Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Surgery in Treating Children With Neuroblastoma

9. března 2017 aktualizováno: Children's Oncology Group

Primary Surgical Therapy for Biologically Defined Low-Risk Neuroblastoma: A Pediatric Oncology Group/Children's Cancer Group Intergroup Study

RATIONALE: Surgery alone may be effective in treating children with neuroblastoma.

PURPOSE: Phase III trial to study the effectiveness of surgery alone in treating children who have neuroblastoma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Neuroblastom

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

To determine if asymptomatic patients with low-risk neuroblastoma treated with surgery alone will have a 3-year survival rate of 95%.
Estimate the response and 3-year event-free survival rates of symptomatic patients treated with chemotherapy.
Estimate the event-free survival and overall survival rates in patients who relapse or progress after initial treatment with surgery alone.
Determine the acute and chronic toxic effects associated with treating low-risk neuroblastoma with surgery alone or surgery and chemotherapy.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to disease stage, MYCN status, age, and histology.

Patients undergo primary tumor resection and biopsy of regional nodes. Patients with at least 50% of the tumor resected are followed monthly for 3 months, every 3 months for 9 months, every 6 months for one year, and then annually thereafter.

Regimen I

Patients with clinically symptomatic (e.g., respiratory distress, spinal cord compromise with or without neurologic deficit, inferior vena cava compression with renal or bowel ischemia, intractable vomiting due to gastrointestinal obstruction, genitourinary obstruction, or coagulopathy) low-risk neuroblastoma or who have less than 50% of the primary tumor resected receive 4 different courses of chemotherapy.
Course 1: Patients receive carboplatin IV over 1 hour followed by etoposide IV over 2 hours on day 0 and etoposide only on days 1 and 2.
Course 2: Patients receive carboplatin IV over 1 hour, cyclophosphamide IV over 1 hour, and doxorubicin IV over 15-60 minutes on day 1.
Course 3: Patients receive cyclophosphamide IV over 1 hour followed by etoposide IV over 2 hours on day 0 and etoposide only on days 1 and 2.
Course 4: Patients receive carboplatin IV over 1 hour and etoposide IV over 2 hours followed by doxorubicin IV over 15-60 minutes on day 0 and etoposide only on days 1 and 2.

Regimen II

Patients who progress to or recur with unfavorable biology intermediate-risk disease receive an additional 4 courses of chemotherapy.
Course 5: Patients receive treatment as in course 3 above.
Course 6: Patients receive treatment as in course 2 above.
Course 7: Patients receive treatment as in course 1 above.
Course 8: Patients receive cyclophosphamide IV over 1 hour followed by doxorubicin IV over 15-60 minutes on day 1.

All infants under 60 days of age receive filgrastim (G-CSF) or sargramostim (GM-CSF) subcutaneously beginning 24 to 36 hours after chemotherapy and continuing until blood counts recover.

Courses in both regimens repeat every 3 weeks in the absence of unacceptable toxicity.

Patients at risk for symptomatic spinal cord compression may also receive chemotherapy. Patients experiencing progressive or recurrent disease after observation undergo repeat surgery and/or chemotherapy as above. Patients with clinically symptomatic disease may also undergo radiotherapy if response to chemotherapy is not rapid.

Patients are followed every 2 months for 1 year, every 3 months for 1 year, every 6 months for 1 year, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 820 patients will be accrued for this study within 4 years.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

968

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Austrálie, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Austrálie, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Holandsko
- - Groningen, Holandsko, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4J9
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  - Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nový Zéland
- - Auckland, Nový Zéland
    - Starship Children's Health
Portoriko
- - San Juan, Portoriko, 00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce, Portoriko, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Spojené státy, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Spojené státy, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95816
    - Sutter Cancer center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Spojené státy, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Spojené státy, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center, San Diego
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Spojené státy, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Spojené státy, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06360-7106
    - University of Connecticut Comprehensive Cancer Center at University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0296
    - Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176-2197
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
    - Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - University of Illinois Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5225
    - Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
    - St. Vincent Hospitals and Health Care Centers
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50308
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
    - Walter Reed Army Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
    - Baystate Regional Cancer Program at Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0914
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Health System
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics - Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
    - Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
    - Mission Hospitals
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28233
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44308-1062
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205-2696
    - Columbus Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
    - CCOP - Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-2583
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital at University of South Dakota Medical Center
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37614-0622
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105-2794
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9063
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple, Texas, Spojené státy, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, Spojené státy, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
    - Children's Hospital of the King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24029
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Švýcarsko
- - Bern, Švýcarsko, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Švýcarsko, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Švýcarsko, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically proven low-risk neuroblastoma (excluding ganglioneuroma)
- International Neuroblastoma Staging System (INSS) stage 1 in all patients
- INSS stage 2A or 2B in patients less than 365 days of age
- INSS stage 2A or 2B tumor with nonamplified MYCN with any Shimada histology in patients ages 1 to 20 years
- INSS stage 2A or 2B tumor with amplified MYCN with Shimada favorable histology in patients ages 1 to 20 years
- INSS stage 4S tumors with nonamplified MYCN, Shimada favorable histology, and a DNA index not equal to 1 in patients less than 365 days of age
Immediate chemotherapy allowed prior to biopsy for patients with intradural extension and/or emergent paresis if biopsy performed within 96 hours
- Must have no abnormal organ function unless due to neuroblastoma
Concurrent registration on companion biology study (protocol COG-ANBL00B1) or its successor

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

Under 21

Performance status:

Not specified

Life expectancy:

Not specified

Hematopoietic:

Not specified

Hepatic:

Bilirubin less than 1.5 times normal
SGOT or SGPT less than 2.5 times normal

Renal:

Creatinine less than 1.5 times normal

Cardiovascular:

Shortening fraction greater than 27% by echocardiogram OR
Ejection fraction greater than 47% by radionuclide angiogram

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

No prior immunotherapy

Chemotherapy:

See Disease Characteristics

Endocrine therapy:

No prior hormonal therapy

Radiotherapy:

No prior radiotherapy

Surgery:

Prior surgery allowed

Other:

No other prior therapy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Treatment 1 - Asymptomatic - no immediate chemotherapy	Záření: radiační terapie Postup: konvenční chirurgie
Experimentální: Symptomatic - immediate chemotherapy	Lék: karboplatina Lék: cyklofosfamid Záření: radiační terapie Lék: etoposid Postup: adjuvantní terapie Lék: doxorubicin hydrochlorid Postup: konvenční chirurgie Biologický: filgrastim Biologický: sargramostim

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření
Estimate the 3 year survival rate for low risk asymptomatic stage 2A/2B patients who are treated with surgery alone	The primary objective is to estimate the 3 year survival rate for low risk asymptomatic stage 2A/2B patients who are treated with surgery alone. Under the assumption that about 90% of the low risk 2A/2B patients will be asymptomatic, and 10% of these will be lost to follow up, the projected sample size will enable estimation of the survival rate with a standard error less than .03. This sample size will also provide sufficient power for the sequential monitoring plan (see below) for this subgroup of patients.

Měření výsledku

Popis opatření

Estimate the 3 year survival rate for low risk asymptomatic stage 2A/2B patients who are treated with surgery alone

The primary objective is to estimate the 3 year survival rate for low risk asymptomatic stage 2A/2B patients who are treated with surgery alone. Under the assumption that about 90% of the low risk 2A/2B patients will be asymptomatic, and 10% of these will be lost to follow up, the projected sample size will enable estimation of the survival rate with a standard error less than .03. This sample size will also provide sufficient power for the sequential monitoring plan (see below) for this subgroup of patients.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Douglas R. Strother, MD, Alberta Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Meany HJ, Attiyeh EF, Naranjo A, et al.: Outcome analysis of non-high-risk neuroblastoma patients enrolled on Children's Oncology Group trials P9641 and A3961. [Abstract] J Clin Oncol 30 (Suppl 15): A-9533, 2012.
Attiyeh EF, Mosse YP, Diskin S, et al.: Identification of genomic DNA signatures predicting relapse in low- and intermediate- risk neuroblastoma using a case control design and high-density SNP genotyping: a Children's Oncology Group (COG) study. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-9500, 526s, 2007.
Strother DR, London WB, Schmidt ML, Brodeur GM, Shimada H, Thorner P, Collins MH, Tagge E, Adkins S, Reynolds CP, Murray K, Lavey RS, Matthay KK, Castleberry R, Maris JM, Cohn SL. Outcome after surgery alone or with restricted use of chemotherapy for patients with low-risk neuroblastoma: results of Children's Oncology Group study P9641. J Clin Oncol. 2012 May 20;30(15):1842-8. doi: 10.1200/JCO.2011.37.9990. Epub 2012 Apr 23.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

P9641
COG-P9641 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
POG-P9641 (Jiný identifikátor: Pediatric Oncology Group)
CCG-P9641 (Jiný identifikátor: Children's Cancer Group)
CDR0000065874 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroblastom

Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Aktivní, ne nábor

Busulfan, melfalan a transplantace kmenových buněk po chemoterapii při léčbě pacientů s nově diagnostikovaným vysoce rizikovým neuroblastomem

Neuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom ve stadiu 2A | Neuroblastom ve stádiu 2B | Neuroblastom fáze 3 | Neuroblastom fáze 4 | Neuroblastom fáze 1 | Neuroblastom fáze 2

Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Studie DNA ve vzorcích krve od pacientů s neuroblastomem

Recidivující neuroblastom | Diseminovaný neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S

Spojené státy
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Aktivní, ne nábor

Indukční terapie zahrnující 131 I-MIBG a chemoterapii při léčbě pacientů s nově diagnostikovaným vysoce rizikovým neuroblastomem, kteří podstupují transplantaci kmenových buněk, radiační terapii a udržovací terapii isotretinoinem

Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom fáze 4

Spojené státy
National Cancer Institute (NCI)

Aktivní, ne nábor

Isotretinoin s nebo bez dinutuximabu, aldesleukinu a sargramostimu po transplantaci kmenových buněk při léčbě pacientů s neuroblastomem

Recidivující neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Neuroblastom fáze 4

Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland, Portoriko
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Porovnání dvou různých myeloablačních terapií při léčbě mladých pacientů, kteří podstupují transplantaci kmenových buněk pro vysoce rizikový neuroblastom

Recidivující neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Neuroblastom fáze 4

Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland, Portoriko, Švýcarsko
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Aktivní, ne nábor

Pozdní účinky po léčbě u pacientů s dříve diagnostikovaným vysoce rizikovým neuroblastomem

Recidivující neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Neuroblastom ve stadiu 2A | Neuroblastom ve stádiu 2B | Neuroblastom fáze 3 | Neuroblastom fáze 4

Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Nábor

Biomarkery ve vzorcích nádorové tkáně od pacientů s nově diagnostikovaným neuroblastomem nebo ganglioneuroblastomem

Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom fáze 4

Spojené státy, Portoriko, Kanada, Austrálie, Nový Zéland, Holandsko, Saudská arábie, Švýcarsko
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Studie vzorků od mladých pacientů s neuroblastomem

Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S

Spojené státy
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Genetická analýza pomocí krve nebo kostní dřeně od účastníků s neuroblastomem nebo nerakovinnými stavy

Recidivující neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom fáze 4

Spojené státy
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Prognostic Biomarkers in Tumor Tissue Samples From Young Patients With Neuroblastoma

Recidivující neuroblastom | Diseminovaný neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S

Spojené státy

Klinické studie na karboplatina

James Elder

Dokončeno

Karboplatina v léčbě pacientů s recidivujícími gliomy vysokého stupně

Anaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělých

Spojené státy
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Frailty Index and Geriatric Assessment in Predicting Toxicity to Front-Line Chemotherapy in Treating Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer

Recidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plic

Spojené státy
Northwestern University
Eisai Inc.

Neznámý

Karboplatina a eribulin mesylát u pacientek s trojnásobně negativním karcinomem prsu

Mužská rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu stadia IIIA | Stádium IIIB rakoviny prsu | Triple-negativní rakovina prsu | Rakovina prsu stadia IA | Rakovina prsu ve stádiu IB | Rakovina prsu stadia IIIC | Rakovina prsu s negativním estrogenním receptorem | Rakovina prsu s negativním progesteronovým... a další podmínky

Spojené státy
National Cancer Institute (NCI)
Gynecologic Oncology Group

Dokončeno

Belinostat a karboplatina při léčbě pacientů s recidivujícím nebo přetrvávajícím karcinomem ovariálního epitelu, karcinomem vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea, které nereagovaly na karboplatinu nebo cisplatinu

Rakovina vejcovodů | Cystadenokarcinom vaječníků z jasných buněk | Endometrioidní adenokarcinom vaječníků | Ovariální serózní cystadenokarcinom | Primární rakovina peritoneální dutiny | Brennerův nádor | Recidivující epiteliální karcinom vaječníků | Mucinózní cystadenokarcinom vaječníků | Ovariální smíšený... a další podmínky

Spojené státy
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...

Neznámý

Zkouška paklitaxelu (vazba na album) pro kastračně rezistentní karcinom prostaty

Kastrace odolná rakovina prostaty
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

UCN-01 a karboplatina v léčbě pacientů s pokročilými solidními nádory

Nespecifikovaný dospělý solidní nádor, specifický pro protokol

Spojené státy
Sun Yat-sen University
Shenzhen People's Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University; Dongguan People's Hospital a další spolupracovníci

Zatím nenabíráme

Klinická studie neoadjuvantní cílené léčby pacientů s NSCLC

2leté přežití bez onemocnění

Čína
Heath Skinner

Nábor

Transorální chirurgická resekce následovaná deeskalovanou adjuvantní IMRT u resekovatelného p16+ lokálně pokročilého karcinomu orofaryngu

Rakovina orofaryngu

Spojené státy
Jonsson Comprehensive Cancer Center
TetraLogic Pharmaceuticals; California Institute for Regenerative Medicine... a další spolupracovníci

Staženo

Birinapant a karboplatina v léčbě pacientů s recidivujícím vysokým stupněm rakoviny vaječníků, vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu

Recidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Primární peritoneální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Ovariální serózní adenokarcinom vysokého stupně | Serózní adenokarcinom vejcovodů vysokého stupně

Spojené státy
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Surgery With or Without Chemotherapy in Treating Patients With Stage I Non-small Cell Lung Cancer

Spinocelulární rakovina plic | Adenokarcinom plic | Bronchoalveolární buněčná rakovina plic | Velkobuněčná rakovina plic | Adenoskvamózní buněčná rakovina plic | Stádium IB nemalobuněčný karcinom plic

Spojené státy

Surgery in Treating Children With Neuroblastoma

Primary Surgical Therapy for Biologically Defined Low-Risk Neuroblastoma: A Pediatric Oncology Group/Children's Cancer Group Intergroup Study

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Neuroblastom

Klinické studie na karboplatina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa