejącego rozmieszczenia tych anomalii krzepnięcia u dzieci z zakrzepicą. Ostatnie doniesienia sugerują również, że te zaburzenia krzepnięcia mogą być odpowiedzialne za niektóre przypadki krwotoku śródczaszkowego, porencefalii, porażenia mózgowego i śmierci płodu.

W badaniu tym zmierzy się częstość występowania kilku nieprawidłowości czynników krzepnięcia (czynnik V Leiden, protrombina 20210A, białko C, białko S, antytrombina III i przeciwciała antyfosfolipidowe) u dzieci z porencefalią i udarem mózgu w wywiadzie i porówna je z częstością występowania te mutacje w kontroli populacji i członkach rodziny. Opiszemy również warunki egzogenne, które w porozumieniu z tymi czynnikami krzepnięcia mogły doprowadzić do rozwoju zakrzepicy u tych dzieci ....

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

CELE:

Skuteczne strategie leczenia i profilaktyki udaru mózgu u dzieci i porencefalii można opracować dopiero po zrozumieniu przyczyn. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że wrodzone i nabyte zaburzenia krzepnięcia, same lub w połączeniu z czynnikami środowiskowymi, predysponują do zakrzepicy tętniczej i żylnej. Dziedziczne nieprawidłowości czynnika V leiden, protrombiny, białka C, białka S i antytrombiny III mogą odpowiadać za wiele z tych zakrzepic. Obecnie niewiele jest informacji na temat istniejącego rozmieszczenia tych anomalii krzepnięcia u dzieci z zakrzepicą. Ostatnie doniesienia sugerują, że te zaburzenia krzepnięcia mogą być odpowiedzialne za niektóre przypadki krwotoku śródczaszkowego, porencefalii, porażenia mózgowego i śmierci płodu.

Celem niniejszego protokołu jest: 1) określenie częstości występowania zaburzeń krzepnięcia u dzieci z porencefalią lub udarem w porównaniu z dziećmi zdrowymi, 2) określenie częstości występowania zaburzeń krzepnięcia u dzieci z porencefalią lub udarem mózgu w porównaniu z członkami ich rodzin, 3) określenie częstości występowania zaburzeń krzepnięcia u matek dzieci po udarze mózgu w porównaniu z matkami dzieci zdrowych oraz 4) opisanie warunków egzogennych, które w połączeniu z czynnikami krzepnięcia mogły doprowadzić do rozwoju zakrzepicy u dzieci z udar mózgu.

BADANA POPULACJA:

W badaniu tym zostaną zbadane: 1) dzieci z porencefalią lub udarem w wywiadzie, 2) ich biologiczne matki, ojcowie i rodzeństwo, 3) zdrowe dzieci-ochotniczki oraz 4) zdrowe matki-ochotniczki.

PROJEKT:

Jest to badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzone w National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Rejestrowane będą dzieci z porencefalią lub udarem mózgu przed ukończeniem 18 roku życia, ich krewni pierwszego stopnia, zdrowe dzieci-wolontariusze oraz zdrowe matki-wolontariuszki. Każdy pacjent może wykonać pobranie krwi, wymaz z jamy ustnej, kwestionariusz i/lub przegląd dokumentacji medycznej, w zależności od grupy badawczej.

MIERNIKI REZULTATU:

W badaniu tym zmierzy się częstość występowania kilku czynników krzepnięcia w różnych grupach populacji objętych badaniem, a także zbada warunki egzogenne, które mogły przyczynić się do udaru mózgu u tych dzieci. Analiza będzie miała charakter opisowy i ilościowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

DZIECI Z HISTORIĄ PORENCEFALII LUB UDARU:

  1. Dzieci w wieku poniżej 18 lat z porencefalią lub zawałem mózgu w wywiadzie (udar).
  2. Dzieci w wieku poniżej 18 lat ze spastycznym porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym lub czterokończynowym w wywiadzie (kody ICD-9 343.1, 343.2, 343.3, 343.4, 343.8 i 343.9) z radiograficznymi objawami porencefalii lub udaru mózgu.
  3. Rozpoznanie porencefalii definiowane jako wypełniona płynem jama w półkulach mózgowych, która może, ale nie musi, łączyć się z przestrzeniami płynu mózgowo-rdzeniowego i potwierdzona co najmniej jedną metodą obrazowania, w tym tomografią komputerową (CT), rezonansem magnetycznym (MR) i/lub ultrasonografią Dopplera.
  4. Rozpoznanie zawału mózgu (udaru mózgu) definiowanego jako nowy ogniskowy ubytek neurologiczny trwający co najmniej 24 godziny i prawdopodobnie spowodowany procesem naczyniowym (kody ICD-9 430-437) i potwierdzony obrazowaniem mózgu albo tomografią komputerową ( CT), rezonans magnetyczny (MR) czy ultrasonografia Dopplera.
  5. Świadoma zgoda rodzica.
  6. Świadoma zgoda dziecka, jeśli jest dostępna.

KREWNI PIERWSZEGO STOPNIA DZIECI Z PORENCEFALIĄ LUB UDAREM:

  1. Do badania włączono pełnoprawnych biologicznych krewnych pierwszego stopnia dzieci z porencefalią lub udarem w wywiadzie.
  2. Świadoma zgoda każdego uczestnika.
  3. Świadoma zgoda każdego uczestnika w wieku poniżej 18 lat, jeśli jest dostępna.

ZDROWE DZIECI:

  1. Dzieci w wieku poniżej 18 lat.
  2. Świadoma zgoda rodzica.
  3. Świadoma zgoda dziecka, jeśli jest dostępna.

ZDROWE MATKI:

  1. Kobiety w wieku od 18 do 45 lat.
  2. Historia ciąży donoszonej.
  3. Świadoma zgoda uczestnika.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

DZIECI Z HISTORIĄ PORENCEFALII LUB UDARU:

  1. Dzieci w wieku powyżej 18 lat.
  2. Historia nadużywania kokainy przez matkę podczas ciąży.
  3. Historia raka.
  4. Historia innych zaburzeń chromosomalnych lub metabolicznych.
  5. Historia traumy i / lub znęcania się nad dzieckiem.
  6. Izolowane krwiaki podtwardówkowe.
  7. Historia tętniaka lub malformacji naczyniowych.
  8. Wrodzona wada serca.
  9. Anemia sierpowata.
  10. Historia infekcji OUN.

ZDROWE DZIECI:

  1. Dzieci w wieku powyżej 18 lat.
  2. Historia nadużywania kokainy przez matkę podczas ciąży.
  3. Historia raka.
  4. Historia innych zaburzeń chromosomalnych lub metabolicznych.
  5. Historia traumy i / lub znęcania się nad dzieckiem.
  6. Izolowane krwiaki podtwardówkowe.
  7. Historia tętniaka lub malformacji naczyniowych.
  8. Wrodzona wada serca.
  9. Anemia sierpowata.
  10. Historia infekcji OUN.
  11. Historia udaru lub porencefalii.

ZDROWE MATKI:

  1. Wolontariusz ma biologiczne dzieci bez historii raka, urazu głowy, tętniaka, zaburzenia chromosomalnego lub metabolicznego, wrodzonej wady serca, niedokrwistości sierpowatej, zapalenia opon mózgowych lub mózgu lub udaru.
  2. Używanie kokainy w czasie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

22 lutego 1999

Ukończenie studiów

4 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

4 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 990045
  • 99-N-0045

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj