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Health-Related Outcomes in Patients Who Were Previously Treated for Rhabdomyosarcoma

19 août 2009 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group: Late Effects After Treatment for Rhabdomyosarcoma

RATIONALE: Cancer treatment may have risks that affect health outcomes later. It is not yet known what health outcomes may be related to previous treatment for rhabdomyosarcoma.

PURPOSE: Study to determine health outcomes in patients who have survived 5 years after receiving treatment for rhabdomyosarcoma on the Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group protocols.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIVES: I. Determine the frequency of self reported health related outcomes in patients with rhabdomyosarcoma who survived 5 years from diagnosis after treatment on Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group (IRSG) protocols I, II, III, and IV pilot. II. Determine the mortality of these patients and compare this mortality to the general population, especially in the third and fourth decades of life. III. Determine treatment specific risks of developing a second malignancy following treatment of rhabdomyosarcoma and the potential genetic influences (family history of cancer). IV. Determine the association between decreased fertility/offspring and dose, schedule, and total dose of alkylating agents (especially cyclophosphamide) received during treatment and with selected genitourinary and paratesticular primaries. V. Determine the effect of the dose and location of therapeutic radiation for primary head and neck cancer on achieved final height. VI. Determine the association of therapy with doxorubicin (dose and age when received) with cardiac and vascular events.

OUTLINE: Patients (or parent or surviving family member) complete the baseline questionnaire plus other questionnaires (offspring, family history, other topic specific). Medical data is also collected from past records.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 1600 patients will be accrued for this study.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

DISEASE CHARACTERISTICS: Prior registration on Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group Study IRS-I, IRS-II, IRS-III, IRS-IV pilot, IRS-V, or IRS-V pilot, or one of the protocols of IRS-V (D9501, D9502, D9602) AND Survived for 5 years after diagnosis (may be deceased now)

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 5 and over Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: William M. Crist, MD, University of Missouri-Columbia
  • Chaise d'étude: Michael P. Link, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2004

Première publication (Estimation)

20 mai 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2009

Dernière vérification

1 février 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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