- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00004551
Behavioral Counseling for Alcohol Dependent Smokers (Nicotine Patch)
28. září 2010 aktualizováno: Mayo Clinic
Mood Management Training for Alcohol Dependent Smokers
This study is to evaluate the effectiveness of a mood management intervention on abstinent alcoholic smokers with a history of major depression.
The second aim is to determine the effect of smoking treatments on alcohol abstinence and to identify factors associated with smoking and alcohol outcomes (e.g., more days of abstinence).
A randomized, two-group design will be used to evaluate the added benefit of mood management compared to a state-of-the-art smoking cessation treatment.
Treatment will consist of 8 weekly group sessions and 1, 3, 6, and 12-month follow-up.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Department of Internal Medicine, Mayo Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Meets criteria for alcohol dependence.
- Currently abstinent from alcohol and other drugs for at least 3 months.
- Meets criteria for history of major depression independent of alcohol use.
- Smoked an average of 10 or more cigarettes per day during the past month.
- Able to fully participate in all aspects of the study.
- Willing to participate in eight 2-hour treatment sessions and 12 months of followup.
- Willing to stop smoking and wear a nicotine patch for six consecutive weeks and refrain from participating in additional smoking interventions for the duration of treatment.
Exclusion Criteria:
- Current episode of major depression (within the last 3 months) or current or lifetime history of bipolar disorder, schizophrenia or other major psychiatric disorders.
- Current use of antidepressant, other psychotropic medications, smokeless tobacco, nicotine replacement or other smoking cessation therapy.
- Any medical condition that would preclude use of the nicotine patch including current unstable angina, recent history (within 1 month) of myocardial infarction or stroke, history of severe skin allergies or evidence of severe chronic dermatoses.
- Currently pregnant, breast feeding or likely to become pregnant during the nicotine patch phase of the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christ A. Patten, PhD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2000
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2000
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s alkoholem
- Poruchy související s látkami
- Alkoholismus
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Nikotin
Další identifikační čísla studie
- 934-97
- R01AA011890 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .