- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00003801
Health-Related Outcomes in Patients Who Were Previously Treated for Rhabdomyosarcoma
Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group: Late Effects After Treatment for Rhabdomyosarcoma
RATIONALE: Cancer treatment may have risks that affect health outcomes later. It is not yet known what health outcomes may be related to previous treatment for rhabdomyosarcoma.
PURPOSE: Study to determine health outcomes in patients who have survived 5 years after receiving treatment for rhabdomyosarcoma on the Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group protocols.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBJECTIVES: I. Determine the frequency of self reported health related outcomes in patients with rhabdomyosarcoma who survived 5 years from diagnosis after treatment on Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group (IRSG) protocols I, II, III, and IV pilot. II. Determine the mortality of these patients and compare this mortality to the general population, especially in the third and fourth decades of life. III. Determine treatment specific risks of developing a second malignancy following treatment of rhabdomyosarcoma and the potential genetic influences (family history of cancer). IV. Determine the association between decreased fertility/offspring and dose, schedule, and total dose of alkylating agents (especially cyclophosphamide) received during treatment and with selected genitourinary and paratesticular primaries. V. Determine the effect of the dose and location of therapeutic radiation for primary head and neck cancer on achieved final height. VI. Determine the association of therapy with doxorubicin (dose and age when received) with cardiac and vascular events.
OUTLINE: Patients (or parent or surviving family member) complete the baseline questionnaire plus other questionnaires (offspring, family history, other topic specific). Medical data is also collected from past records.
PROJECTED ACCRUAL: Approximately 1600 patients will be accrued for this study.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS: Prior registration on Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group Study IRS-I, IRS-II, IRS-III, IRS-IV pilot, IRS-V, or IRS-V pilot, or one of the protocols of IRS-V (D9501, D9502, D9602) AND Survived for 5 years after diagnosis (may be deceased now)
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 5 and over Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: William M. Crist, MD, University of Missouri-Columbia
- Studijní židle: Michael P. Link, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000066945
- IRS-D9801
- CCG-D9801
- POG-D9801
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hodnocení kvality života
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy