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Nitrato di gallio nel trattamento di bambini con tumore al cervello, neuroblastoma, rabdomiosarcoma, linfoma non Hodgkin o tumori solidi refrattari

17 luglio 2013 aggiornato da: Medical College of Wisconsin

NITRATO DI GALLIO PER LA CURA DEI TUMORI MALIGNI, UNA FASE DI STUDIO

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano.

SCOPO: : Prova di fase I per studiare l'efficacia del nitrato di gallio in giovani pazienti che hanno tumori cerebrali maligni, neuroblastoma, rabdomiosarcoma, linfoma non-Hodgkin o tumore solido refrattario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare la sicurezza e gli effetti collaterali del nitrato di gallio (GAN) quando utilizzato come agente antitumorale in pazienti pediatrici con tumori solidi refrattari, inclusi tumori cerebrali maligni, neuroblastoma, rabdomiosarcoma e linfoma non-Hodgkin. II. Valutare questi effetti collaterali in questi pazienti.

SCHEMA: Chemioterapia a singolo agente. Nitrato di gallio, GAN, NSC-15200.

INCREMENTO PREVISTO: almeno 3 pazienti verranno accumulati per ogni dose studiata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Boston Floating Hospital Infants and Children
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Rabdomiosarcoma comprovato da biopsia, linfoma non-Hodgkin o altro tumore solido refrattario alla terapia convenzionale o per il quale non è nota alcuna terapia curativa efficace È necessaria una nuova biopsia se la malattia si ripresenta più di 2 anni dopo la diagnosi iniziale raccomandata se le anomalie radiografiche suggeriscono un tumore recidiva entro 5 mesi dal completamento della radioterapia o della chemioterapia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 21 anni e meno alla diagnosi Performance status: Karnofsky 50%-100% Aspettativa di vita: più di 4 settimane Emopoietico: (a meno che non sia esteso il coinvolgimento del midollo osseo) ANC superiore a 750 Piastrine superiore a 75.000 Epatico: non specificato Renale: creatinina normale per l'età OPPURE Velocità di filtrazione glomerulare almeno 50 ml/min per 1,73 metri quadrati Altro: Stato nutrizionale adeguato Nessuna infezione grave non controllata Nessuna donna incinta o che allatta

PRECEDENTE TERAPIA CONCORRENTE: Almeno 2 settimane dall'altra terapia antitumorale e guarito Precedente radioterapia o intervento chirurgico per lesioni sintomatiche consentite a condizione che il sito della malattia valutabile rimanga non trattato Precedente trapianto di midollo osseo o cellule staminali consentito Nessuna terapia antitumorale concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1995

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2004

Primo Inserito (STIMA)

5 ottobre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nitrato di gallio

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