Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi til behandling af patienter med neuroblastom

Fase II forsøg med kirurgi som den eneste behandling for INSS Stage 2A & 2B neuroblastom

RATIONALE: Kirurgi kan være en effektiv behandling af neuroblastom.

FORMÅL: Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt kirurgi virker ved behandling af patienter med neuroblastom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Evaluer sikkerheden og effektiviteten af ​​kirurgisk behandling alene for fase II neuroblastom uden N-myc amplifikation (NMA).
  • Beskriv prædiktive faktorer for tilbagefald og overlevelse for trin I og II neuroblastom uden NMA behandlet ved kirurgi alene.

OVERSIGT: Patienter med lokaliserede resektable tumorer gennemgår en operation. Postoperative evalueringer udføres 30 dage efter operationen. Studiepatienter med stadium I (uden N-myc amplifikation) tumorer og forsøgspatienter med stadium II tumorer modtager ingen yderligere behandling.

Undersøgelsespatienter (undtagen patienter i stadium I) modtager kirurgi og/eller kemoterapi i henhold til andre protokoller efter behov for sygdomsprogression eller tilbagefald.

Patienterne følges hver 3. måned i det første år, derefter hver 4. og 6. måned i henholdsvis andet og tredje år, derefter årligt i 5 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Denne undersøgelse vil akkumulere 140 trin II-patienter til forsøgsdelen med en hastighed på 40 om året over 3,5 år. Mindst 70 flere patienter vil blive optjent til undersøgelsesdelen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • England
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
        • Rekruttering
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Annabel B.M. Foot
          • Telefonnummer: 44-117-342-8520
      • Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
          • V. Broadbent
          • Telefonnummer: 44-1223-245-151
      • Leicester, England, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • Rekruttering
        • Leicester Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Rosemary S. Shannon, MD
          • Telefonnummer: 44-116-254-1414
      • Liverpool, England, Det Forenede Kongerige, L12 2AP
        • Rekruttering
        • Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
      • London, England, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Rekruttering
        • Great Ormond Street Hospital for Children
        • Kontakt:
      • London, England, Det Forenede Kongerige, WIT 3AA
        • Rekruttering
        • University College of London Hospitals
        • Kontakt:
          • Robert L. Souhami, MD, FRCP, FRCR
          • Telefonnummer: 44-20-7636-8333
      • Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • Christie Hospital
        • Kontakt:
          • H. R. Gattamaneni, MD
          • Telefonnummer: 44-161-446-3000
      • Newcastle Upon Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE4 6BE
        • Rekruttering
        • Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
        • Kontakt:
          • Andrew David J. Pearson, MD, FRCP, DCh
          • Telefonnummer: 44-191-273-8811 ext. 24101
      • Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
      • Oxford, England, Det Forenede Kongerige, 0X3 9DU
        • Rekruttering
        • Oxford Radcliffe Hospital
        • Kontakt:
          • C. Mitchell
          • Telefonnummer: 44-1865-221-066
      • Sheffield, England, Det Forenede Kongerige, S10 2TH
        • Rekruttering
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden - Surrey
        • Kontakt:
          • Charles Ross Pinkerton, MD
          • Telefonnummer: 44-20-8642-6011
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT12 6BE
        • Rekruttering
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • S.I. Dempsey, MD
          • Telefonnummer: 44-28-9063-2402
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH9 1LF
        • Rekruttering
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G3 8SJ
        • Rekruttering
        • Royal Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • E.M. Simpson
          • Telefonnummer: 44-141-201-0000
    • Wales
      • Llandough, Wales, Det Forenede Kongerige, CF64 2XX
        • Rekruttering
        • LLandough Hospital
        • Kontakt:
          • D. Webb
          • Telefonnummer: 44-029-2071-1711
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • Rekruttering
        • CHR de Besancon - Hopital Saint-Jacques
        • Kontakt:
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63058
        • Rekruttering
        • CHR Clermont Ferrand, Hotel Dieu
        • Kontakt:
          • F. Demeocq
          • Telefonnummer: 33-73-316-000
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
        • Kontakt:
          • G. Couillault
          • Telefonnummer: 33-380-293-031
      • Grenoble, Frankrig, 38043
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
          • Marie C. Baranzelli, MD
          • Telefonnummer: 33-20-295-959
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Antoine Lille
        • Kontakt:
          • Francois Dusol, MD
          • Telefonnummer: 33-20-78-31-31
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille
        • Kontakt:
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Rekruttering
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
        • Kontakt:
          • I. De Lumley
          • Telefonnummer: 00-33-5-55-05-61-23
      • Lyon, Frankrig, 69373
        • Rekruttering
        • Centre Léon Bérard
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Rekruttering
        • CHU de la Timone
        • Kontakt:
          • Carole Coze
          • Telefonnummer: 33-91-385-708
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
        • Kontakt:
      • Nice, Frankrig, 06189
      • Paris, Frankrig, 75248
        • Rekruttering
        • Institut Curie Hopital
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Rekruttering
        • Hopital Jean Bernard
        • Kontakt:
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Rekruttering
        • Hopital Americain
        • Kontakt:
          • Catherine Behar, MD
          • Telefonnummer: 33-26-787-515
      • Rennes, Frankrig, 35056
        • Rekruttering
        • Hopital Sud
        • Kontakt:
          • Christophe Bergeron
          • Telefonnummer: 33-02-9928-4321
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rekruttering
        • Hôpital Charles Nicolle
        • Kontakt:
          • J.P. Vannier
          • Telefonnummer: 33-2-3288-89-90
      • Sainte-Etienne, Frankrig, 42055
        • Rekruttering
        • CHU Sainte-Etienne - Hopital Nord
        • Kontakt:
          • J. Louis Stephan
          • Telefonnummer: 33-4-77-82-80-00
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Patrick Lutz, MD
          • Telefonnummer: 33-388-116-768 ext. 61010
      • Toulouse, Frankrig, 31026
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Regional de Purpan
        • Kontakt:
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • C.H. Bastien de Clocheville
        • Kontakt:
          • O. Lejars
          • Telefonnummer: 33-02-4747-4747
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
        • Kontakt:
          • Guy Leverger
          • Telefonnummer: 33-2-4747-4603
      • Vandoeuvre-Les-Nancy, Frankrig, 54511
        • Rekruttering
        • CHU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
        • Kontakt:
          • Pascal Chastagner
          • Telefonnummer: 33-038-315-4621
      • Villejuif, Frankrig, F-94805
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Olivier Hartmann
          • Telefonnummer: 33-1-42-11-4211
      • Amsterdam, Holland, 1100 DE
        • Rekruttering
        • Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
        • Kontakt:
      • Groningen, Holland, 9700 RB
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
      • Dublin, Irland, 12
        • Rekruttering
        • Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekruttering
        • Università degli Studi di Bari
        • Kontakt:
          • Serenella Bagnulo
          • Telefonnummer: 39-080-5478-660
      • Bergamo, Italien, 24100
        • Rekruttering
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
        • Kontakt:
          • Piermemilio Cornelli
          • Telefonnummer: 39-035-269-859
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekruttering
        • Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Alberto Arrighini
          • Telefonnummer: 39-030-395-823
      • Cagliari, Italien, 09121
        • Rekruttering
        • Ospedale Oncologico A. Businco
        • Kontakt:
          • Roberto Targhetta
          • Telefonnummer: 39-070-609-5204
      • Catania, Italien, 95125
        • Rekruttering
        • Policlinico Dell'Universita
        • Kontakt:
          • Gino Schilliro
          • Telefonnummer: 39-095-330-533
      • Genoa, Italien, 16128
        • Rekruttering
        • Ospedale Galliera
        • Kontakt:
          • Marco Cominetti
          • Telefonnummer: 39-010-56-321
      • Genoa, Italien, 16148
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione Istituto Nazionale dei Tumori
        • Kontakt:
          • Marco Gasparini, MD
          • Telefonnummer: 02-2390587
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Istituti Clinici di Perfezionamento
        • Kontakt:
          • Maria Fagnani
          • Telefonnummer: 39-2-5799-1
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekruttering
        • Ospedale Niguarda Ca'Granda
        • Kontakt:
          • Alvaro Moreno
          • Telefonnummer: 39-02-6444-2291
      • Modena, Italien, 41100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria di Modena
        • Kontakt:
          • Fausto Massolo
          • Telefonnummer: 39-059-422-4373
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Federico II University Medical School
        • Kontakt:
          • Amadeo Fiorillo
          • Telefonnummer: 39-081-746-3772
      • Naples, Italien, 80100
        • Rekruttering
        • Ospedale S.S. Annunziata Napoli
        • Kontakt:
          • Antonio Correra
          • Telefonnummer: 39-081-254-2588
      • Naplesi, Italien, 480138
        • Rekruttering
        • Clinica Pediatrica I
        • Kontakt:
          • Maria Teresa Di Tullio
          • Telefonnummer: 39-081-445-255
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kontakt:
      • Palermo, Italien, 90134
        • Rekruttering
        • Clinica Pediatrica Palermo
        • Kontakt:
          • Margherita Lo Curto
          • Telefonnummer: 39-091-485-292
      • Parma, Italien, 43100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Parma
        • Kontakt:
          • Giancarlo Izzi
          • Telefonnummer: 39-521-702-441
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Frederico Bonetti
          • Telefonnummer: 39-0382-502-580
      • Perugia, Italien, 06132
        • Rekruttering
        • Ospedale Silvestrini
        • Kontakt:
          • Paolo Zucchetti
          • Telefonnummer: 39-075-578-3392
      • Pisa, Italien, 56100
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Chiara Pisa
        • Kontakt:
          • Claudio Favre
          • Telefonnummer: 39-50-992-540
      • Rome, Italien, 00161
        • Rekruttering
        • Azienda Policlinico Umberto Primo
        • Kontakt:
          • Manuel A. Castello
          • Telefonnummer: 39-06-857-951
      • Rome, Italien, 00165
        • Rekruttering
        • Ospedale Bambino Gesù
        • Kontakt:
          • Alberto Donfrancesco
          • Telefonnummer: 39-06-6859-2351
      • Rome, Italien, 00191
        • Rekruttering
        • Clinica Ars Medica
        • Kontakt:
          • Antonia Mancini
          • Telefonnummer: 39-06-3620-8502
      • Sassari, Italien, 07100
        • Rekruttering
        • Istituto Clinica Medica
        • Kontakt:
          • Domenico Gallisai
          • Telefonnummer: 39-079-228-382
      • Siena, Italien, 53100
        • Rekruttering
        • University of Siena
        • Kontakt:
          • Antonio Acquaviva
          • Telefonnummer: 39-0577-280-921
      • Trieste, Italien
        • Rekruttering
        • Clinica Pediatrica Trieste
        • Kontakt:
          • Paolo Tamaro
          • Telefonnummer: 39-040-378-5380
      • Turin, Italien, 10126
        • Rekruttering
        • Ospedale Infantile Regina Margherita
        • Kontakt:
          • Luca Cordero Di Montezemolo
          • Telefonnummer: 39-011-692-7230
      • Aarau, Schweiz, CH-5001
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:
          • Paul A. Imbach, MD
          • Telefonnummer: 41-62-838-4913
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekruttering
        • Hopital des Enfants
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 41-22-382-4568
      • St. Gallen, Schweiz, 9006
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Cruz i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Josep Cubells Riero
          • Telefonnummer: 34-93-291-9440
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • Kontakt:
          • Jose M. Sanchez De Toledo
          • Telefonnummer: 34-93-274-6077
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Jesus Lopez Perez
          • Telefonnummer: 34-91-390-8000
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
          • Purificacion Garcia Miguel
          • Telefonnummer: 34-91-727-7000
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kontakt:
          • Maria Angeles Cantalejo
          • Telefonnummer: 34-91-586-8598
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Ramón y Cajal
        • Kontakt:
          • Arturo Munoz Villa
          • Telefonnummer: 34-91-336-8263
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Regional Carlos Haya De Malaga
        • Kontakt:
          • Antonio Urda
          • Telefonnummer: 34-95-227-7400
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Jesus Antuna
          • Telefonnummer: 34-98-510-6112
      • San Cristobal de La Laguna, Spanien, 38320
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • J. Rodriguez Luis
          • Telefonnummer: 34-92-267-8000
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15705
        • Rekruttering
        • Hospital General de Galicia
        • Kontakt:
          • J. Miguel Couselo
          • Telefonnummer: 34-981-540-000
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Fe
        • Kontakt:
          • Victoria Castel
          • Telefonnummer: 34-96-386-2700
      • Vigo Pontevedra, Spanien, 36204
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Xeral de Vigo
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 34-98-681-6000
      • Vizcaya, Spanien, 48
        • Rekruttering
        • Hospital Des Cruces
        • Kontakt:
          • Aurora Navajas
          • Telefonnummer: 34-94-600-6000
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Carlota Calvo
          • Telefonnummer: 34-97-676-5510
      • Graz, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Universitaet Kinderklinik
        • Kontakt:
          • Christian Urban
          • Telefonnummer: 43-0316-385-2605
      • Innsbruck, Østrig, A-6020
        • Rekruttering
        • Innsbruck Universitaetsklinik
        • Kontakt:
          • Franz Martin Fink
          • Telefonnummer: 43-512-5042-2971
      • Klagenfurt, Østrig, 9026
        • Rekruttering
        • Landeskrankenhaus Klagenfurt
        • Kontakt:
          • Wilhelm Kaulfersch
          • Telefonnummer: 43-463-538-22-200
      • Leoben, Østrig, A-8700
        • Rekruttering
        • LKH Leoben
        • Kontakt:
          • Ingomar D. Mutz, MD
          • Telefonnummer: 43-3842-401 ext. 2330
      • Salzburg, Østrig, A-5020
        • Rekruttering
        • St. Johanns-Spital
        • Kontakt:
          • Heinz Griegenberg
          • Telefonnummer: 43-662-4482-2879
      • Vienna, Østrig, A-1090
        • Rekruttering
        • Allgemeines Krankenhaus - Universitatskliniken
        • Kontakt:
          • Konrad Pillwein
          • Telefonnummer: 43-1-40-400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Forsøg: Histologisk bevist International Neuroblastoma Staging System (INSS) stadium IIA og IIB neuroblastom uden amplifikation af N-myc onkogenet
  • Undersøgelse: Histologisk bevist neuroblastom

    • Fase I
    • Trin II med amplificeret N-myc
    • Trin II uden evaluering af N-myc
    • Fase II med symptomatisk rygmarvskompression
    • Fase III
  • Ingen metastaser diagnosticeret inden for 1 måned efter undersøgelsen

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 20 og derunder

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ingen forudgående kemoterapi
  • Ingen adjuverende kemoterapi planlagt

Endokrin terapi:

  • Forudgående brug af steroider tilladt

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed og effektivitet
Forudsigende faktorer for tilbagefald og overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jean Marie Michon, MD, Institut Curie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1994

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (SKØN)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2013

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner