Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dusičnan galia při léčbě dětí s mozkovým nádorem, neuroblastomem, rabdomyosarkomem, non-Hodgkinovým lymfomem nebo refrakterními pevnými nádory

17. července 2013 aktualizováno: Medical College of Wisconsin

DUSIČNAN GALITÝ PRO LÉČBU Maligních NÁDORŮ, FÁZE, KTERÁ STUDUJÍM

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

ÚČEL: : Fáze I studie pro studium účinnosti dusičnanu galia u mladých pacientů, kteří mají maligní nádory mozku, neuroblastom, rhabdomyosarkom, non-Hodgkinův lymfom nebo refrakterní solidní nádor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit bezpečnost a vedlejší účinky dusičnanu galitého (GAN) při použití jako protirakovinné látky u dětských pacientů s refrakterními solidními nádory, včetně maligních nádorů mozku, neuroblastomu, rhabdomyosarkomu a non-Hodgkinova lymfomu. II. Vyhodnoťte tyto nežádoucí účinky u těchto pacientů.

PŘEHLED: Jednočinná chemoterapie. Dusičnan gallia, GAN, NSC-15200.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Při každé studované dávce se nashromáždí alespoň 3 pacienti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Boston Floating Hospital Infants and Children
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Biopticky prokázaný rabdomyosarkom, non-Hodgkinův lymfom nebo jiný solidní nádor refrakterní na konvenční léčbu nebo u kterého není známa účinná kurativní terapie Je nutná rebiopsie, pokud se onemocnění opakuje více než 2 roky po počáteční diagnóze, doporučuje se, pokud radiografické abnormality naznačují nádor recidivy do 5 měsíců po ukončení radioterapie nebo chemoterapie

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 21 a méně při diagnóze Výkonnost: Karnofsky 50%-100% Délka života: Více než 4 týdny Hematopoetický: (pokud nedochází k rozsáhlému postižení kostní dřeně) ANC větší než 750 Trombocyty větší než 75 000 Játra: Nespecifikováno Ledviny: Kreatinin normální pro věk NEBO Rychlost glomerulární filtrace alespoň 50 ml/min na 1,73 metru čtverečních Jiné: Adekvátní nutriční stav Žádná závažná nekontrolovaná infekce Žádné těhotné nebo kojící ženy

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Minimálně 2 týdny od jiné protinádorové léčby a zotavení Předcházející radioterapie nebo chirurgický zákrok pro symptomatické léze povoleny za předpokladu, že místo vyhodnotitelného onemocnění zůstane neléčeno Předcházející transplantace kostní dřeně nebo kmenových buněk není povolena Žádná souběžná protinádorová léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1995

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2004

První zveřejněno (ODHAD)

5. října 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCW-ARRC-22393
  • CDR0000063244 (REGISTR: PDQ (Physician Data Query))
  • CHW-93/59
  • NCI-T93-0097D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit