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Tratamiento y supresión de la leucoplasia vellosa en pacientes con ARC con aciclovir oral (ACV)

23 de junio de 2005 actualizado por: Glaxo Wellcome
Evaluar la eficacia del aciclovir oral para el tratamiento y la supresión de la leucoplasia vellosa (HL) relacionada con el virus de Epstein-Barr (EBV). Determinar la seguridad a largo plazo del aciclovir en pacientes con LH del complejo relacionado con el SIDA (ARC, por sus siglas en inglés). Para monitorear la progresión de la enfermedad del VIH en el paciente con LH y compararla con los datos de control históricos existentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

  • Terapia antifúngica tópica.

El paciente debe tener:

  • Leucoplasia vellosa clínica e histológica de nuevo diagnóstico.
  • Anticuerpo VIH positivo por ELISA autorizado o Western blot.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con sida o antecedentes de intolerancia o alergia al aciclovir.

Medicamentos concurrentes:

Excluidos dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio:

  • Tratamiento antifúngico sistémico.
  • Excluidos dentro de las 6 semanas posteriores al ingreso al estudio:
  • Inmunomoduladores.
  • Tratamiento antiviral sistémico.

Se excluyen los pacientes con sida o antecedentes de intolerancia o alergia al aciclovir.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio:

  • Antifúngico sistémico.
  • Excluidos dentro de las 6 semanas posteriores al ingreso al estudio:
  • Inmunomoduladores.
  • Tratamiento antiviral sistémico.
  • Excluidos dentro de las 8 semanas posteriores al ingreso al estudio:
  • Zidovudina (AZT) u otra terapia antirretroviral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de mayo de 1990

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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