Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Galliumnitrat til behandling af børn med hjernetumor, neuroblastom, rhabdomyosarkom, non-Hodgkins lymfom eller refraktære solide tumorer

17. juli 2013 opdateret af: Medical College of Wisconsin

GALLIUMNITRAT TIL BEHANDLING AF Maligne tumorer, EN FASE I-STUDIE

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: : Fase I-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​galliumnitrat hos unge patienter, som har maligne hjernetumorer, neuroblastom, rhabdomyosarkom, non-Hodgkins lymfom eller refraktær solid tumor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem sikkerheden og bivirkningerne af galliumnitrat (GAN), når det bruges som et anticancermiddel hos pædiatriske patienter med refraktære solide tumorer, herunder maligne hjernetumorer, neuroblastom, rhabdomyosarkom og non-Hodgkins lymfom. II. Evaluer disse bivirkninger hos disse patienter.

OVERSIGT: Single-Agent Kemoterapi. Galliumnitrat, GAN, NSC-15200.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil blive påløbet mindst 3 patienter ved hver undersøgt dosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Boston Floating Hospital Infants and Children
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Biopsi-bevist rhabdomyosarkom, non-Hodgkins lymfom eller anden solid tumor, der er modstandsdygtig over for konventionel terapi, eller for hvilken der ikke kendes nogen effektiv helbredende terapi Genbiopsi påkrævet, hvis sygdommen gentager sig mere end 2 år efter den initiale diagnose anbefales, hvis radiografiske abnormiteter tyder på tumor recidiv inden for 5 måneder efter afsluttet strålebehandling eller kemoterapi

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 21 og derunder ved diagnosen Ydeevnestatus: Karnofsky 50%-100% Forventet levetid: Mere end 4 uger Hæmatopoietisk: (medmindre omfattende knoglemarvspåvirkning) ANC større end 750 Blodplader større end 75.000 Lever: Ikke specificeret Nyre: Kreat normal for alder ELLER Glomerulær filtrationshastighed mindst 50 ml/min pr. 1,73 kvadratmeter Andet: Tilstrækkelig ernæringsstatus Ingen alvorlig ukontrolleret infektion Ingen gravide eller ammende kvinder

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Mindst 2 uger siden anden kræftbehandling og genvundet Tidligere strålebehandling eller kirurgi for symptomatiske læsioner tilladt, forudsat at stedet for evaluerbar sygdom forbliver ubehandlet. Tidligere knoglemarvs- eller stamcelletransplantation tilladt Ingen samtidig anticancerterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1995

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2004

Først opslået (SKØN)

5. oktober 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2013

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCW-ARRC-22393
  • CDR0000063244 (REGISTRERING: PDQ (Physician Data Query))
  • CHW-93/59
  • NCI-T93-0097D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner