Gallium-nitrát agydaganatban, neuroblasztómában, rhabdomyosarcomában, non-Hodgkin limfómában vagy tűzálló szilárd daganatokban szenvedő gyermekek kezelésében
GALLIUM-NITRÁT ROSSZANGOS DAGANAK KEZELÉSÉRE, AZ I. FÁZIS VIZSGÁLAT
INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak.
CÉL: I. fázisú kísérlet a gallium-nitrát hatékonyságának tanulmányozására olyan fiatal betegeknél, akiknél rosszindulatú agydaganat, neuroblasztóma, rabdomiosarkóma, non-Hodgkin limfóma vagy refrakter szilárd daganat van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK: I. Határozza meg a gallium-nitrát (GAN) biztonságosságát és mellékhatásait, amikor rákellenes szerként alkalmazzák olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél refrakter szilárd daganatok vannak, beleértve a rosszindulatú agydaganatokat, a neuroblasztómát, a rhabdomyosarcomát és a non-Hodgkin limfómát. II. Értékelje ezeket a mellékhatásokat ezeknél a betegeknél.
VÁZLAT: Egyszeres kemoterápia. Gallium-nitrát, GAN, NSC-15200.
TERVEZETT GYŰJTÉS: Minden egyes vizsgált dózisnál legalább 3 beteg halmozódik fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Boston Floating Hospital Infants and Children
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Biopsziával igazolt rhabdomyosarcoma, non-Hodgkin limfóma vagy más szolid tumor, amely nem reagál a hagyományos terápiára, vagy amelyre nem ismert hatékony gyógyító terápia. Újrabiopszia szükséges, ha a betegség a kezdeti diagnózis után több mint 2 éven belül kiújul, javasolt, ha radiográfiai eltérések daganatra utalnak. a sugárkezelés vagy kemoterápia befejezését követő 5 hónapon belül kiújul
BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 21 év és fiatalabb a diagnózis felállításakor Teljesítményállapot: Karnofsky 50%-100% Várható élettartam: Több mint 4 hét Vérképzőszervi: (kivéve, ha kiterjedt csontvelő érintettség) ANC több mint 750 Trombocita több mint 75 000 Máj: Nincs meghatározva Vese: Kreatinin az életkornak megfelelő VAGY Glomeruláris szűrési sebesség legalább 50 ml/perc 1,73 négyzetméterenként Egyéb: Megfelelő tápláltsági állapot Nincs súlyos, ellenőrizetlen fertőzés Nincs terhes vagy szoptató nő
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Legalább 2 hét az egyéb rákellenes kezelések óta és a gyógyulás. A tüneti elváltozások előzetes sugárkezelése vagy műtéti beavatkozása megengedett, feltéve, hogy az értékelhető betegség helye kezeletlen marad. Előzetes csontvelő- vagy őssejt-transzplantáció megengedett Egyidejű rákellenes kezelés nem megengedett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- nem meghatározott gyermekkori szolid daganat, protokoll specifikus
- visszatérő gyermekkori kis nem hasított sejtes limfóma
- visszatérő gyermekkori nagysejtes limfóma
- visszatérő gyermekkori rhabdomyosarcoma
- visszatérő neuroblasztóma
- visszatérő gyermekkori limfoblaszt limfóma
- visszatérő gyermekkori agydaganat
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Szarkóma
- Neuroektodermális daganatok, primitív
- Neoplazmák, izomszövetek
- Neuroektodermális daganatok, primitív, perifériás
- Myosarcoma
- Neoplazmák
- Limfóma
- Idegrendszeri neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Neuroblasztóma
- Rhabdomyosarcoma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Gallium-nitrát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCW-ARRC-22393
- CDR0000063244 (IKTATÓ HIVATAL: PDQ (Physician Data Query))
- CHW-93/59
- NCI-T93-0097D
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .