- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00002169
Исследование вирасепта у больных СПИДом с цитомегаловирусным ретинитом
23 июня 2005 г. обновлено: Agouron Pharmaceuticals
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы II для определения влияния вирасепта на клинический исход цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита у пациентов со СПИДом, получающих стандартную индукционную и поддерживающую терапию этой инфекции
Цель этого исследования — выяснить, безопасно и эффективно ли давать Вирасепт больным СПИДом, которые уже лечатся от цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Univ of Southern California / LA County USC Med Cntr
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Univ of California / UCI Med Ctr
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- George Washington Univ
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Univ / SOCA
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- Univ of Texas Med Branch
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77009
- Baylor Univ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Пациенты должны иметь:
- ВИЧ-инфекция.
- Недавно диагностированный или первое прогрессирование ЦМВ ретинита.
Критерий исключения
Предшествующее лечение:
Исключенный:
Предшествующая терапия (или менее 2 недель) ингибитором протеазы, кроме саквинавира.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 мая 1999 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Вирусные заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания сетчатки
- ДНК-вирусные инфекции
- Герпесвирусные инфекции
- Глазные инфекции
- Глазные инфекции, вирусные
- Цитомегаловирусные инфекции
- Инфекции
- Ретинит
- Цитомегаловирусный ретинит
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Агенты против ВИЧ
- Антиретровирусные агенты
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы протеазы ВИЧ
- Ингибиторы вирусной протеазы
- Нелфинавир
Другие идентификационные номера исследования
- 259A
- Study 517
- AG1343-517
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .