- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00002169
Studie Viraceptu u pacientů s AIDS s cytomegalovirovou retinitidou
23. června 2005 aktualizováno: Agouron Pharmaceuticals
Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze II ke stanovení účinků Viraceptu na klinický výsledek cytomegalovirové (CMV) retinitidy u pacientů s AIDS, kteří dostávají standardní indukční a udržovací léčbu této infekce
Účelem této studie je zjistit, zda je bezpečné a účinné podávat Viracept pacientům s AIDS, kteří jsou již léčeni na cytomegalovirovou (CMV) retinitidu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Univ of Southern California / LA County USC Med Cntr
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Univ of California / UCI Med Ctr
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- George Washington Univ
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Univ / SOCA
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- Univ of Texas Med Branch
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77009
- Baylor Univ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
Pacienti musí mít:
- HIV infekce.
- Nově diagnostikovaná nebo první progrese CMV retinitidy.
Kritéria vyloučení
Předchozí léky:
Vyloučeno:
Předchozí léčba (nebo méně než 2 týdny) inhibitorem proteázy jiným než saquinavir.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2001
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. května 1999
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Virová onemocnění
- Oční nemoci
- Onemocnění sítnice
- DNA virové infekce
- Herpesviridae infekce
- Oční infekce
- Oční infekce, virové
- Cytomegalovirové infekce
- Infekce
- Retinitida
- Cytomegalovirová retinitida
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory enzymů
- Anti-HIV činidla
- Antiretrovirová činidla
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory HIV proteázy
- Inhibitory virové proteázy
- Nelfinavir
Další identifikační čísla studie
- 259A
- Study 517
- AG1343-517
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .