- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002169
Eine Studie zu Viracept bei AIDS-Patienten mit Cytomegalovirus-Retinitis
23. Juni 2005 aktualisiert von: Agouron Pharmaceuticals
Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-II-Studie zur Bestimmung der Auswirkungen von Viracept auf das klinische Ergebnis der Cytomegalovirus (CMV)-Retinitis bei AIDS-Patienten, die eine Standard-Induktions- und Erhaltungstherapie für diese Infektion erhalten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob es sicher und wirksam ist, Viracept an AIDS-Patienten zu verabreichen, die bereits wegen einer Cytomegalovirus (CMV)-Retinitis behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Univ of Southern California / LA County USC Med Cntr
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Univ of California / UCI Med Ctr
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- Univ of California / San Diego Treatment Ctr
-
Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- George Washington Univ
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Univ / SOCA
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- Univ of Texas Med Branch
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77009
- Baylor Univ
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten müssen Folgendes haben:
- HIV infektion.
- Neu diagnostizierte oder erste Progression einer CMV-Retinitis.
Ausschlusskriterien
Vorherige Medikamente:
Ausgeschlossen:
Vorherige Therapie (oder weniger als 2 Wochen) mit einem anderen Proteasehemmer als Saquinavir.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. Mai 1999
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Viruserkrankungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- DNA-Virusinfektionen
- Herpesviridae-Infektionen
- Augeninfektionen
- Augeninfektionen, viral
- Cytomegalovirus-Infektionen
- Infektionen
- Retinitis
- Cytomegalovirus-Retinitis
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Enzym-Inhibitoren
- Anti-HIV-Agenten
- Antiretrovirale Mittel
- Protease-Inhibitoren
- HIV-Protease-Inhibitoren
- Virale Protease-Inhibitoren
- Nelfinavir
Andere Studien-ID-Nummern
- 259A
- Study 517
- AG1343-517
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