- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00002169
Uno studio di Viracept nei pazienti affetti da AIDS con retinite da citomegalovirus
23 giugno 2005 aggiornato da: Agouron Pharmaceuticals
Uno studio di fase II, randomizzato, controllato con placebo per determinare gli effetti di Viracept sull'esito clinico della retinite da citomegalovirus (CMV) nei pazienti affetti da AIDS che stanno ricevendo una terapia standard di induzione e mantenimento per questa infezione
Lo scopo di questo studio è vedere se è sicuro ed efficace somministrare Viracept a pazienti affetti da AIDS che sono già in trattamento per la retinite da citomegalovirus (CMV).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Univ of Southern California / LA County USC Med Cntr
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Univ of California / UCI Med Ctr
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- George Washington Univ
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Univ / SOCA
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- Univ of Texas Med Branch
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77009
- Baylor Univ
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
I pazienti devono avere:
- Infezione da HIV.
- Retinite da CMV di nuova diagnosi o prima progressione.
Criteri di esclusione
Farmaci precedenti:
Escluso:
Terapia precedente (o meno di 2 settimane) con inibitore della proteasi diverso da saquinavir.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2001
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 maggio 1999
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie virali
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da Herpesviridae
- Infezioni agli occhi
- Infezioni oculari, virali
- Infezioni da citomegalovirus
- Infezioni
- Retinite
- Retinite da citomegalovirus
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori enzimatici
- Agenti anti-HIV
- Agenti antiretrovirali
- Inibitori della proteasi
- Inibitori della proteasi dell'HIV
- Inibitori virali della proteasi
- Nelfinavir
Altri numeri di identificazione dello studio
- 259A
- Study 517
- AG1343-517
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