Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение аномальной свертываемости крови у детей с инсультом

30 июня 2017 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Изучение аномальных приобретенных и генетических факторов свертывания крови у детей с порэнцефалией и инсультом

Эффективные стратегии лечения и профилактики детского инсульта и порэнцефалии могут быть разработаны только после понимания причин. Появляется все больше доказательств того, что наследственные и приобретенные нарушения свертывания крови сами по себе или в сочетании с факторами окружающей среды предрасполагают к артериальным и венозным тромбозам. Наследственные аномалии фактора V Лейдена, протромбина, протеина С, протеина S и антитромбина III могут быть причиной многих из этих тромбозов. В настоящее время имеется мало информации о существующем распространении этих аномалий свертывания крови у детей с тромбозами. Недавние сообщения также предполагают, что эти нарушения свертывания крови могут быть причиной некоторых случаев внутричерепного кровоизлияния, порэнцефалии, церебрального паралича и гибели плода.

В этом исследовании будет измеряться частота аномалий нескольких факторов свертывания крови (фактор V Лейден, протромбин 20210A, протеин С, протеин S, антитромбин III и антифосфолипидные антитела) у детей с порэнцефалией и инсультом в анамнезе, и они будут сравниваться с распространенностью эти мутации в контрольной популяции и членах семьи. Мы также опишем экзогенные условия, которые в сочетании с этими факторами свертывания могли привести к развитию тромбоза у этих детей...

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Эффективные стратегии лечения и профилактики детского инсульта и порэнцефалии могут быть разработаны только после понимания причин. Появляется все больше доказательств того, что наследственные и приобретенные нарушения свертывания крови, сами по себе или в сочетании с факторами окружающей среды, предрасполагают к артериальным и венозным тромбозам. Наследственные аномалии фактора V Лейдена, протромбина, протеина С, протеина S и антитромбина III могут быть причиной многих из этих тромбозов. В настоящее время имеется мало информации о существующем распространении этих аномалий свертывания крови у детей с тромбозами. Недавние сообщения предполагают, что эти нарушения свертывания крови могут быть причиной некоторых случаев внутричерепного кровоизлияния, порэнцефалии, церебрального паралича и гибели плода.

Цели этого протокола: 1) определить частоту нарушений свертывания крови у детей с порэнцефалией или инсультом по сравнению со здоровыми детьми, 2) определить частоту нарушений свертывания крови у детей с порэнцефалией или инсультом по сравнению с членами их семей, 3) определить частоту нарушений свертывания крови у матерей детей с инсультом по сравнению с матерями здоровых детей и 4) описать экзогенные условия, которые в совокупности с факторами свертывания крови могли привести к развитию тромбоза у детей с гладить.

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:

В этом исследовании будут изучены: 1) дети с порэнцефалией или инсультом в анамнезе, 2) их биологические матери, отцы, братья и сестры, 3) здоровые дети-добровольцы и 4) здоровые матери-добровольцы.

ДИЗАЙН:

Это исследование случай-контроль, проведенное в Национальном институте неврологических расстройств и инсульта. В исследование будут включены дети с порэнцефалией или инсультом в анамнезе до 18 лет жизни, их ближайшие родственники, здоровые дети-добровольцы и здоровые матери-добровольцы. Каждый субъект может выполнить забор крови, буккальный мазок, анкету и / или просмотреть медицинские записи в зависимости от своей исследовательской группы.

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ:

В этом исследовании будет измерена частота нескольких факторов свертывания крови среди различных групп населения, а также изучены экзогенные условия, которые могли способствовать инсульту у этих детей. Анализ будет описательным и количественным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

ДЕТИ С ПОРЭНЦЕФАЛИЯМИ ИЛИ ИНСУЛЬТАМИ В АНАМЕССЕ:

Дети до 18 лет с порэнцефалией или инфарктом головного мозга (инсультом) в анамнезе.
Дети до 18 лет со спастическим гемиплегическим или параплегическим церебральным параличом в анамнезе (коды по МКБ-9 343.1, 343.2, 343.3, 343.4, 343.8 и 343.9) с рентгенологическими признаками порэнцефалии или инсульта.
Диагноз порэнцефалии, определяемый заполненной жидкостью полостью в полушариях головного мозга, которая может сообщаться или не сообщаться с ликворными пространствами и подтверждается по крайней мере одним методом визуализации, включая компьютерную томографию (КТ), магнитно-резонансную томографию (МР) и/или допплерографию.
Диагноз церебрального инфаркта (инсульта), определяемый новым очаговым неврологическим дефицитом продолжительностью более 24 часов и предположительно обусловленным сосудистым процессом (коды МКБ-9 430-437) и подтвержденный визуализацией головного мозга, либо компьютерной томографией ( КТ), магнитно-резонансная (МР) или ультразвуковая допплерография.
Информированное согласие родителя.
Информированное согласие ребенка, если таковое имеется.

БЛИЗКИЕ РОДСТВЕННИКИ ДЕТЕЙ С ПОРЭНЦЕФАЛИИ ИЛИ ИНСУЛЬТА:

Полные биологические родственники первой степени родства детей с порэнцефалией или инсультом в анамнезе, включенных в данное исследование.
Информированное согласие каждого участника.
Информированное согласие каждого участника младше 18 лет, если таковое имеется.

ЗДОРОВЫЕ ДЕТИ:

Дети младше 18 лет.
Информированное согласие родителя.
Информированное согласие ребенка при его наличии.

ЗДОРОВЫЕ МАТЕРИ:

Женщины от 18 до 45 лет.
В анамнезе доношенная беременность.
Информированное согласие участника.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

ДЕТИ С ПОРЭНЦЕФАЛИЯМИ ИЛИ ИНСУЛЬТАМИ В АНАМЕССЕ:

Дети старше 18 лет.
Материнская история злоупотребления кокаином во время беременности.
История рака.
История других хромосомных или метаболических нарушений.
История травм и/или жестокого обращения с детьми.
Изолированные субдуральные гематомы.
Аневризма или сосудистые мальформации в анамнезе.
Врожденный порок сердца.
Серповидно-клеточная анемия.
Инфекция ЦНС в анамнезе.

ЗДОРОВЫЕ ДЕТИ:

Дети старше 18 лет.
Материнская история злоупотребления кокаином во время беременности.
История рака.
История других хромосомных или метаболических нарушений.
История травм и/или жестокого обращения с детьми.
Изолированные субдуральные гематомы.
Аневризма или сосудистые мальформации в анамнезе.
Врожденный порок сердца.
Серповидно-клеточная анемия.
Инфекция ЦНС в анамнезе.
История инсульта или порэнцефалии.

ЗДОРОВЫЕ МАТЕРИ:

У добровольца есть биологические дети без онкологических заболеваний, травм головы, аневризм, хромосомных или метаболических нарушений, врожденных пороков сердца, серповидно-клеточной анемии, менингита или энцефалита или инсульта.
Употребление кокаина во время беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

22 февраля 1999 г.

Завершение исследования

4 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка