Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie při léčbě pacientů s neuroblastomem

23. srpna 2013 aktualizováno: Societe Internationale d'Oncologie Pediatrique

Fáze II studie chirurgie jako jediné léčby pro INSS stadium 2A a 2B neuroblastomu

Odůvodnění: Chirurgie může být účinnou léčbou neuroblastomu.

ÚČEL: Tato studie fáze II studuje, jak dobře funguje chirurgický zákrok při léčbě pacientů s neuroblastomem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Vyhodnoťte bezpečnost a účinnost samotné chirurgické léčby u neuroblastomu stadia II bez amplifikace N-myc (NMA).
  • Popište prediktivní faktory relapsu a přežití pro stadia I a II neuroblastomu bez NMA léčeného pouze chirurgicky.

Přehled: Pacienti s lokalizovanými resekabilními nádory podstupují operaci. Pooperační hodnocení se provádí 30 dní po operaci. Pacienti ve studii s nádory stadia I (bez amplifikace N-myc) a pacienti ve studii s nádory stadia II nedostávají žádnou další terapii.

Pacienti ve studii (kromě pacientů ve stádiu I) dostávají chirurgický zákrok a/nebo chemoterapii podle jiných protokolů, jak je nezbytné pro progresi onemocnění nebo relaps.

Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu prvního roku, poté každé 4 a 6 měsíců ve druhém a třetím roce, poté jednou ročně po dobu 5 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Tato studie získá 140 pacientů ve stádiu II pro zkušební část s rychlostí 40 za rok po dobu 3,5 roku. Pro část studie se získá nejméně 70 dalších pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

210

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besancon, Francie, 25030
        • Nábor
        • CHR de Besancon - Hopital Saint-Jacques
        • Kontakt:
      • Caen, Francie, 14033
        • Nábor
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63058
        • Nábor
        • CHR Clermont Ferrand, Hotel Dieu
        • Kontakt:
          • F. Demeocq
          • Telefonní číslo: 33-73-316-000
      • Dijon, Francie, 21079
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
        • Kontakt:
          • G. Couillault
          • Telefonní číslo: 33-380-293-031
      • Grenoble, Francie, 38043
      • Lille, Francie, 59020
        • Nábor
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
          • Marie C. Baranzelli, MD
          • Telefonní číslo: 33-20-295-959
      • Lille, Francie, 59000
        • Nábor
        • Hopital Saint Antoine Lille
        • Kontakt:
          • Francois Dusol, MD
          • Telefonní číslo: 33-20-78-31-31
      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
        • Kontakt:
      • Limoges, Francie, 87042
        • Nábor
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
        • Kontakt:
          • I. De Lumley
          • Telefonní číslo: 00-33-5-55-05-61-23
      • Lyon, Francie, 69373
        • Nábor
        • Centre Leon Berard
        • Kontakt:
      • Marseille, Francie, 13385
        • Nábor
        • CHU de la Timone
        • Kontakt:
          • Carole Coze
          • Telefonní číslo: 33-91-385-708
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve
        • Kontakt:
      • Nice, Francie, 06189
      • Paris, Francie, 75248
        • Nábor
        • Institut Curie Hopital
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Nábor
        • Hopital Jean Bernard
        • Kontakt:
      • Reims, Francie, 51092
        • Nábor
        • Hôpital Américain
        • Kontakt:
          • Catherine Behar, MD
          • Telefonní číslo: 33-26-787-515
      • Rennes, Francie, 35056
        • Nábor
        • Hopital Sud
        • Kontakt:
          • Christophe Bergeron
          • Telefonní číslo: 33-02-9928-4321
      • Rouen, Francie, 76031
        • Nábor
        • Hôpital Charles Nicolle
        • Kontakt:
          • J.P. Vannier
          • Telefonní číslo: 33-2-3288-89-90
      • Sainte-Etienne, Francie, 42055
        • Nábor
        • CHU Sainte-Etienne - Hopital Nord
        • Kontakt:
          • J. Louis Stephan
          • Telefonní číslo: 33-4-77-82-80-00
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Patrick Lutz, MD
          • Telefonní číslo: 33-388-116-768 ext. 61010
      • Toulouse, Francie, 31026
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Regional de Purpan
        • Kontakt:
      • Tours, Francie, 37044
        • Nábor
        • C.H. Bastien de Clocheville
        • Kontakt:
          • O. Lejars
          • Telefonní číslo: 33-02-4747-4747
      • Tours, Francie, 37044
        • Nábor
        • CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
        • Kontakt:
          • Guy Leverger
          • Telefonní číslo: 33-2-4747-4603
      • Vandoeuvre-Les-Nancy, Francie, 54511
        • Nábor
        • CHU de Nancy - Hopitaux de Brabois
        • Kontakt:
          • Pascal Chastagner
          • Telefonní číslo: 33-038-315-4621
      • Villejuif, Francie, F-94805
        • Nábor
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Olivier Hartmann
          • Telefonní číslo: 33-1-42-11-4211
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1100 DE
        • Nábor
        • Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
        • Kontakt:
      • Groningen, Holandsko, 9700 RB
        • Nábor
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 12
        • Nábor
        • Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Nábor
        • Università degli Studi di Bari
        • Kontakt:
          • Serenella Bagnulo
          • Telefonní číslo: 39-080-5478-660
      • Bergamo, Itálie, 24100
        • Nábor
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
        • Kontakt:
          • Piermemilio Cornelli
          • Telefonní číslo: 39-035-269-859
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Nábor
        • Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Alberto Arrighini
          • Telefonní číslo: 39-030-395-823
      • Cagliari, Itálie, 09121
        • Nábor
        • Ospedale Oncologico A. Businco
        • Kontakt:
          • Roberto Targhetta
          • Telefonní číslo: 39-070-609-5204
      • Catania, Itálie, 95125
        • Nábor
        • Policlinico Dell'Universita
        • Kontakt:
          • Gino Schilliro
          • Telefonní číslo: 39-095-330-533
      • Genoa, Itálie, 16128
        • Nábor
        • Ospedale Galliera
        • Kontakt:
          • Marco Cominetti
          • Telefonní číslo: 39-010-56-321
      • Genoa, Itálie, 16148
      • Milan, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione Istituto Nazionale dei Tumori
        • Kontakt:
          • Marco Gasparini, MD
          • Telefonní číslo: 02-2390587
      • Milan, Itálie, 20122
        • Nábor
        • Istituti Clinici di Perfezionamento
        • Kontakt:
          • Maria Fagnani
          • Telefonní číslo: 39-2-5799-1
      • Milan, Itálie, 20162
        • Nábor
        • Ospedale Niguarda Ca'Granda
        • Kontakt:
          • Alvaro Moreno
          • Telefonní číslo: 39-02-6444-2291
      • Modena, Itálie, 41100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria di Modena
        • Kontakt:
          • Fausto Massolo
          • Telefonní číslo: 39-059-422-4373
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Federico II University Medical School
        • Kontakt:
          • Amadeo Fiorillo
          • Telefonní číslo: 39-081-746-3772
      • Naples, Itálie, 80100
        • Nábor
        • Ospedale S.S. Annunziata Napoli
        • Kontakt:
          • Antonio Correra
          • Telefonní číslo: 39-081-254-2588
      • Naplesi, Itálie, 480138
        • Nábor
        • Clinica Pediatrica I
        • Kontakt:
          • Maria Teresa Di Tullio
          • Telefonní číslo: 39-081-445-255
      • Padova, Itálie, 35128
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kontakt:
      • Palermo, Itálie, 90134
        • Nábor
        • Clinica Pediatrica Palermo
        • Kontakt:
          • Margherita Lo Curto
          • Telefonní číslo: 39-091-485-292
      • Parma, Itálie, 43100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera di Parma
        • Kontakt:
          • Giancarlo Izzi
          • Telefonní číslo: 39-521-702-441
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Frederico Bonetti
          • Telefonní číslo: 39-0382-502-580
      • Perugia, Itálie, 06132
        • Nábor
        • Ospedale Silvestrini
        • Kontakt:
          • Paolo Zucchetti
          • Telefonní číslo: 39-075-578-3392
      • Pisa, Itálie, 56100
        • Nábor
        • Ospedale Santa Chiara Pisa
        • Kontakt:
          • Claudio Favre
          • Telefonní číslo: 39-50-992-540
      • Rome, Itálie, 00161
        • Nábor
        • Azienda Policlinico Umberto Primo
        • Kontakt:
          • Manuel A. Castello
          • Telefonní číslo: 39-06-857-951
      • Rome, Itálie, 00165
        • Nábor
        • Ospedale Bambino Gesu
        • Kontakt:
          • Alberto Donfrancesco
          • Telefonní číslo: 39-06-6859-2351
      • Rome, Itálie, 00191
        • Nábor
        • Clinica Ars Medica
        • Kontakt:
          • Antonia Mancini
          • Telefonní číslo: 39-06-3620-8502
      • Sassari, Itálie, 07100
        • Nábor
        • Istituto Clinica Medica
        • Kontakt:
          • Domenico Gallisai
          • Telefonní číslo: 39-079-228-382
      • Siena, Itálie, 53100
        • Nábor
        • University of Siena
        • Kontakt:
          • Antonio Acquaviva
          • Telefonní číslo: 39-0577-280-921
      • Trieste, Itálie
        • Nábor
        • Clinica Pediatrica Trieste
        • Kontakt:
          • Paolo Tamaro
          • Telefonní číslo: 39-040-378-5380
      • Turin, Itálie, 10126
        • Nábor
        • Ospedale Infantile Regina Margherita
        • Kontakt:
          • Luca Cordero Di Montezemolo
          • Telefonní číslo: 39-011-692-7230
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Nábor
        • Universitaet Kinderklinik
        • Kontakt:
          • Christian Urban
          • Telefonní číslo: 43-0316-385-2605
      • Innsbruck, Rakousko, A-6020
        • Nábor
        • Innsbruck Universitaetsklinik
        • Kontakt:
          • Franz Martin Fink
          • Telefonní číslo: 43-512-5042-2971
      • Klagenfurt, Rakousko, 9026
        • Nábor
        • Landeskrankenhaus Klagenfurt
        • Kontakt:
          • Wilhelm Kaulfersch
          • Telefonní číslo: 43-463-538-22-200
      • Leoben, Rakousko, A-8700
        • Nábor
        • LKH Leoben
        • Kontakt:
          • Ingomar D. Mutz, MD
          • Telefonní číslo: 43-3842-401 ext. 2330
      • Salzburg, Rakousko, A-5020
        • Nábor
        • St. Johanns-Spital
        • Kontakt:
          • Heinz Griegenberg
          • Telefonní číslo: 43-662-4482-2879
      • Vienna, Rakousko, A-1090
        • Nábor
        • Allgemeines Krankenhaus - Universitatskliniken
        • Kontakt:
          • Konrad Pillwein
          • Telefonní číslo: 43-1-40-400
  • Spojené království
    • England
      • Bristol, England, Spojené království, BS2 8BJ
        • Nábor
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Annabel B.M. Foot
          • Telefonní číslo: 44-117-342-8520
      • Cambridge, England, Spojené království, CB2 2QQ
        • Nábor
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
          • V. Broadbent
          • Telefonní číslo: 44-1223-245-151
      • Leicester, England, Spojené království, LE1 5WW
        • Nábor
        • Leicester Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Rosemary S. Shannon, MD
          • Telefonní číslo: 44-116-254-1414
      • Liverpool, England, Spojené království, L12 2AP
        • Nábor
        • Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
      • London, England, Spojené království, WC1N 3JH
        • Nábor
        • Great Ormond Street Hospital for Children
        • Kontakt:
      • London, England, Spojené království, WIT 3AA
        • Nábor
        • University College of London Hospitals
        • Kontakt:
          • Robert L. Souhami, MD, FRCP, FRCR
          • Telefonní číslo: 44-20-7636-8333
      • Manchester, England, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • Christie Hospital
        • Kontakt:
          • H. R. Gattamaneni, MD
          • Telefonní číslo: 44-161-446-3000
      • Newcastle Upon Tyne, England, Spojené království, NE4 6BE
        • Nábor
        • Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
        • Kontakt:
          • Andrew David J. Pearson, MD, FRCP, DCh
          • Telefonní číslo: 44-191-273-8811 ext. 24101
      • Nottingham, England, Spojené království, NG7 2UH
      • Oxford, England, Spojené království, 0X3 9DU
        • Nábor
        • Oxford Radcliffe Hospital
        • Kontakt:
          • C. Mitchell
          • Telefonní číslo: 44-1865-221-066
      • Sheffield, England, Spojené království, S10 2TH
        • Nábor
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Spojené království, SO16 6YD
        • Nábor
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Spojené království, SM2 5PT
        • Nábor
        • Royal Marsden - Surrey
        • Kontakt:
          • Charles Ross Pinkerton, MD
          • Telefonní číslo: 44-20-8642-6011
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT12 6BE
        • Nábor
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • S.I. Dempsey, MD
          • Telefonní číslo: 44-28-9063-2402
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB25 2ZN
      • Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH9 1LF
        • Nábor
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G3 8SJ
        • Nábor
        • Royal Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • E.M. Simpson
          • Telefonní číslo: 44-141-201-0000
    • Wales
      • Llandough, Wales, Spojené království, CF64 2XX
        • Nábor
        • LLandough Hospital
        • Kontakt:
          • D. Webb
          • Telefonní číslo: 44-029-2071-1711
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Josep Cubells Riero
          • Telefonní číslo: 34-93-291-9440
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • Kontakt:
          • Jose M. Sanchez De Toledo
          • Telefonní číslo: 34-93-274-6077
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Jesus Lopez Perez
          • Telefonní číslo: 34-91-390-8000
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
          • Purificacion Garcia Miguel
          • Telefonní číslo: 34-91-727-7000
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Maria Angeles Cantalejo
          • Telefonní číslo: 34-91-586-8598
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Ramón y Cajal
        • Kontakt:
          • Arturo Munoz Villa
          • Telefonní číslo: 34-91-336-8263
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • Hospital Regional Carlos Haya De Malaga
        • Kontakt:
          • Antonio Urda
          • Telefonní číslo: 34-95-227-7400
      • Oviedo, Španělsko, 33006
        • Nábor
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Jesus Antuna
          • Telefonní číslo: 34-98-510-6112
      • San Cristobal de La Laguna, Španělsko, 38320
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • J. Rodriguez Luis
          • Telefonní číslo: 34-92-267-8000
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15705
        • Nábor
        • Hospital General de Galicia
        • Kontakt:
          • J. Miguel Couselo
          • Telefonní číslo: 34-981-540-000
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Fe
        • Kontakt:
          • Victoria Castel
          • Telefonní číslo: 34-96-386-2700
      • Vigo Pontevedra, Španělsko, 36204
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Xeral de Vigo
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 34-98-681-6000
      • Vizcaya, Španělsko, 48
        • Nábor
        • Hospital Des Cruces
        • Kontakt:
          • Aurora Navajas
          • Telefonní číslo: 34-94-600-6000
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Carlota Calvo
          • Telefonní číslo: 34-97-676-5510
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, CH-5001
        • Nábor
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:
          • Paul A. Imbach, MD
          • Telefonní číslo: 41-62-838-4913
      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • Nábor
        • Hopital des Enfants
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonní číslo: 41-22-382-4568
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9006

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Studie: Histologicky ověřený IIA a IIB neuroblastom IIA a IIB stadia International Neuroblastoma Staging System bez amplifikace onkogenu N-myc

  • Studie: Histologicky prokázaný neuroblastom

    • Fáze I
    • Stupeň II se zesíleným N-myc
    • Stádium II bez hodnocení N-myc
    • Stádium II se symptomatickou kompresí míchy
    • Stupeň III
  • Během 1 měsíce studie nebyly diagnostikovány žádné metastázy

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 20 a méně

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Žádná předchozí chemoterapie
  • Není plánována žádná adjuvantní chemoterapie

Endokrinní terapie:

  • Předchozí užívání steroidů povoleno

Radioterapie:

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Bezpečnost a účinnost
Prediktivní faktory relapsu a přežití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Societe Internationale d'Oncologie Pediatrique

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jean Marie Michon, MD, Institut Curie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1994

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (ODHAD)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000065880
  • SIOP-95-1
  • EU-96053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroblastom

Klinické studie na chirurgický zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit