Kemoterapi og perifer stamcelletransplantation efterfulgt af immunterapi til behandling af patienter med kronisk myelogen leukæmi

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Diagnose af kronisk myelogen leukæmi baseret på kliniske træk og molekylær evidens for bcr/abl-genomlejring

  • Første eller anden kroniske fase på tidspunktet for stamcelleopsamling
• Ikke berettiget til allogen transplantation

• Bør modtage interferon alfa (IFN-A) med eller uden lavdosis cytarabin i mindst 3-6 måneder før autotransplantation og opfylde en af ​​følgende betingelser:

  • Efter 3 måneder med IFN-A er hæmatologisk respons delvist eller mindre, og dårlige kliniske træk var til stede ved diagnosen
  • Efter 6 måneder med IFN-A er hæmatologisk respons delvis eller fuldstændig (men 100 % Ph+), og dårlige kliniske træk var til stede ved diagnosen
  • Efter 9 eller 12 måneder med IFN-A forekom der ingen cytogenetisk respons (100 % Ph+), uanset de kliniske træk før behandlingen
  • Efter mindst 12 måneders IFN-A (eller på 2 separate tests, med 3 måneders mellemrum), forekom kun mindre cytogenetisk respons (35-90 % Ph+), som derefter kun var kvalificeret til ex vivo udvidede autologe T-celler (uden højdosis kemoterapi eller autografting) eller højdosisterapi plus autografering efter lægens skøn
  • Efter mindst 12 måneders IFN-A (eller på 2 tests med 3 måneders mellemrum) opstod der større, men ikke fuldstændig cytogenetisk respons (0-34 % Ph+), som derefter kun var kvalificeret til ex vivo udvidede autologe T-celler (uden højdosis kemoterapi eller autografting)
  • Efter mindst 18 måneder med IFN-A forekom fuldstændig cytogenetisk respons (0% Ph+), men forbliver positiv for BCR/ABL-genomlejring og er kun kvalificeret til ex vivo udvidede autologe T-celler (uden højdosis kemoterapi eller autotransplantation)
• Utilfredsstillende respons på tidligere STI571 tilladt (uanset tidligere IFN-A)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• Ikke specificeret

Hepatisk:

• Bilirubin ikke mere end 2 gange øvre normalgrænse (ULN) (medmindre det skyldes Gilberts sygdom)
• ASAT og ALAT ikke mere end 2 gange ULN (medmindre leverpåvirkning med CML)

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 2,5 mg/dL

Kardiovaskulær:

• LVEF mindst 45 % (lavere tilladt, hvis ingen væsentlig funktionsnedsættelse)

Lunge:

• FEV_1, FVC og DLCO mindst 50 % forudsagt

Andet:

• Ingen aktive infektioner, der kræver IV-antibiotika
• HIV negativ
• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 1 måned siden tidligere interferon

Kemoterapi:

• Mindst 1 uge siden hydroxyurinstof før leukaferese

Endokrin terapi:

• Ikke specificeret

Strålebehandling:

• Ikke specificeret

Kirurgi:

• Ikke specificeret