- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00002543
Nitrato di gallio nel trattamento di bambini con tumore al cervello, neuroblastoma, rabdomiosarcoma, linfoma non Hodgkin o tumori solidi refrattari
NITRATO DI GALLIO PER LA CURA DEI TUMORI MALIGNI, UNA FASE DI STUDIO
RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano.
SCOPO: : Prova di fase I per studiare l'efficacia del nitrato di gallio in giovani pazienti che hanno tumori cerebrali maligni, neuroblastoma, rabdomiosarcoma, linfoma non-Hodgkin o tumore solido refrattario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI: I. Determinare la sicurezza e gli effetti collaterali del nitrato di gallio (GAN) quando utilizzato come agente antitumorale in pazienti pediatrici con tumori solidi refrattari, inclusi tumori cerebrali maligni, neuroblastoma, rabdomiosarcoma e linfoma non-Hodgkin. II. Valutare questi effetti collaterali in questi pazienti.
SCHEMA: Chemioterapia a singolo agente. Nitrato di gallio, GAN, NSC-15200.
INCREMENTO PREVISTO: almeno 3 pazienti verranno accumulati per ogni dose studiata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Boston Floating Hospital Infants and Children
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Rabdomiosarcoma comprovato da biopsia, linfoma non-Hodgkin o altro tumore solido refrattario alla terapia convenzionale o per il quale non è nota alcuna terapia curativa efficace È necessaria una nuova biopsia se la malattia si ripresenta più di 2 anni dopo la diagnosi iniziale raccomandata se le anomalie radiografiche suggeriscono un tumore recidiva entro 5 mesi dal completamento della radioterapia o della chemioterapia
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 21 anni e meno alla diagnosi Performance status: Karnofsky 50%-100% Aspettativa di vita: più di 4 settimane Emopoietico: (a meno che non sia esteso il coinvolgimento del midollo osseo) ANC superiore a 750 Piastrine superiore a 75.000 Epatico: non specificato Renale: creatinina normale per l'età OPPURE Velocità di filtrazione glomerulare almeno 50 ml/min per 1,73 metri quadrati Altro: Stato nutrizionale adeguato Nessuna infezione grave non controllata Nessuna donna incinta o che allatta
PRECEDENTE TERAPIA CONCORRENTE: Almeno 2 settimane dall'altra terapia antitumorale e guarito Precedente radioterapia o intervento chirurgico per lesioni sintomatiche consentite a condizione che il sito della malattia valutabile rimanga non trattato Precedente trapianto di midollo osseo o cellule staminali consentito Nessuna terapia antitumorale concomitante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- tumore solido infantile non specificato, protocollo specifico
- linfoma a piccole cellule non clivate ricorrente nell'infanzia
- linfoma infantile ricorrente a grandi cellule
- rabdomiosarcoma infantile ricorrente
- neuroblastoma ricorrente
- linfoma linfoblastico infantile ricorrente
- tumore cerebrale infantile ricorrente
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Sarcoma
- Tumori neuroectodermici, primitivi
- Neoplasie, tessuto muscolare
- Tumori neuroectodermici, primitivi, periferici
- Miosarcoma
- Neoplasie
- Linfoma
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neuroblastoma
- Rabdomiosarcoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Nitrato di gallio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCW-ARRC-22393
- CDR0000063244 (REGISTRO: PDQ (Physician Data Query))
- CHW-93/59
- NCI-T93-0097D
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su nitrato di gallio
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity Hospital, Basel, Switzerland; University of Lausanne Hospitals; University... e altri collaboratoriTerminatoTumori neuroendocrini gastroenteropancreaticiSvizzera
-
AHS Cancer Control AlbertaReclutamento