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Galliumnitrat bei der Behandlung von Kindern mit Hirntumor, Neuroblastom, Rhabdomyosarkom, Non-Hodgkin-Lymphom oder refraktären soliden Tumoren

17. Juli 2013 aktualisiert von: Medical College of Wisconsin

GALLIUMNITRAT ZUR BEHANDLUNG VON BÖSARTIGEN TUMOREN, EINE PHASE-I-STUDIE

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben.

ZWECK: : Phase-I-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Galliumnitrat bei jungen Patienten mit bösartigen Hirntumoren, Neuroblastomen, Rhabdomyosarkomen, Non-Hodgkin-Lymphomen oder refraktären soliden Tumoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmung der Sicherheit und Nebenwirkungen von Galliumnitrat (GAN) bei Verwendung als Antikrebsmittel bei pädiatrischen Patienten mit refraktären soliden Tumoren, einschließlich bösartigen Hirntumoren, Neuroblastom, Rhabdomyosarkom und Non-Hodgkin-Lymphom. II. Bewerten Sie diese Nebenwirkungen bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Chemotherapie mit einem Wirkstoff. Galliumnitrat, GAN, NSC-15200.

VORAUSSICHTLICHE ZUSAMMENFASSUNG: Mindestens 3 Patienten werden bei jeder untersuchten Dosis aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Boston Floating Hospital Infants and Children
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Durch Biopsie nachgewiesenes Rhabdomyosarkom, Non-Hodgkin-Lymphom oder anderer solider Tumor, der auf eine konventionelle Therapie nicht anspricht oder für den keine wirksame kurative Therapie bekannt ist. Erneute Biopsie erforderlich, wenn die Krankheit mehr als 2 Jahre nach der Erstdiagnose erneut auftritt, empfohlen, wenn röntgenologische Anomalien auf einen Tumor hindeuten Rezidiv innerhalb von 5 Monaten nach Abschluss der Strahlen- oder Chemotherapie

PATIENTENMERKMALE: Alter: 21 Jahre und jünger zum Zeitpunkt der Diagnose Leistungsstatus: Karnofsky 50 %–100 % Lebenserwartung: Mehr als 4 Wochen Hämatopoetisch: (sofern keine ausgedehnte Beteiligung des Knochenmarks) ANC größer als 750 Thrombozyten größer als 75.000 Leber: Nicht spezifiziert Nieren: Kreatinin normal für das Alter ODER Glomeruläre Filtrationsrate mindestens 50 ml/min pro 1,73 Quadratmeter Sonstiges: Angemessener Ernährungszustand Keine schwere unkontrollierte Infektion Keine schwangeren oder stillenden Frauen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Mindestens 2 Wochen seit anderer Krebstherapie und Genesung Vorhergehende Strahlentherapie oder Operation für symptomatische Läsionen erlaubt, vorausgesetzt, die auswertbare Krankheit bleibt unbehandelt Vorhergehende Knochenmark- oder Stammzelltransplantation erlaubt Keine gleichzeitige Krebstherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 1995

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2004

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Oktober 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCW-ARRC-22393
  • CDR0000063244 (REGISTRIERUNG: PDQ (Physician Data Query))
  • CHW-93/59
  • NCI-T93-0097D

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