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Chirurgia nel trattamento di pazienti con neuroblastoma

23 agosto 2013 aggiornato da: Societe Internationale d'Oncologie Pediatrique

Prova di fase II della chirurgia come unico trattamento per il neuroblastoma INSS stadio 2A e 2B

RAZIONALE: La chirurgia può essere un trattamento efficace per il neuroblastoma.

SCOPO: Questo studio di fase II sta studiando come funziona la chirurgia nel trattamento dei pazienti con neuroblastoma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Neuroblastoma

Intervento / Trattamento

Procedura: operazione chirurgica

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Valutare la sicurezza e l'efficacia del solo trattamento chirurgico per il neuroblastoma in stadio II senza amplificazione N-myc (NMA).
Descrivere i fattori predittivi di recidiva e sopravvivenza per il neuroblastoma in stadio I e II senza NMA trattato solo chirurgicamente.

SCHEMA: I pazienti con tumori resecabili localizzati vengono sottoposti a intervento chirurgico. Le valutazioni postoperatorie vengono eseguite 30 giorni dopo l'intervento. I pazienti dello studio con tumori in stadio I (senza amplificazione N-myc) e i pazienti dello studio con tumori in stadio II non ricevono ulteriore terapia.

I pazienti dello studio (ad eccezione dei pazienti in stadio I) ricevono intervento chirurgico e/o chemioterapia secondo altri protocolli, se necessario per la progressione o la ricaduta della malattia.

I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per il primo anno, poi ogni 4 e 6 mesi rispettivamente per il secondo e terzo anno, quindi ogni anno per 5 anni.

INCREMENTO PREVISTO: questo studio accumulerà 140 pazienti in stadio II per la parte di prova a un tasso di 40 all'anno per 3,5 anni. Almeno altri 70 pazienti saranno maturati per la parte di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

210

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Reclutamento
    - Universitaet Kinderklinik
    - Contatto:
      
      Christian Urban
      
      Numero di telefono: 43-0316-385-2605
  - Innsbruck, Austria, A-6020
    - Reclutamento
    - Innsbruck Universitaetsklinik
    - Contatto:
      
      Franz Martin Fink
      
      Numero di telefono: 43-512-5042-2971
  - Klagenfurt, Austria, 9026
    - Reclutamento
    - Landeskrankenhaus Klagenfurt
    - Contatto:
      
      Wilhelm Kaulfersch
      
      Numero di telefono: 43-463-538-22-200
  - Leoben, Austria, A-8700
    - Reclutamento
    - LKH Leoben
    - Contatto:
      
      Ingomar D. Mutz, MD
      
      Numero di telefono: 43-3842-401 ext. 2330
  - Salzburg, Austria, A-5020
    - Reclutamento
    - St. Johanns-Spital
    - Contatto:
      
      Heinz Griegenberg
      
      Numero di telefono: 43-662-4482-2879
  - Vienna, Austria, A-1090
    - Reclutamento
    - Allgemeines Krankenhaus - Universitatskliniken
    - Contatto:
      
      Konrad Pillwein
      
      Numero di telefono: 43-1-40-400
Francia
- - Besancon, Francia, 25030
    - Reclutamento
    - CHR de Besancon - Hopital Saint-Jacques
    - Contatto:
      
      Emmanuel Plouvier, MD
      
      Numero di telefono: 33-381-218-140
      
      Email: eplouvier@chu-besancon.fr
  - Caen, Francia, 14033
    - Reclutamento
    - CHU de Caen
    - Contatto:
      
      Patrick Boutard, MD
      
      Numero di telefono: 33-231-064-488
      
      Email: boutard_p@chu-caen.fr
  - Clermont-Ferrand, Francia, 63058
    - Reclutamento
    - CHR Clermont Ferrand, Hotel Dieu
    - Contatto:
      
      F. Demeocq
      
      Numero di telefono: 33-73-316-000
  - Dijon, Francia, 21079
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
    - Contatto:
      
      G. Couillault
      
      Numero di telefono: 33-380-293-031
  - Grenoble, Francia, 38043
    - Reclutamento
    - CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
    - Contatto:
      
      Dominique Plantaz, MD, PhD
      
      Numero di telefono: 33-476-76-5469
      
      Email: dominique.plantaz@ujf-grenoble.fr
  - Lille, Francia, 59020
    - Reclutamento
    - Centre Oscar Lambret
    - Contatto:
      
      Marie C. Baranzelli, MD
      
      Numero di telefono: 33-20-295-959
  - Lille, Francia, 59000
    - Reclutamento
    - Hopital Saint Antoine Lille
    - Contatto:
      
      Francois Dusol, MD
      
      Numero di telefono: 33-20-78-31-31
  - Lille, Francia, 59037
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
    - Contatto:
      
      B. Nelken, MD
      
      Numero di telefono: 33-320-444-263
      
      Email: bnelken@chru-lille.fr
  - Limoges, Francia, 87042
    - Reclutamento
    - Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
    - Contatto:
      
      I. De Lumley
      
      Numero di telefono: 00-33-5-55-05-61-23
  - Lyon, Francia, 69373
    - Reclutamento
    - Centre Leon Berard
    - Contatto:
      
      Didier Frappaz, MD
      
      Numero di telefono: 33-4-78-782881
      
      Email: frappa2@lyon.fnclcc.fr
  - Marseille, Francia, 13385
    - Reclutamento
    - CHU de la Timone
    - Contatto:
      
      Carole Coze
      
      Numero di telefono: 33-91-385-708
  - Montpellier, Francia, 34295
    - Reclutamento
    - Hopital Arnaud de Villeneuve
    - Contatto:
      
      Genevieve Margueritte, MD
      
      Numero di telefono: 33-67-33-6630
      
      Email: margueritte.g@wanadoo.fr
  - Nice, Francia, 06189
    - Reclutamento
    - Centre Antoine Lacassagne
    - Contatto:
      
      Antoine Thyss, MD
      
      Numero di telefono: 33-04-9203-1538
      
      Email: antoine.thyss@cal.nice.fnclcc.fr
  - Paris, Francia, 75248
    - Reclutamento
    - Institut Curie Hopital
    - Contatto:
      
      Jean Marie Michon, MD
      
      Numero di telefono: 33-1-44-324-558
      
      Email: jean.michon@curie.net
  - Poitiers, Francia, 86021
    - Reclutamento
    - Hopital Jean Bernard
    - Contatto:
      
      Frederic Millot, MD
      
      Numero di telefono: 33-05-49-444-201
      
      Email: f.millot@chu-poitiers.fr
  - Reims, Francia, 51092
    - Reclutamento
    - Hopital Americain
    - Contatto:
      
      Catherine Behar, MD
      
      Numero di telefono: 33-26-787-515
  - Rennes, Francia, 35056
    - Reclutamento
    - Hopital Sud
    - Contatto:
      
      Christophe Bergeron
      
      Numero di telefono: 33-02-9928-4321
  - Rouen, Francia, 76031
    - Reclutamento
    - Hôpital Charles Nicolle
    - Contatto:
      
      J.P. Vannier
      
      Numero di telefono: 33-2-3288-89-90
  - Sainte-Etienne, Francia, 42055
    - Reclutamento
    - CHU Sainte-Etienne - Hopital Nord
    - Contatto:
      
      J. Louis Stephan
      
      Numero di telefono: 33-4-77-82-80-00
  - Strasbourg, Francia, 67091
    - Reclutamento
    - Hopitaux Universitaire de Strasbourg
    - Contatto:
      
      Patrick Lutz, MD
      
      Numero di telefono: 33-388-116-768 ext. 61010
  - Toulouse, Francia, 31026
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Regional de Purpan
    - Contatto:
      
      Herve Rubie, MD
      
      Numero di telefono: 33-53-455-8611
      
      Email: rubie.h@chu-toulouse.fr
  - Tours, Francia, 37044
    - Reclutamento
    - C.H. Bastien de Clocheville
    - Contatto:
      
      O. Lejars
      
      Numero di telefono: 33-02-4747-4747
  - Tours, Francia, 37044
    - Reclutamento
    - CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
    - Contatto:
      
      Guy Leverger
      
      Numero di telefono: 33-2-4747-4603
  - Vandoeuvre-Les-Nancy, Francia, 54511
    - Reclutamento
    - CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    - Contatto:
      
      Pascal Chastagner
      
      Numero di telefono: 33-038-315-4621
  - Villejuif, Francia, F-94805
    - Reclutamento
    - Institut Gustave Roussy
    - Contatto:
      
      Olivier Hartmann
      
      Numero di telefono: 33-1-42-11-4211
Irlanda
- - Dublin, Irlanda, 12
    - Reclutamento
    - Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
Italia
- - Bari, Italia, 70124
    - Reclutamento
    - Università degli Studi di Bari
    - Contatto:
      
      Serenella Bagnulo
      
      Numero di telefono: 39-080-5478-660
  - Bergamo, Italia, 24100
    - Reclutamento
    - Ospedali Riuniti di Bergamo
    - Contatto:
      
      Piermemilio Cornelli
      
      Numero di telefono: 39-035-269-859
  - Brescia, Italia, 25123
    - Reclutamento
    - Spedali Civili di Brescia
    - Contatto:
      
      Alberto Arrighini
      
      Numero di telefono: 39-030-395-823
  - Cagliari, Italia, 09121
    - Reclutamento
    - Ospedale Oncologico A. Businco
    - Contatto:
      
      Roberto Targhetta
      
      Numero di telefono: 39-070-609-5204
  - Catania, Italia, 95125
    - Reclutamento
    - Policlinico Dell'Universita
    - Contatto:
      
      Gino Schilliro
      
      Numero di telefono: 39-095-330-533
  - Genoa, Italia, 16128
    - Reclutamento
    - Ospedale Galliera
    - Contatto:
      
      Marco Cominetti
      
      Numero di telefono: 39-010-56-321
  - Genoa, Italia, 16148
    - Reclutamento
    - Istituto Giannina Gaslini
    - Contatto:
      
      Bruno De Bernardi, MD
      
      Numero di telefono: 39-10-563-6464
      
      Email: brunodebernardi@ospedale-gaslini.ge.it
  - Milan, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - Fondazione Istituto Nazionale dei Tumori
    - Contatto:
      
      Marco Gasparini, MD
      
      Numero di telefono: 02-2390587
  - Milan, Italia, 20122
    - Reclutamento
    - Istituti Clinici di Perfezionamento
    - Contatto:
      
      Maria Fagnani
      
      Numero di telefono: 39-2-5799-1
  - Milan, Italia, 20162
    - Reclutamento
    - Ospedale Niguarda Ca'Granda
    - Contatto:
      
      Alvaro Moreno
      
      Numero di telefono: 39-02-6444-2291
  - Modena, Italia, 41100
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera - Universitaria di Modena
    - Contatto:
      
      Fausto Massolo
      
      Numero di telefono: 39-059-422-4373
  - Naples, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Federico II University Medical School
    - Contatto:
      
      Amadeo Fiorillo
      
      Numero di telefono: 39-081-746-3772
  - Naples, Italia, 80100
    - Reclutamento
    - Ospedale S.S. Annunziata Napoli
    - Contatto:
      
      Antonio Correra
      
      Numero di telefono: 39-081-254-2588
  - Naplesi, Italia, 480138
    - Reclutamento
    - Clinica Pediatrica I
    - Contatto:
      
      Maria Teresa Di Tullio
      
      Numero di telefono: 39-081-445-255
  - Padova, Italia, 35128
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera di Padova
    - Contatto:
      
      Modesto Carli, MD
      
      Numero di telefono: 39-049-821-3579
      
      Email: modesto.carli@unipd.it
  - Palermo, Italia, 90134
    - Reclutamento
    - Clinica Pediatrica Palermo
    - Contatto:
      
      Margherita Lo Curto
      
      Numero di telefono: 39-091-485-292
  - Parma, Italia, 43100
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera di Parma
    - Contatto:
      
      Giancarlo Izzi
      
      Numero di telefono: 39-521-702-441
  - Pavia, Italia, 27100
    - Reclutamento
    - Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
    - Contatto:
      
      Frederico Bonetti
      
      Numero di telefono: 39-0382-502-580
  - Perugia, Italia, 06132
    - Reclutamento
    - Ospedale Silvestrini
    - Contatto:
      
      Paolo Zucchetti
      
      Numero di telefono: 39-075-578-3392
  - Pisa, Italia, 56100
    - Reclutamento
    - Ospedale Santa Chiara Pisa
    - Contatto:
      
      Claudio Favre
      
      Numero di telefono: 39-50-992-540
  - Rome, Italia, 00161
    - Reclutamento
    - Azienda Policlinico Umberto Primo
    - Contatto:
      
      Manuel A. Castello
      
      Numero di telefono: 39-06-857-951
  - Rome, Italia, 00165
    - Reclutamento
    - Ospedale Bambino Gesù
    - Contatto:
      
      Alberto Donfrancesco
      
      Numero di telefono: 39-06-6859-2351
  - Rome, Italia, 00191
    - Reclutamento
    - Clinica Ars Medica
    - Contatto:
      
      Antonia Mancini
      
      Numero di telefono: 39-06-3620-8502
  - Sassari, Italia, 07100
    - Reclutamento
    - Istituto Clinica Medica
    - Contatto:
      
      Domenico Gallisai
      
      Numero di telefono: 39-079-228-382
  - Siena, Italia, 53100
    - Reclutamento
    - University of Siena
    - Contatto:
      
      Antonio Acquaviva
      
      Numero di telefono: 39-0577-280-921
  - Trieste, Italia
    - Reclutamento
    - Clinica Pediatrica Trieste
    - Contatto:
      
      Paolo Tamaro
      
      Numero di telefono: 39-040-378-5380
  - Turin, Italia, 10126
    - Reclutamento
    - Ospedale Infantile Regina Margherita
    - Contatto:
      
      Luca Cordero Di Montezemolo
      
      Numero di telefono: 39-011-692-7230
Olanda
- - Amsterdam, Olanda, 1100 DE
    - Reclutamento
    - Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
    - Contatto:
      
      Jan DeKraker, MD
      
      Numero di telefono: 31-20-566-9111
      
      Email: j.dekraker@amc.uva.nl
  - Groningen, Olanda, 9700 RB
    - Reclutamento
    - University Medical Center Groningen
    - Contatto:
      
      Willem A. Kamps, MD, PhD
      
      Numero di telefono: 31-50-361-4213
      
      Email: w.a.kamps@bkk.umcg.nl
Regno Unito
- England
  - Bristol, England, Regno Unito, BS2 8BJ
    - Reclutamento
    - Bristol Royal Hospital for Children
    - Contatto:
      
      Annabel B.M. Foot
      
      Numero di telefono: 44-117-342-8520
  - Cambridge, England, Regno Unito, CB2 2QQ
    - Reclutamento
    - Addenbrooke's Hospital
    - Contatto:
      
      V. Broadbent
      
      Numero di telefono: 44-1223-245-151
  - Leicester, England, Regno Unito, LE1 5WW
    - Reclutamento
    - Leicester Royal Infirmary
    - Contatto:
      
      Rosemary S. Shannon, MD
      
      Numero di telefono: 44-116-254-1414
  - Liverpool, England, Regno Unito, L12 2AP
    - Reclutamento
    - Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  - London, England, Regno Unito, WC1N 3JH
    - Reclutamento
    - Great Ormond Street Hospital for Children
    - Contatto:
      
      Ian Malcolm Hann, MD
      
      Numero di telefono: 44-20-7829-8831
      
      Email: Ian.Hann@gosh-tr.nthames.nhs.uk
  - London, England, Regno Unito, WIT 3AA
    - Reclutamento
    - University College of London Hospitals
    - Contatto:
      
      Robert L. Souhami, MD, FRCP, FRCR
      
      Numero di telefono: 44-20-7636-8333
  - Manchester, England, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - Christie Hospital
    - Contatto:
      
      H. R. Gattamaneni, MD
      
      Numero di telefono: 44-161-446-3000
  - Newcastle Upon Tyne, England, Regno Unito, NE4 6BE
    - Reclutamento
    - Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
    - Contatto:
      
      Andrew David J. Pearson, MD, FRCP, DCh
      
      Numero di telefono: 44-191-273-8811 ext. 24101
  - Nottingham, England, Regno Unito, NG7 2UH
    - Reclutamento
    - Queen's Medical Centre
    - Contatto:
      
      David A. Walker
      
      Numero di telefono: 44-115-924-9924 ext 61727
      
      Email: david.walker@nottingham.ac.uk
  - Oxford, England, Regno Unito, 0X3 9DU
    - Reclutamento
    - Oxford Radcliffe Hospital
    - Contatto:
      
      C. Mitchell
      
      Numero di telefono: 44-1865-221-066
  - Sheffield, England, Regno Unito, S10 2TH
    - Reclutamento
    - Children's Hospital - Sheffield
  - Southampton, England, Regno Unito, SO16 6YD
    - Reclutamento
    - Southampton General Hospital
  - Sutton, England, Regno Unito, SM2 5PT
    - Reclutamento
    - Royal Marsden - Surrey
    - Contatto:
      
      Charles Ross Pinkerton, MD
      
      Numero di telefono: 44-20-8642-6011
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT12 6BE
    - Reclutamento
    - Royal Belfast Hospital for Sick Children
    - Contatto:
      
      S.I. Dempsey, MD
      
      Numero di telefono: 44-28-9063-2402
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB25 2ZN
    - Reclutamento
    - Aberdeen Royal Infirmary
    - Contatto:
      
      D.J. King, MD
      
      Numero di telefono: 44-84-5456-6000
      
      Email: derek.king@arh.gampian.scot.nhs.uk
  - Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH9 1LF
    - Reclutamento
    - Royal Hospital for Sick Children
  - Glasgow, Scotland, Regno Unito, G3 8SJ
    - Reclutamento
    - Royal Hospital for Sick Children
    - Contatto:
      
      E.M. Simpson
      
      Numero di telefono: 44-141-201-0000
- Wales
  - Llandough, Wales, Regno Unito, CF64 2XX
    - Reclutamento
    - LLandough Hospital
    - Contatto:
      
      D. Webb
      
      Numero di telefono: 44-029-2071-1711
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08025
    - Reclutamento
    - Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
    - Contatto:
      
      Josep Cubells Riero
      
      Numero di telefono: 34-93-291-9440
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Vall d'Hebrón University Hospital
    - Contatto:
      
      Jose M. Sanchez De Toledo
      
      Numero di telefono: 34-93-274-6077
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Contatto:
      
      Jesus Lopez Perez
      
      Numero di telefono: 34-91-390-8000
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario La Paz
    - Contatto:
      
      Purificacion Garcia Miguel
      
      Numero di telefono: 34-91-727-7000
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Contatto:
      
      Maria Angeles Cantalejo
      
      Numero di telefono: 34-91-586-8598
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Reclutamento
    - Hospital Ramon y Cajal
    - Contatto:
      
      Arturo Munoz Villa
      
      Numero di telefono: 34-91-336-8263
  - Malaga, Spagna, 29010
    - Reclutamento
    - Hospital Regional Carlos Haya De Malaga
    - Contatto:
      
      Antonio Urda
      
      Numero di telefono: 34-95-227-7400
  - Oviedo, Spagna, 33006
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Contatto:
      
      Jesus Antuna
      
      Numero di telefono: 34-98-510-6112
  - San Cristobal de La Laguna, Spagna, 38320
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Contatto:
      
      J. Rodriguez Luis
      
      Numero di telefono: 34-92-267-8000
  - Santiago de Compostela, Spagna, 15705
    - Reclutamento
    - Hospital General de Galicia
    - Contatto:
      
      J. Miguel Couselo
      
      Numero di telefono: 34-981-540-000
  - Valencia, Spagna, 46009
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario La Fe
    - Contatto:
      
      Victoria Castel
      
      Numero di telefono: 34-96-386-2700
  - Vigo Pontevedra, Spagna, 36204
    - Reclutamento
    - Complejo Hospitalario Xeral de Vigo
    - Contatto:
      
      Contact Person
      
      Numero di telefono: 34-98-681-6000
  - Vizcaya, Spagna, 48
    - Reclutamento
    - Hospital Des Cruces
    - Contatto:
      
      Aurora Navajas
      
      Numero di telefono: 34-94-600-6000
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Contatto:
      
      Carlota Calvo
      
      Numero di telefono: 34-97-676-5510
Svizzera
- - Aarau, Svizzera, CH-5001
    - Reclutamento
    - Kantonsspital Aarau
    - Contatto:
      
      Paul A. Imbach, MD
      
      Numero di telefono: 41-62-838-4913
  - Geneva, Svizzera, 1211
    - Reclutamento
    - Hopital des Enfants
    - Contatto:
      
      Contact Person
      
      Numero di telefono: 41-22-382-4568
  - St. Gallen, Svizzera, 9006
    - Reclutamento
    - Ostschweizer Kinderspital
    - Contatto:
      
      Andreas J. Feldges, MD
      
      Numero di telefono: 41-71-243-7381
      
      Email: andreas.feldges2@gd-kispi.sg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Studio: neuroblastoma in stadio IIA e IIB dell'International Neuroblastoma Staging System (INSS) istologicamente provato senza amplificazione dell'oncogene N-myc
Studio: Neuroblastoma istologicamente provato
- Fase I
- Stadio II con N-myc amplificato
- Stadio II senza valutazione di N-myc
- Stadio II con compressione midollare sintomatica
- Fase III
Nessuna metastasi diagnosticata entro 1 mese dallo studio

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

20 e sotto

Lo stato della prestazione:

Non specificato

Aspettativa di vita:

Non specificato

Ematopoietico:

Non specificato

Epatico:

Non specificato

Renale:

Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

Non specificato

Chemioterapia:

Nessuna precedente chemioterapia
Nessuna chemioterapia adiuvante pianificata

Terapia endocrina:

È consentito l'uso precedente di steroidi

Radioterapia:

Non specificato

Chirurgia:

Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sicurezza ed efficacia
Fattori predittivi di recidiva e sopravvivenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Societe Internationale d'Oncologie Pediatrique

Investigatori

Cattedra di studio: Jean Marie Michon, MD, Institut Curie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1994

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (STIMA)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CDR0000065880
SIOP-95-1
EU-96053

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .