Chemoterapie a transplantace periferních kmenových buněk s následnou imunoterapií při léčbě pacientů s chronickou myeloidní leukémií

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Diagnostika chronické myeloidní leukémie na základě klinických příznaků a molekulárních důkazů pro přeuspořádání genu bcr/abl

  • První nebo druhá chronická fáze v době odběru kmenových buněk
• Nevhodné pro alogenní transplantaci

• Měli byste dostávat interferon alfa (IFN-A) s nízkou dávkou cytarabinu nebo bez něj po dobu nejméně 3-6 měsíců před autotransplantací a měli byste splňovat jednu z následujících podmínek:

  • Po 3 měsících IFN-A je hematologická odpověď částečná nebo menší a při diagnóze byl přítomen špatný klinický rys
  • Po 6 měsících IFN-A je hematologická odpověď částečná nebo úplná (ale 100% Ph+) a při diagnóze byla přítomna špatná klinická odpověď
  • Po 9 nebo 12 měsících IFN-A nenastala žádná cytogenetická odpověď (100 % Ph+), bez ohledu na klinické příznaky před léčbou
  • Po nejméně 12 měsících IFN-A (nebo ve 2 samostatných testech, 3 měsíce od sebe) se objevila pouze malá cytogenetická odpověď (35-90 % Ph+), poté způsobilá pouze pro ex vivo expandované autologní T buňky (bez vysokodávkované chemoterapie nebo autografting) nebo terapie vysokými dávkami plus autogramiáda podle uvážení lékaře
  • Po alespoň 12 měsících IFN-A (nebo na 2 testech, 3 měsíce od sebe) se objevila velká, ale ne kompletní cytogenetická odpověď (0-34 % Ph+), poté způsobilá pro ex vivo expandované autologní T buňky (bez vysokých dávek chemoterapie nebo autotransplantace)
  • Po alespoň 18 měsících IFN-A se objevila kompletní cytogenetická odpověď (0 % Ph+), ale zůstala pozitivní na přeuspořádání genu BCR/ABL a poté způsobilá pouze pro ex vivo expandované autologní T buňky (bez vysokodávkové chemoterapie nebo autoštěpu)
• Povolena neuspokojivá odpověď na předchozí STI571 (bez ohledu na předchozí IFN-A)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• Nespecifikováno

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• Nespecifikováno

Jaterní:

• Bilirubin ne vyšší než 2násobek horní hranice normálu (ULN) (pokud není způsoben Gilbertovou chorobou)
• AST a ALT ne vyšší než 2násobek ULN (pokud nedojde k postižení jater CML)

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 2,5 mg/dl

Kardiovaskulární:

• LVEF alespoň 45 % (povoleno nižší, pokud nedochází k významnému funkčnímu poškození)

Plicní:

• FEV_1, FVC a DLCO je předpovězeno alespoň na 50 %.

Jiný:

• Žádné aktivní infekce vyžadující IV antibiotika
• HIV negativní
• Ne těhotná nebo kojící
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Nejméně 1 měsíc od předchozího interferonu

Chemoterapie:

• Nejméně 1 týden od hydroxyurey před leukaferézou

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Nespecifikováno

Chirurgická operace:

• Nespecifikováno