Quimioterapia y trasplante de células madre periféricas seguido de inmunoterapia en el tratamiento de pacientes con leucemia mielógena crónica

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de leucemia mielógena crónica basado en características clínicas y evidencia molecular para el reordenamiento del gen bcr/abl

  • Primera o segunda fase crónica en el momento de la recolección de células madre
• No elegible para trasplante alogénico

• Debe recibir interferón alfa (IFN-A) con o sin citarabina en dosis bajas durante al menos 3 a 6 meses antes del autotrasplante y cumplir con una de las siguientes condiciones:

  • Después de 3 meses de IFN-A, la respuesta hematológica es parcial o menor y se presentó una característica clínica deficiente en el momento del diagnóstico
  • Después de 6 meses de IFN-A, la respuesta hematológica es parcial o completa (pero 100 % Ph+) y había una característica clínica deficiente en el momento del diagnóstico
  • Después de 9 o 12 meses de IFN-A, no se produjo una respuesta citogenética (100 % Ph+), independientemente de las características clínicas previas al tratamiento
  • Después de al menos 12 meses de IFN-A (o en 2 pruebas separadas, con 3 meses de diferencia), solo se produjo una respuesta citogenética menor (35-90 % Ph+), luego solo se consideró elegible para células T autólogas expandidas ex vivo (sin quimioterapia de dosis alta). o autoinjerto) o terapia de dosis alta más autógrafos a discreción de los médicos
  • Después de al menos 12 meses de IFN-A (o en 2 pruebas, con 3 meses de diferencia), se produjo una respuesta citogenética importante pero no completa (0-34 % Ph+), luego elegible para células T autólogas expandidas ex vivo únicamente (sin dosis altas). quimioterapia o autoinjerto)
  • Después de al menos 18 meses de IFN-A, se produjo una respuesta citogenética completa (0 % Ph+) pero sigue siendo positivo para el reordenamiento del gen BCR/ABL y luego es elegible para células T autólogas expandidas ex vivo únicamente (sin quimioterapia de dosis alta o autoinjerto)
• Respuesta insatisfactoria a STI571 anterior permitida (independientemente de IFN-A anterior)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• No especificado

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2 veces el límite superior normal (LSN) (a menos que se deba a la enfermedad de Gilbert)
• AST y ALT no más de 2 veces el ULN (a menos que haya compromiso hepático con LMC)

Renal:

• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL

Cardiovascular:

• FEVI al menos 45% (más baja permitida si no hay deterioro funcional significativo)

Pulmonar:

• FEV_1, FVC y DLCO al menos el 50 % previsto

Otro:

• Sin infecciones activas que requieran antibióticos intravenosos
• VIH negativo
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 1 mes desde el interferón anterior

Quimioterapia:

• Al menos 1 semana desde la hidroxiurea antes de la leucoféresis

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• No especificado

Cirugía:

• No especificado