- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00002026
Léčba a suprese vlasaté leukoplakie u pacientů s ARC perorálním acyklovirem (ACV)
23. června 2005 aktualizováno: Glaxo Wellcome
Vyhodnotit účinnost orálního acykloviru pro léčbu a potlačení vlasaté leukoplakie (HL) související s virem Epstein-Barrové (EBV).
Stanovit dlouhodobou bezpečnost acykloviru u pacientů s komplexem AIDS (ARC) s HL.
Sledovat progresi onemocnění HIV u pacienta s HL a porovnávat s existujícími historickými kontrolními údaji.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 900331079
- Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
Souběžná medikace:
Povoleno:
- Lokální antimykotická terapie.
Pacient musí mít:
- Nově diagnostikovaná klinická a histologická vlasatá leukoplakie.
- Pozitivní HIV protilátka licencovanou ELISA nebo Western blotem.
Kritéria vyloučení
Současná podmínka:
Pacienti s AIDS nebo s anamnézou intolerance nebo alergie na acyklovir jsou vyloučeni.
Souběžná medikace:
Vyloučeno do 2 týdnů od vstupu do studie:
- Systémová antimykotická léčba.
- Vyloučeno do 6 týdnů od vstupu do studie:
- Imunomodulátory.
- Systémová antivirová léčba.
Pacienti s AIDS nebo s anamnézou intolerance nebo alergie na acyklovir jsou vyloučeni.
Předchozí léky:
Vyloučeno do 2 týdnů od vstupu do studie:
- Systémové antimykotikum.
- Vyloučeno do 6 týdnů od vstupu do studie:
- Imunomodulátory.
- Systémová antivirová léčba.
- Vyloučeno do 8 týdnů od vstupu do studie:
- zidovudin (AZT) nebo jiná antiretrovirová léčba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2001
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. května 1990
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Virová onemocnění
- Infekce
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary hlavy a krku
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- DNA virové infekce
- Patologické stavy, anatomické
- Prekancerózní stavy
- Infekce virem Epstein-Barrové
- Herpesviridae infekce
- Novotvary v ústech
- Leukoplakie, orální
- Leukoplakie
- Leukoplakie, Chlupáč
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Acyclovir
Další identifikační čísla studie
- 033A
- 179
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .